Výuka KPR prostřednictvím mobilní aplikace ve srovnání se sadou VSI
15. ledna 2019 aktualizováno: University of Pennsylvania
Edukace v KPR pro rodiny kardiaků před propuštěním z nemocnice
Okamžité provedení kardiopulmonální resuscitace (KPR) je pro mnoho obětí náhlé srdeční zástavy (SCA) zásadním determinantem přežití, přesto je KPR přihlížejícími osobami poskytnuta u méně než jedné třetiny případů SCA, které byly svědky.
Byla identifikována řada překážek pro výcvik KPR přihlížejících, včetně času a nákladů na výcvikový kurz.
Vzhledem k tomu, že k velké většině případů zástavy dochází v domácím prostředí, studie naznačují, že poskytování nácviku KPR rodinným příslušníkům hospitalizovaných kardiaků může sloužit jako užitečný přístup k řešení prostředí, ve kterém KPR přihlížejících často není poskytována.
Využitím existujícího nemocničního programu k výcviku dospělých členů rodiny vyšetřovatelé posoudí dovednosti těch, kteří se učí KPR, prostřednictvím dvou různých vzdělávacích metod: mobilní aplikace a video samoškolení (VSI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Dlouhodobým cílem práce vyšetřovatelů je implementovat tréninkové strategie KPR v reálném světě, které odpovídají místům tréninku s rizikovou populací, maximalizují udržení dovedností v resuscitaci a podporují ochotu jednat.
Aby toho bylo dosaženo, vyšetřovatelé zmocní zúčastněné strany na University of Pennsylvania Health System (UPHS) a místních nemocnicích, aby vyvinuly místní implementační přístupy, a to buď pomocí dobrovolného nemocničního personálu nebo placených výzkumných asistentů jako školicích proktorů.
Tyto zúčastněné strany budou studovány jako výzkumná podskupina.
Školení proktoři budou vzdělávat rodinné příslušníky nebo přátele pacientů s rizikem srdeční zástavy pomocí mobilní aplikace nebo sady VSI (RCT) a vybaví je dovednostmi KPR zachraňujícími život.
Vyšetřovatelé budou sledovat subjekty studie a provedou testy dovedností KPR 6 až 12 měsíců od doby školení, aby posoudili, zda si subjekty zachovaly své dovednosti nebo zda měly příležitost využít dovednosti, které se naučily.
Vyšetřovatelé také shromáždí informace o tom, jak by subjekty chtěly být povzbuzovány k procvičování svých dovedností.
Vyšetřovatelé zašlou upozornění každé dva měsíce po školení, aby povzbudili subjekty, aby si obnovily své školicí dovednosti.
Při následném testu dovedností po 6 až 12 měsících vyšetřovatelé provedou průzkum, aby posoudili, zda nabádání povzbudilo subjekty k procvičování svých dovedností.
Kromě toho budou vyšetřovatelé povzbuzovat jednotlivce vyškolené v nemocnici, aby sdíleli sadu nebo mobilní aplikaci s ostatními.
Vyšetřovatelé budou následovat ty, kteří jsou identifikováni jako sekundární školitelé, aby zhodnotili prostředí, ve kterém se sekundární školení uskutečnilo.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1679
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
Upland, Pennsylvania, Spojené státy, 19013
- Crozer-Keystone Health System
-
West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19380
- The Chester County Hospital and Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí být v nemocnici přítomny se svým rodinným příslušníkem
- Člen rodiny musí mít vysoké riziko srdeční zástavy (CA), včetně:
- předchozí infarkt myokardu (IM)
- předchozí CA
- anamnéza diabetu
- anamnéza vysokého cholesterolu
- anamnéza vysokého krevního tlaku
- To zahrnuje subjekty s rodinnými příslušníky, kteří byli propuštěni z jednotky kardiální intermediární péče (CICU), telemetrických jednotek, JIP, jednotky péče o srdce (CCU), kardiologických klinik nebo lékařských ordinací v zúčastněných nemocnicích/zdravotnických systémech
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci a subjekty musí být starší 18 let
- Jedinec musí být fit a schopen vykonávat středně těžkou fyzickou aktivitu
- Dobrovolníci musí mluvit anglicky a/nebo španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sada VSI
Vzdělání: Trénink KPR pomocí soupravy KPR Anytime VSI Jednotlivci se naučí CPR pouze se kompresí hrudníku (bez záchranných dechů) pomocí sady Family and Friends CPR Anytime Kit od American Heart Association.
Subjekty projdou školením v nemocnici a budou vyzvány, aby si sadu vzaly domů, aby ji mohly sdílet se svými rodinnými příslušníky a přáteli.
|
Subjekty budou trénovány pomocí sady Family and Friends CPR Anytime Kit od American Heart Association.
Subjekty projdou školením v nemocnici a budou vyzvány, aby si sadu vzaly domů, aby ji mohly sdílet se svými rodinnými příslušníky a přáteli.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Mobilní aplikace
Vzdělávání: Trénink KPR prostřednictvím mobilní aplikace Jednotlivci se naučí pouze stlačování hrudníku KPR (žádné záchranné vdechy) pomocí nově vyvinuté mobilní tréninkové aplikace.
|
Pomocí mobilní aplikace trénujte uživatele pouze v oblasti KPR se kompresí hrudníku.
Subjekty budou vyzvány ke sdílení aplikace s rodinou a přáteli.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka stlačení hrudníku
Časové okno: 6 měsíců
|
Hloubka stlačení hrudníku prováděná subjektem, zaznamenaná pomocí Laerdal SimPad®.
Tato metrika se bude měřit v milimetrech (mm).
Tato výsledná míra bude shromažďována koordinátory výzkumu během 6měsíčních domácích následných návštěv.
|
6 měsíců
|
|
Míra komprese hrudníku
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra stlačení hrudníku prováděná subjektem, zaznamenaná pomocí Laerdal SimPad®.
Tato metrika bude měřena jako počet kompresí provedených v 2minutovém okně.
Tato výsledná míra bude shromažďována koordinátory výzkumu během 6měsíčních domácích následných návštěv.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra sekundárního tréninku KPR
Časové okno: 6 měsíců
|
Vypočítejte počet sekundárních stážistů na základě sebereportáží účastníků studie (prostřednictvím průzkumu) získaných během 6měsíčního sledování.
|
6 měsíců
|
|
Výskyt přihlížející KPR poskytnutý subjekty
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Pomocí 6měsíčních a 12měsíčních následných průzkumů budou subjekty dotázány, zda měly možnost využít své dovednosti KPR v reálné situaci a zda ve výše uvedené situaci prováděly KPR či nikoli.
|
6-12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní analýza pacientova pohledu na člena rodiny, který absolvuje nácvik KPR pouze rukama pomocí polostrukturovaného
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Pomocí polostrukturovaných rozhovorů zhodnotíme dopad, který může mít nácvik KPR v rodině pacienta na pocit nezávislosti a sebeobsluhy pacienta po propuštění.
Analýza bude založena na zakotvené teorii.
Pomocí NVivo10 bude identifikován pracovní soubor tematických kódů a aplikován na všechny přepisy rozhovorů.
Tematické oblasti z tohoto popisného cíle pomohou v budoucnosti lépe porozumět psychické pohodě a připravenosti kardiaka na srdeční onemocnění a také myšlenkám na nácvik KPR.
|
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cobb LA, Fahrenbruch CE, Walsh TR, Copass MK, Olsufka M, Breskin M, Hallstrom AP. Influence of cardiopulmonary resuscitation prior to defibrillation in patients with out-of-hospital ventricular fibrillation. JAMA. 1999 Apr 7;281(13):1182-8. doi: 10.1001/jama.281.13.1182.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Rea TD, Helbock M, Perry S, Garcia M, Cloyd D, Becker L, Eisenberg M. Increasing use of cardiopulmonary resuscitation during out-of-hospital ventricular fibrillation arrest: survival implications of guideline changes. Circulation. 2006 Dec 19;114(25):2760-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.654715. Epub 2006 Dec 11.
- Stiell IG, Wells GA, Field B, Spaite DW, Nesbitt LP, De Maio VJ, Nichol G, Cousineau D, Blackburn J, Munkley D, Luinstra-Toohey L, Campeau T, Dagnone E, Lyver M; Ontario Prehospital Advanced Life Support Study Group. Advanced cardiac life support in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2004 Aug 12;351(7):647-56. doi: 10.1056/NEJMoa040325.
- Bagai A, McNally BF, Al-Khatib SM, Myers JB, Kim S, Karlsson L, Torp-Pedersen C, Wissenberg M, van Diepen S, Fosbol EL, Monk L, Abella BS, Granger CB, Jollis JG. Temporal differences in out-of-hospital cardiac arrest incidence and survival. Circulation. 2013 Dec 17;128(24):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004164. Epub 2013 Sep 17.
- Holmberg M, Holmberg S, Herlitz J; Swedish Cardiac Arrest Registry. Factors modifying the effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on survival in out-of-hospital cardiac arrest patients in Sweden. Eur Heart J. 2001 Mar;22(6):511-9. doi: 10.1053/euhj.2000.2421.
- Iwami T, Kawamura T, Hiraide A, Berg RA, Hayashi Y, Nishiuchi T, Kajino K, Yonemoto N, Yukioka H, Sugimoto H, Kakuchi H, Sase K, Yokoyama H, Nonogi H. Effectiveness of bystander-initiated cardiac-only resuscitation for patients with out-of-hospital cardiac arrest. Circulation. 2007 Dec 18;116(25):2900-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.723411. Epub 2007 Dec 10.
- Anderson ML, Cox M, Al-Khatib SM, Nichol G, Thomas KL, Chan PS, Saha-Chaudhuri P, Fosbol EL, Eigel B, Clendenen B, Peterson ED. Rates of cardiopulmonary resuscitation training in the United States. JAMA Intern Med. 2014 Feb 1;174(2):194-201. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11320.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423. Erratum In: JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1763.
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Cho GC, Sohn YD, Kang KH, Lee WW, Lim KS, Kim W, Oh BJ, Choi DH, Yeom SR, Lim H. The effect of basic life support education on laypersons' willingness in performing bystander hands only cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2010 Jun;81(6):691-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.02.021. Epub 2010 Mar 26.
- Swor R, Compton S. Estimating cost-effectiveness of mass cardiopulmonary resuscitation training strategies to improve survival from cardiac arrest in private locations. Prehosp Emerg Care. 2004 Oct-Dec;8(4):420-3. doi: 10.1016/j.prehos.2004.06.012.
- Brennan RT, Braslow A. Are we training the right people yet? A survey of participants in public cardiopulmonary resuscitation classes. Resuscitation. 1998 Apr;37(1):21-5. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00026-4.
- Free C, Phillips G, Watson L, Galli L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technologies to improve health care service delivery processes: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2013;10(1):e1001363. doi: 10.1371/journal.pmed.1001363. Epub 2013 Jan 15.
- Blewer AL, Putt ME, McGovern SK, Murray AD, Leary M, Riegel B, Shea JA, Berg RA, Asch DA, Viera AJ, Merchant RM, Nadkarni VM, Abella BS; CHIP Study Group. A pragmatic randomized trial of cardiopulmonary resuscitation training for families of cardiac patients before hospital discharge using a mobile application. Resuscitation. 2020 Jul;152:28-35. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.026. Epub 2020 May 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 822593
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání: Trénink KPR pomocí sady KPR Anytime VSI
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationDokončenoKoronární onemocnění | Srdeční zástava | Kardiovaskulární rizikové faktorySpojené státy