- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02548793
Educación sobre RCP a través de una aplicación móvil en comparación con el kit VSI
15 de enero de 2019 actualizado por: University of Pennsylvania
Educación sobre RCP para familias de pacientes cardíacos antes del alta hospitalaria
La administración inmediata de reanimación cardiopulmonar (RCP) es un factor determinante crucial de la supervivencia de muchas víctimas de un paro cardíaco repentino (SCA); sin embargo, la RCP por parte de un transeúnte se proporciona en menos de un tercio de los eventos de SCA presenciados.
Se han identificado una serie de barreras para la capacitación en RCP por parte de los transeúntes, incluidos el tiempo y el costo del curso de capacitación.
Dado que la gran mayoría de los eventos de paro ocurren en el entorno del hogar, los estudios han sugerido que brindar capacitación en RCP a los familiares de pacientes cardíacos hospitalizados puede servir como un enfoque útil para abordar un entorno en el que con frecuencia no se brinda RCP por parte de un transeúnte.
Utilizando un programa existente en el hospital para capacitar a los miembros adultos de la familia, los investigadores evaluarán las habilidades de quienes aprenden RCP a través de dos métodos educativos diferentes: una aplicación móvil y video autoinstrucción (VSI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo del trabajo de los investigadores es implementar estrategias de capacitación en RCP del mundo real que combinen los lugares de capacitación con las poblaciones en riesgo, maximicen la retención de habilidades de reanimación y promuevan la voluntad de actuar.
Para lograr esto, los investigadores empoderarán a las partes interesadas en el Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania (UPHS) y los hospitales del área local para desarrollar enfoques de implementación local, utilizando personal hospitalario voluntario o asistentes de investigación pagados como supervisores de capacitación.
Estas partes interesadas se estudiarán como un subconjunto de investigación.
Los supervisores de capacitación educarán a los familiares o amigos de los pacientes en riesgo de sufrir un paro cardíaco utilizando una aplicación móvil o kit VSI (RCT), y los capacitarán con la habilidad de RCP para salvar vidas.
Los investigadores harán un seguimiento de los sujetos del estudio y realizarán pruebas de habilidades de RCP de 6 a 12 meses desde el momento de la capacitación para evaluar si los sujetos mantuvieron sus habilidades o si tuvieron la oportunidad de usar las habilidades que aprendieron.
Los investigadores también recopilarán información sobre cómo les gustaría que se animara a los sujetos a practicar sus habilidades.
Los investigadores enviarán una notificación de recordatorio cada dos meses después del entrenamiento, para alentar a los sujetos a actualizar sus habilidades de entrenamiento.
En la prueba de habilidades de seguimiento a los 6 a 12 meses, los investigadores administrarán una encuesta para evaluar si las indicaciones alentaron a los sujetos a practicar sus habilidades.
Además, los investigadores alentarán a las personas capacitadas en el hospital a compartir el kit o la aplicación móvil con otros.
Los investigadores harán un seguimiento con aquellos que se identifiquen como alumnos secundarios para evaluar el entorno en el que se llevó a cabo la formación secundaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1679
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
Upland, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
- Crozer-Keystone Health System
-
West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
- The Chester County Hospital and Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben estar presentes con su familiar en el hospital.
- El miembro de la familia debe tener un alto riesgo de paro cardíaco (CA), que incluye:
- infarto de miocardio (IM) previo
- CA anterior
- historia de la diabetes
- antecedentes de colesterol alto
- antecedentes de presión arterial alta
- Esto incluye sujetos con familiares dados de alta de la Unidad de Cuidados Intermedios Cardiacos (UCIC), unidades de telemetría, UCI, Unidad de Cuidados Cardiacos (UCC), clínicas de cardiología o consultorios médicos dentro de los hospitales/sistemas de salud participantes.
Criterio de exclusión:
- Los voluntarios y sujetos deben tener 18 años de edad o más.
- El individuo debe estar en forma y ser capaz de realizar una actividad física moderada
- Los voluntarios deben hablar inglés y/o español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Kit VSI
Educación: Capacitación en RCP usando el kit CPR Anytime VSI Las personas aprenderán RCP solo con compresiones torácicas (sin respiraciones de rescate) usando el kit RCP Anytime para familiares y amigos de la American Heart Association.
Los sujetos recibirán capacitación en el hospital y se les alentará a llevar el kit a casa para compartirlo con sus familiares y amigos.
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Los sujetos serán entrenados utilizando el kit RCP en cualquier momento para familiares y amigos de la American Heart Association.
Los sujetos recibirán capacitación en el hospital y se les alentará a llevar el kit a casa para compartirlo con sus familiares y amigos.
Otros nombres:
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Experimental: Aplicación movil
Educación: Capacitación en RCP a través de la aplicación móvil Las personas aprenderán RCP solo con compresiones torácicas (sin respiraciones de rescate) utilizando una aplicación de capacitación móvil recientemente desarrollada.
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Uso de una aplicación móvil para capacitar a los usuarios en RCP solo con compresiones torácicas.
Se alentará a los sujetos a compartir la aplicación con familiares y amigos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de compresión torácica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Profundidad de la compresión torácica realizada por el sujeto, registrada con el Laerdal SimPad®.
Esta métrica se medirá en milímetros (mm).
Esta medida de resultado será recopilada por los coordinadores de investigación durante las visitas de seguimiento domiciliarias de 6 meses.
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6 meses
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Tasa de compresión torácica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de compresiones torácicas realizadas por el sujeto, registrada con el Laerdal SimPad®.
Esta métrica se medirá como el número de compresiones realizadas en una ventana de 2 minutos.
Esta medida de resultado será recopilada por los coordinadores de investigación durante las visitas de seguimiento domiciliarias de 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de formación secundaria en RCP
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calcule el número de alumnos secundarios en función de los autoinformes de los participantes del estudio (a través de una encuesta) recopilados durante el seguimiento de 6 meses.
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6 meses
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Incidencia de la RCP de los espectadores proporcionada por los sujetos
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Usando encuestas de seguimiento de 6 meses y 12 meses, se preguntará a los sujetos si tuvieron la oportunidad de usar sus habilidades de RCP en una situación de la vida real y si realizaron o no RCP en la situación antes mencionada.
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6-12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis cualitativo de la perspectiva del paciente sobre el entrenamiento en RCP usando solo las manos del miembro de la familia utilizando métodos semiestructurados.
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Mediante entrevistas semiestructuradas, evaluaremos el impacto que el entrenamiento en RCP de la familia del paciente puede tener en el sentido de independencia y autocuidado del paciente después del alta.
El análisis se basará en la teoría fundamentada.
Se identificará y aplicará un conjunto funcional de códigos temáticos a todas las transcripciones de entrevistas utilizando NVivo10.
Los dominios temáticos de este objetivo descriptivo ayudarán a informar la comprensión futura del bienestar psicológico del paciente cardíaco y la preparación en torno a la enfermedad cardíaca, así como las ideas sobre el entrenamiento en RCP.
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cobb LA, Fahrenbruch CE, Walsh TR, Copass MK, Olsufka M, Breskin M, Hallstrom AP. Influence of cardiopulmonary resuscitation prior to defibrillation in patients with out-of-hospital ventricular fibrillation. JAMA. 1999 Apr 7;281(13):1182-8. doi: 10.1001/jama.281.13.1182.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Rea TD, Helbock M, Perry S, Garcia M, Cloyd D, Becker L, Eisenberg M. Increasing use of cardiopulmonary resuscitation during out-of-hospital ventricular fibrillation arrest: survival implications of guideline changes. Circulation. 2006 Dec 19;114(25):2760-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.654715. Epub 2006 Dec 11.
- Stiell IG, Wells GA, Field B, Spaite DW, Nesbitt LP, De Maio VJ, Nichol G, Cousineau D, Blackburn J, Munkley D, Luinstra-Toohey L, Campeau T, Dagnone E, Lyver M; Ontario Prehospital Advanced Life Support Study Group. Advanced cardiac life support in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2004 Aug 12;351(7):647-56. doi: 10.1056/NEJMoa040325.
- Bagai A, McNally BF, Al-Khatib SM, Myers JB, Kim S, Karlsson L, Torp-Pedersen C, Wissenberg M, van Diepen S, Fosbol EL, Monk L, Abella BS, Granger CB, Jollis JG. Temporal differences in out-of-hospital cardiac arrest incidence and survival. Circulation. 2013 Dec 17;128(24):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004164. Epub 2013 Sep 17.
- Holmberg M, Holmberg S, Herlitz J; Swedish Cardiac Arrest Registry. Factors modifying the effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on survival in out-of-hospital cardiac arrest patients in Sweden. Eur Heart J. 2001 Mar;22(6):511-9. doi: 10.1053/euhj.2000.2421.
- Iwami T, Kawamura T, Hiraide A, Berg RA, Hayashi Y, Nishiuchi T, Kajino K, Yonemoto N, Yukioka H, Sugimoto H, Kakuchi H, Sase K, Yokoyama H, Nonogi H. Effectiveness of bystander-initiated cardiac-only resuscitation for patients with out-of-hospital cardiac arrest. Circulation. 2007 Dec 18;116(25):2900-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.723411. Epub 2007 Dec 10.
- Anderson ML, Cox M, Al-Khatib SM, Nichol G, Thomas KL, Chan PS, Saha-Chaudhuri P, Fosbol EL, Eigel B, Clendenen B, Peterson ED. Rates of cardiopulmonary resuscitation training in the United States. JAMA Intern Med. 2014 Feb 1;174(2):194-201. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11320.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423. Erratum In: JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1763.
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Cho GC, Sohn YD, Kang KH, Lee WW, Lim KS, Kim W, Oh BJ, Choi DH, Yeom SR, Lim H. The effect of basic life support education on laypersons' willingness in performing bystander hands only cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2010 Jun;81(6):691-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.02.021. Epub 2010 Mar 26.
- Swor R, Compton S. Estimating cost-effectiveness of mass cardiopulmonary resuscitation training strategies to improve survival from cardiac arrest in private locations. Prehosp Emerg Care. 2004 Oct-Dec;8(4):420-3. doi: 10.1016/j.prehos.2004.06.012.
- Brennan RT, Braslow A. Are we training the right people yet? A survey of participants in public cardiopulmonary resuscitation classes. Resuscitation. 1998 Apr;37(1):21-5. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00026-4.
- Free C, Phillips G, Watson L, Galli L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technologies to improve health care service delivery processes: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2013;10(1):e1001363. doi: 10.1371/journal.pmed.1001363. Epub 2013 Jan 15.
- Blewer AL, Putt ME, McGovern SK, Murray AD, Leary M, Riegel B, Shea JA, Berg RA, Asch DA, Viera AJ, Merchant RM, Nadkarni VM, Abella BS; CHIP Study Group. A pragmatic randomized trial of cardiopulmonary resuscitation training for families of cardiac patients before hospital discharge using a mobile application. Resuscitation. 2020 Jul;152:28-35. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.026. Epub 2020 May 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 822593
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