- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02548793
Elvytyskoulutus mobiilisovelluksella verrattuna VSI Kitiin
tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania
Elvytyskoulutus sydänpotilaiden perheille ennen sairaalahoitoa
Nopea kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) on ratkaiseva selviytymistekijä monille äkillisen sydämenpysähdyksen (SCA) uhreille, mutta sivullisen elvytystä tarjotaan alle kolmanneksessa havaituista SCA-tapahtumista.
Sivustakatsojan elvytyskoulutukselle on tunnistettu useita esteitä, mukaan lukien koulutuskurssin aika ja kustannukset.
Koska suurin osa pysäyttämistapahtumista tapahtuu kotiympäristössä, tutkimukset ovat ehdottaneet, että elvytyskoulutuksen tarjoaminen sairaalassa olevien sydänpotilaiden perheenjäsenille voi toimia hyödyllisenä tapana käsitellä ympäristöä, jossa sivullisen elvytystä ei usein tarjota.
Hyödyntämällä olemassa olevaa sairaalan sisäistä ohjelmaa aikuisten perheenjäsenten kouluttamiseen, tutkijat arvioivat elvytysharjoittajien taitoja kahdella eri opetusmenetelmällä: mobiilisovelluksella ja videoselvityksellä (VSI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden työn pitkän aikavälin tavoitteena on toteuttaa todellisia elvytysharjoittelustrategioita, jotka sopivat harjoituspaikat riskiryhmiin, maksimoivat elvytystaitojen säilymisen ja edistävät toimintahalua.
Tämän saavuttamiseksi tutkijat valtuuttavat Pennsylvanian yliopiston terveydenhuoltojärjestelmän (UPHS) ja paikallisten sairaaloiden sidosryhmät kehittämään paikallisia toteutusmenetelmiä käyttämällä joko vapaaehtoisia sairaalahenkilöstöä tai palkattuja tutkimusavustajia koulutuksen valvojina.
Näitä sidosryhmiä tutkitaan tutkimuksen osajoukkona.
Koulutuslääkärit kouluttavat sydänpysähdysvaarassa olevien potilaiden perheenjäseniä tai ystäviä mobiilisovelluksen "sovelluksella" tai VSI-sarjalla (RCT) ja vahvistavat heille hengenpelastavaa elvytystaitoa.
Tutkijat seuraavat koehenkilöitä ja tekevät elvytystestejä 6-12 kuukauden kuluttua harjoittelusta arvioidakseen, säilyivätkö koehenkilöt taitonsa tai olivatko heillä mahdollisuus käyttää oppimiaan taitoja.
Tutkijat keräävät myös tietoa siitä, miten koehenkilöt haluaisivat saada kannustusta harjoittelemaan taitojaan.
Tutkijat lähettävät kahden kuukauden välein koulutuksen jälkeen muistutusilmoituksen kannustaakseen koehenkilöitä päivittämään koulutustaitojaan.
6–12 kuukauden iässä suoritettavassa seurantatestissä tutkijat suorittavat kyselyn arvioidakseen, kannustiko kehotus koehenkilöitä harjoittelemaan taitojaan.
Lisäksi tutkijat rohkaisevat sairaalassa koulutettuja henkilöitä jakamaan sarjan tai mobiilisovelluksen muiden kanssa.
Tutkijat seuraavat toissijaisiksi harjoittelijoiksi tunnistettuja henkilöitä arvioidakseen ympäristön, jossa keskiasteen koulutus tapahtui.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1679
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013
- Crozer-Keystone Health System
-
West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
- The Chester County Hospital and Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on oltava läsnä perheenjäsenensä kanssa sairaalassa
- Perheenjäsenellä on oltava suuri sydänpysähdysriski (CA), mukaan lukien:
- edellinen sydäninfarkti (MI)
- edellinen CA
- diabeteksen historia
- korkea kolesteroli historia
- korkea verenpaine historia
- Tämä koskee potilaita, joiden perheenjäseniä on kotiutettu sydämen keskihoidon yksiköstä (CICU), telemetriayksiköistä, teho-osastosta, sydänhoitoyksiköstä (CCU), kardiologian klinikoista tai lääkäreiden toimistosta osallistuvien sairaaloiden/terveysjärjestelmien sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoisten ja koehenkilöiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Henkilön tulee olla hyväkuntoinen ja kyettävä suorittamaan kohtuullista fyysistä toimintaa
- Vapaaehtoisten tulee puhua englantia ja/tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: VSI-sarja
Koulutus: Elvytysharjoittelu CPR Anytime VSI Kit -sarjan avulla Yksilöt oppivat vain rintakehän puristuselvytyksen (ei pelastushengityksiä) American Heart Associationin Family and Friends -elvytyksen Anytime Kitin avulla.
Koehenkilöt saavat koulutusta sairaalassa, ja heitä rohkaistaan ottamaan pakki kotiin jaettavaksi perheenjäsenilleen ja ystävilleen.
|
Koehenkilöt koulutetaan käyttämällä American Heart Associationin Family and Friends CPR Anytime Kitiä.
Koehenkilöt saavat koulutusta sairaalassa, ja heitä rohkaistaan ottamaan pakki kotiin jaettavaksi perheenjäsenilleen ja ystävilleen.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Mobiilisovellus
Koulutus: Elvytysharjoittelu mobiilisovelluksen kautta Yksilöt oppivat vain rintakehän puristuselvytystä (ei pelastushengityksiä) äskettäin kehitetyn mobiiliharjoitussovelluksen avulla.
|
Mobiilisovelluksen käyttäminen käyttäjien kouluttamiseen pelkällä rintakehän puristuselvytyksellä.
Koehenkilöitä rohkaistaan jakamaan sovellus perheen ja ystävien kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintakehän puristussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kohteen suorittaman rintakehän puristuksen syvyys tallennettuna Laerdal SimPad® -laitteella.
Tämä mittari mitataan millimetreinä (mm).
Tutkimuskoordinaattorit keräävät tämän tulosmitan kuuden kuukauden kotiseurantakäynneillä.
|
6 kuukautta
|
Rintakehän puristusnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kohteen suorittamien rintakehän painallusten taajuus, tallennettu Laerdal SimPad® -laitteella.
Tämä mittari mitataan 2 minuutin ikkunassa tehtyjen pakkausten lukumääränä.
Tutkimuskoordinaattorit keräävät tämän tulosmitan kuuden kuukauden kotiseurantakäynneillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toissijainen elvytysharjoitusnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laske toissijaisten harjoittelijoiden määrä 6 kuukauden seurannan aikana kerättyjen tutkimukseen osallistujien itsensä raportoinnin (kyselyn kautta) perusteella.
|
6 kuukautta
|
Sivullisen elvytyksen esiintyvyys koehenkilöiden toimittamana
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantatutkimuksilla koehenkilöiltä kysytään, oliko heillä mahdollisuus käyttää elvytystaitojaan tosielämässä ja suorittivatko he elvytystä edellä mainitussa tilanteessa.
|
6-12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadullinen analyysi potilaan näkökulmasta perheenjäsenen, joka saa vain kädet -elvytyskoulutusta käyttämällä puolistrukturoitua
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Puolistrukturoitujen haastattelujen avulla arvioimme, mitä vaikutusta potilaan perheen elvytyskoulutuksella voi olla potilaan itsenäisyyden tunteeseen ja itsehoitoon kotiutumisen jälkeen.
Analyysi perustuu perusteltuun teoriaan.
Toimivat temaattiset koodit tunnistetaan ja niitä sovelletaan kaikkiin haastattelutranskriptioihin NVivo10:n avulla.
Tämän kuvailevan tavoitteen temaattiset alueet auttavat ymmärtämään sydänpotilaan psykologista hyvinvointia ja sydänsairauksiin valmistautumista sekä ajatuksia elvytysharjoittelusta.
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cobb LA, Fahrenbruch CE, Walsh TR, Copass MK, Olsufka M, Breskin M, Hallstrom AP. Influence of cardiopulmonary resuscitation prior to defibrillation in patients with out-of-hospital ventricular fibrillation. JAMA. 1999 Apr 7;281(13):1182-8. doi: 10.1001/jama.281.13.1182.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Rea TD, Helbock M, Perry S, Garcia M, Cloyd D, Becker L, Eisenberg M. Increasing use of cardiopulmonary resuscitation during out-of-hospital ventricular fibrillation arrest: survival implications of guideline changes. Circulation. 2006 Dec 19;114(25):2760-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.654715. Epub 2006 Dec 11.
- Stiell IG, Wells GA, Field B, Spaite DW, Nesbitt LP, De Maio VJ, Nichol G, Cousineau D, Blackburn J, Munkley D, Luinstra-Toohey L, Campeau T, Dagnone E, Lyver M; Ontario Prehospital Advanced Life Support Study Group. Advanced cardiac life support in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2004 Aug 12;351(7):647-56. doi: 10.1056/NEJMoa040325.
- Bagai A, McNally BF, Al-Khatib SM, Myers JB, Kim S, Karlsson L, Torp-Pedersen C, Wissenberg M, van Diepen S, Fosbol EL, Monk L, Abella BS, Granger CB, Jollis JG. Temporal differences in out-of-hospital cardiac arrest incidence and survival. Circulation. 2013 Dec 17;128(24):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004164. Epub 2013 Sep 17.
- Holmberg M, Holmberg S, Herlitz J; Swedish Cardiac Arrest Registry. Factors modifying the effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on survival in out-of-hospital cardiac arrest patients in Sweden. Eur Heart J. 2001 Mar;22(6):511-9. doi: 10.1053/euhj.2000.2421.
- Iwami T, Kawamura T, Hiraide A, Berg RA, Hayashi Y, Nishiuchi T, Kajino K, Yonemoto N, Yukioka H, Sugimoto H, Kakuchi H, Sase K, Yokoyama H, Nonogi H. Effectiveness of bystander-initiated cardiac-only resuscitation for patients with out-of-hospital cardiac arrest. Circulation. 2007 Dec 18;116(25):2900-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.723411. Epub 2007 Dec 10.
- Anderson ML, Cox M, Al-Khatib SM, Nichol G, Thomas KL, Chan PS, Saha-Chaudhuri P, Fosbol EL, Eigel B, Clendenen B, Peterson ED. Rates of cardiopulmonary resuscitation training in the United States. JAMA Intern Med. 2014 Feb 1;174(2):194-201. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11320.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423. Erratum In: JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1763.
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Cho GC, Sohn YD, Kang KH, Lee WW, Lim KS, Kim W, Oh BJ, Choi DH, Yeom SR, Lim H. The effect of basic life support education on laypersons' willingness in performing bystander hands only cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2010 Jun;81(6):691-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.02.021. Epub 2010 Mar 26.
- Swor R, Compton S. Estimating cost-effectiveness of mass cardiopulmonary resuscitation training strategies to improve survival from cardiac arrest in private locations. Prehosp Emerg Care. 2004 Oct-Dec;8(4):420-3. doi: 10.1016/j.prehos.2004.06.012.
- Brennan RT, Braslow A. Are we training the right people yet? A survey of participants in public cardiopulmonary resuscitation classes. Resuscitation. 1998 Apr;37(1):21-5. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00026-4.
- Free C, Phillips G, Watson L, Galli L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technologies to improve health care service delivery processes: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2013;10(1):e1001363. doi: 10.1371/journal.pmed.1001363. Epub 2013 Jan 15.
- Blewer AL, Putt ME, McGovern SK, Murray AD, Leary M, Riegel B, Shea JA, Berg RA, Asch DA, Viera AJ, Merchant RM, Nadkarni VM, Abella BS; CHIP Study Group. A pragmatic randomized trial of cardiopulmonary resuscitation training for families of cardiac patients before hospital discharge using a mobile application. Resuscitation. 2020 Jul;152:28-35. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.026. Epub 2020 May 3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 822593
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja