Edukacja w zakresie RKO za pośrednictwem aplikacji mobilnej w porównaniu z zestawem VSI
15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Edukacja w zakresie RKO dla rodzin pacjentów z chorobami serca przed wypisem ze szpitala
Szybkie wykonanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) jest kluczowym wyznacznikiem przeżycia wielu ofiar nagłego zatrzymania krążenia (NZK), jednak RKO prowadzona przez świadków zdarzenia jest prowadzona w mniej niż jednej trzeciej zdarzeń NZK, które były świadkami.
Zidentyfikowano szereg przeszkód w szkoleniu osób postronnych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, w tym czas i koszt szkolenia.
Ponieważ zdecydowana większość zdarzeń związanych z zatrzymaniem krążenia ma miejsce w środowisku domowym, badania sugerują, że szkolenie w zakresie RKO członków rodzin hospitalizowanych pacjentów z chorobami serca może stanowić przydatne podejście w środowisku, w którym często nie prowadzi się RKO przez świadków zdarzenia.
Wykorzystując istniejący program wewnątrzszpitalny do szkolenia dorosłych członków rodziny, badacze ocenią umiejętności tych, którzy uczą się resuscytacji krążeniowo-oddechowej za pomocą dwóch różnych metod edukacyjnych: aplikacji mobilnej i samoinstrukcji wideo (VSI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Długoterminowym celem pracy badaczy jest wdrożenie rzeczywistych strategii szkoleniowych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, które dopasowują miejsca szkolenia do zagrożonych populacji, maksymalizują utrzymanie umiejętności resuscytacji i promują gotowość do działania.
Aby to osiągnąć, badacze upoważnią interesariuszy z systemu opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii (UPHS) i lokalnych szpitali do opracowania lokalnych metod wdrażania, wykorzystując personel szpitalny-wolontariuszy lub płatnych asystentów badawczych jako instruktorów szkoleniowych.
Ci interesariusze będą badani jako podzbiór badawczy.
Opiekunowie szkolenia będą edukować członków rodzin lub przyjaciół pacjentów zagrożonych zatrzymaniem krążenia za pomocą „aplikacji” aplikacji mobilnej lub zestawu VSI (RCT) i wyposażać ich w ratujące życie umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Badacze będą monitorować osoby badane i przeprowadzać testy umiejętności w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej od 6 do 12 miesięcy od czasu szkolenia, aby ocenić, czy badani zachowali swoje umiejętności lub czy mieli możliwość wykorzystania zdobytych umiejętności.
Badacze będą również zbierać informacje o tym, w jaki sposób badani chcieliby być zachęcani do ćwiczenia swoich umiejętności.
Badacze będą wysyłać przypomnienie co dwa miesiące po szkoleniu, aby zachęcić uczestników do odświeżenia umiejętności szkoleniowych.
Podczas kolejnego testu umiejętności po 6 do 12 miesiącach badacze przeprowadzą ankietę, aby ocenić, czy zachęta zachęciła badanych do ćwiczenia swoich umiejętności.
Dodatkowo badacze będą zachęcać osoby przeszkolone w szpitalu do udostępniania zestawu lub aplikacji mobilnej innym osobom.
Śledczy będą kontaktować się z osobami zidentyfikowanymi jako stażyści drugiego stopnia, aby ocenić środowisko, w którym odbywało się szkolenie średnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1679
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
- Crozer-Keystone Health System
-
West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
- The Chester County Hospital and Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą być obecni w szpitalu wraz z członkiem rodziny
- Członek rodziny musi być w grupie wysokiego ryzyka zatrzymania krążenia (CA), w tym:
- przebyty zawał mięśnia sercowego (MI)
- poprzedni CA
- historia cukrzycy
- historia wysokiego cholesterolu
- historia wysokiego ciśnienia krwi
- Dotyczy to pacjentów, których członkowie rodzin zostali wypisani z oddziałów intensywnej opieki kardiologicznej (OIOM), oddziałów telemetrii, oddziałów intensywnej terapii, oddziałów kardiologicznych (CCU), klinik kardiologicznych lub gabinetów lekarskich w uczestniczących szpitalach/systemach opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Wolontariusze i badani muszą mieć ukończone 18 lat
- Osoba musi być sprawna i zdolna do wykonywania umiarkowanej aktywności fizycznej
- Wolontariusze muszą mówić po angielsku i/lub hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zestaw VSI
Edukacja: Szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej przy użyciu zestawu CPR Anytime VSI Osoby nauczą się RKO polegającej wyłącznie na uciśnięciach klatki piersiowej (bez oddechów ratowniczych) przy użyciu zestawu Family and Friends CPR Anytime, opracowanego przez American Heart Association.
Pacjenci przejdą szkolenie w szpitalu i będą zachęcani do zabrania zestawu do domu, aby podzielić się nim z członkami rodziny i przyjaciółmi.
|
Pacjenci zostaną przeszkoleni przy użyciu zestawu do resuscytacji w dowolnym czasie opracowanego przez American Heart Association, opracowanego przez American Heart Association.
Pacjenci przejdą szkolenie w szpitalu i będą zachęcani do zabrania zestawu do domu, aby podzielić się nim z członkami rodziny i przyjaciółmi.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mobilna aplikacja
Edukacja: szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej za pośrednictwem aplikacji mobilnej Uczestnicy nauczą się resuscytacji krążeniowo-oddechowej wyłącznie z uciskaniem klatki piersiowej (bez oddechów ratowniczych) za pomocą nowo opracowanej mobilnej aplikacji szkoleniowej.
|
Używanie aplikacji mobilnej do szkolenia użytkowników w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej polegającej wyłącznie na uciskaniu klatki piersiowej.
Osoby badane będą zachęcane do udostępniania aplikacji rodzinie i znajomym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej wykonywana przez osobę badaną, zarejestrowana za pomocą Laerdal SimPad®.
Ta metryka będzie mierzona w milimetrach (mm).
Ta miara wyniku zostanie zebrana przez koordynatorów badań podczas 6-miesięcznych wizyt kontrolnych w domu.
|
6 miesięcy
|
|
Częstość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstość uciśnięć klatki piersiowej wykonywanych przez pacjenta, zarejestrowana za pomocą Laerdal SimPad®.
Ta metryka będzie mierzona jako liczba uciśnięć wykonanych w 2-minutowym oknie.
Ta miara wyniku zostanie zebrana przez koordynatorów badań podczas 6-miesięcznych wizyt kontrolnych w domu.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oblicz liczbę uczniów szkół średnich na podstawie zgłoszeń uczestników badania (poprzez ankietę) zebranych podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
6 miesięcy
|
|
Częstość wykonywania RKO przez osoby postronne prowadzone przez osoby badane
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Korzystając z ankiet uzupełniających po 6 i 12 miesiącach, badani zostaną zapytani, czy mieli okazję wykorzystać swoje umiejętności RKO w rzeczywistej sytuacji i czy wykonywali RKO w wyżej wymienionej sytuacji.
|
6-12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowa analiza perspektywy pacjenta na członka rodziny otrzymującego szkolenie RKO z wykorzystaniem rąk przy użyciu częściowo ustrukturyzowanych
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Korzystając z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, ocenimy wpływ, jaki szkolenie RKO prowadzone przez rodzinę pacjenta może mieć na poczucie niezależności i samoopieki pacjenta po wypisaniu ze szpitala.
Analiza będzie oparta na teorii ugruntowanej.
Roboczy zestaw kodów tematycznych zostanie zidentyfikowany i zastosowany do wszystkich transkrypcji wywiadów przy użyciu NVivo10.
Dziedziny tematyczne z tego celu opisowego pomogą w przyszłym zrozumieniu stanu psychicznego pacjenta kardiologicznego i gotowości na choroby serca, a także przemyślenia na temat szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cobb LA, Fahrenbruch CE, Walsh TR, Copass MK, Olsufka M, Breskin M, Hallstrom AP. Influence of cardiopulmonary resuscitation prior to defibrillation in patients with out-of-hospital ventricular fibrillation. JAMA. 1999 Apr 7;281(13):1182-8. doi: 10.1001/jama.281.13.1182.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Rea TD, Helbock M, Perry S, Garcia M, Cloyd D, Becker L, Eisenberg M. Increasing use of cardiopulmonary resuscitation during out-of-hospital ventricular fibrillation arrest: survival implications of guideline changes. Circulation. 2006 Dec 19;114(25):2760-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.654715. Epub 2006 Dec 11.
- Stiell IG, Wells GA, Field B, Spaite DW, Nesbitt LP, De Maio VJ, Nichol G, Cousineau D, Blackburn J, Munkley D, Luinstra-Toohey L, Campeau T, Dagnone E, Lyver M; Ontario Prehospital Advanced Life Support Study Group. Advanced cardiac life support in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2004 Aug 12;351(7):647-56. doi: 10.1056/NEJMoa040325.
- Bagai A, McNally BF, Al-Khatib SM, Myers JB, Kim S, Karlsson L, Torp-Pedersen C, Wissenberg M, van Diepen S, Fosbol EL, Monk L, Abella BS, Granger CB, Jollis JG. Temporal differences in out-of-hospital cardiac arrest incidence and survival. Circulation. 2013 Dec 17;128(24):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004164. Epub 2013 Sep 17.
- Holmberg M, Holmberg S, Herlitz J; Swedish Cardiac Arrest Registry. Factors modifying the effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on survival in out-of-hospital cardiac arrest patients in Sweden. Eur Heart J. 2001 Mar;22(6):511-9. doi: 10.1053/euhj.2000.2421.
- Iwami T, Kawamura T, Hiraide A, Berg RA, Hayashi Y, Nishiuchi T, Kajino K, Yonemoto N, Yukioka H, Sugimoto H, Kakuchi H, Sase K, Yokoyama H, Nonogi H. Effectiveness of bystander-initiated cardiac-only resuscitation for patients with out-of-hospital cardiac arrest. Circulation. 2007 Dec 18;116(25):2900-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.723411. Epub 2007 Dec 10.
- Anderson ML, Cox M, Al-Khatib SM, Nichol G, Thomas KL, Chan PS, Saha-Chaudhuri P, Fosbol EL, Eigel B, Clendenen B, Peterson ED. Rates of cardiopulmonary resuscitation training in the United States. JAMA Intern Med. 2014 Feb 1;174(2):194-201. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11320.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423. Erratum In: JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1763.
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Cho GC, Sohn YD, Kang KH, Lee WW, Lim KS, Kim W, Oh BJ, Choi DH, Yeom SR, Lim H. The effect of basic life support education on laypersons' willingness in performing bystander hands only cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2010 Jun;81(6):691-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.02.021. Epub 2010 Mar 26.
- Swor R, Compton S. Estimating cost-effectiveness of mass cardiopulmonary resuscitation training strategies to improve survival from cardiac arrest in private locations. Prehosp Emerg Care. 2004 Oct-Dec;8(4):420-3. doi: 10.1016/j.prehos.2004.06.012.
- Brennan RT, Braslow A. Are we training the right people yet? A survey of participants in public cardiopulmonary resuscitation classes. Resuscitation. 1998 Apr;37(1):21-5. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00026-4.
- Free C, Phillips G, Watson L, Galli L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technologies to improve health care service delivery processes: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2013;10(1):e1001363. doi: 10.1371/journal.pmed.1001363. Epub 2013 Jan 15.
- Blewer AL, Putt ME, McGovern SK, Murray AD, Leary M, Riegel B, Shea JA, Berg RA, Asch DA, Viera AJ, Merchant RM, Nadkarni VM, Abella BS; CHIP Study Group. A pragmatic randomized trial of cardiopulmonary resuscitation training for families of cardiac patients before hospital discharge using a mobile application. Resuscitation. 2020 Jul;152:28-35. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.026. Epub 2020 May 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 822593
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .