- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02548793
HLR-utbildning via en mobilapplikation jämfört med VSI Kit
15 januari 2019 uppdaterad av: University of Pennsylvania
HLR-utbildning för familjer med hjärtpatienter innan sjukhusutskrivning
Snabb leverans av hjärt-lungräddning (HLR) är en avgörande bestämningsfaktor för överlevnad för många offer för plötsligt hjärtstillestånd (SCA), men åskådare HLR tillhandahålls i mindre än en tredjedel av bevittnade SCA-händelser.
Ett antal hinder för åskådare HLR-utbildning har identifierats inklusive tid och kostnad för utbildningen.
Eftersom den stora majoriteten av arresteringshändelserna inträffar i hemmiljö, har studier föreslagit att tillhandahållande av HLR-träning till familjemedlemmar till inlagda hjärtpatienter kan fungera som ett användbart tillvägagångssätt för att ta itu med en miljö där kringstående HLR ofta inte tillhandahålls.
Genom att använda ett befintligt program på sjukhuset för att utbilda vuxna familjemedlemmar, kommer utredarna att bedöma färdigheterna hos dem som lär sig HLR genom två olika utbildningsmetoder: en mobilapp och videosjälvinstruktion (VSI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det långsiktiga målet för utredarnas arbete är att implementera verkliga HLR-träningsstrategier som matchar träningsplatser med riskgrupper, maximerar bevarande av återupplivningsförmåga och främjar viljan att agera.
För att uppnå detta kommer utredarna att bemyndiga intressenter vid University of Pennsylvania Health System (UPHS) och lokala sjukhus att utveckla lokala implementeringsmetoder, med hjälp av antingen frivillig sjukhuspersonal eller betalda forskningsassistenter som utbildningsproctors.
Dessa intressenter kommer att studeras som en forskningsundergrupp.
Utbildningsproctorerna kommer att utbilda familjemedlemmar eller vänner till patienter i riskzonen för hjärtstillestånd med hjälp av en "app" för mobilapplikationer eller VSI-kit (RCT), och ge dem den livräddande färdigheten HLR.
Utredarna kommer att följa upp försökspersonerna och genomföra HLR-färdighetstester 6 till 12 månader från utbildningstillfället för att bedöma om försökspersonerna behöll sina färdigheter eller om de hade möjlighet att använda de färdigheter de lärt sig.
Utredarna kommer också att samla information om hur försökspersonerna skulle vilja uppmuntras att öva sina färdigheter.
Utredarna kommer att skicka en påminnelse varannan månad efter utbildningen för att uppmuntra försökspersoner att uppdatera sina träningsfärdigheter.
Vid uppföljningsprovet efter 6 till 12 månader kommer utredarna att administrera en undersökning för att bedöma om uppmaningen uppmuntrade försökspersonerna att öva sina färdigheter.
Dessutom kommer utredarna att uppmuntra de personer som utbildats på sjukhuset att dela kitet eller mobilappen med andra.
Utredarna kommer att följa upp de som identifieras som sekundära praktikanter för att bedöma miljön där gymnasieutbildningen ägde rum.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1679
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
Upland, Pennsylvania, Förenta staterna, 19013
- Crozer-Keystone Health System
-
West Chester, Pennsylvania, Förenta staterna, 19380
- The Chester County Hospital and Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna måste vara närvarande med sin familjemedlem på sjukhuset
- Familjemedlemmen måste ha hög risk för hjärtstillestånd (CA), inklusive:
- tidigare hjärtinfarkt (MI)
- tidigare CA
- historia av diabetes
- historia av högt kolesterol
- historia av högt blodtryck
- Detta inkluderar försökspersoner med familjemedlemmar som skrivs ut från Cardiac Intermediate Care Unit (CICU), Telemetri-enheter, ICU, Cardiac Care Unit (CCU), kardiologiska kliniker eller läkarmottagningar inom de deltagande sjukhusen/hälsosystemen
Exklusions kriterier:
- Volontärer och försökspersoner måste vara 18 år eller äldre
- Individen måste vara vältränad och kunna utföra måttlig fysisk aktivitet
- Volontärer måste vara engelsktalande och/eller spansktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: VSI Kit
Utbildning: HLR-träning med hjälp av CPR Anytime VSI Kit Individer kommer att lära sig enbart bröstkompression HLR (inga räddningsandningar) med hjälp av American Heart Associations Family and Friends CPR Anytime Kit.
Försökspersonerna kommer att genomgå utbildning på sjukhus och kommer att uppmuntras att ta med sig utrustningen hem för att dela med sina familjemedlemmar och vänner.
|
Försökspersonerna kommer att tränas med hjälp av American Heart Associations Family and Friends CPR Anytime Kit.
Försökspersonerna kommer att genomgå utbildning på sjukhus och kommer att uppmuntras att ta med sig utrustningen hem för att dela med sina familjemedlemmar och vänner.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mobil-app
Utbildning: HLR-träning via mobilapp Individer kommer att lära sig enbart bröstkompression HLR (inga räddningsandningar) med hjälp av en nyutvecklad mobil träningsapplikation.
|
Använda en mobilapp för att träna användare på enbart bröstkompression HLR.
Ämnen kommer att uppmuntras att dela appen med familj och vänner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstkompressionsdjup
Tidsram: 6 månader
|
Djup av bröstkompression utförd av försökspersonen, inspelad med Laerdal SimPad®.
Detta mått mäts i millimeter (mm).
Detta resultatmått kommer att samlas in av forskningssamordnare under 6-månaders uppföljningsbesök i hemmet.
|
6 månader
|
|
Bröstkompressionshastighet
Tidsram: 6 månader
|
Frekvensen av bröstkompressioner utförda av försökspersonen, registrerade med Laerdal SimPad®.
Detta mätvärde kommer att mätas som antalet komprimeringar som utförs i ett 2-minutersfönster.
Detta resultatmått kommer att samlas in av forskningssamordnare under 6-månaders uppföljningsbesök i hemmet.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundär HLR-träningstakt
Tidsram: 6 månader
|
Beräkna antalet sekundära praktikanter baserat på studiedeltagarnas självrapportering (via enkät) som samlats in under 6-månadersuppföljningen.
|
6 månader
|
|
Förekomst av åskådare HLR tillhandahålls av försökspersoner
Tidsram: 6-12 månader
|
Med hjälp av 6 månaders och 12 månaders uppföljningsundersökningar kommer försökspersonerna att tillfrågas om de hade möjlighet att använda sina HLR-kunskaper i en verklig situation och om de utförde HLR i ovannämnda situation.
|
6-12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ analys av patientens perspektiv på familjemedlemmen som får hands-only HLR-träning med hjälp av semistrukturerad
Tidsram: 6-12 månader
|
Med hjälp av semistrukturerade intervjuer kommer vi att utvärdera vilken effekt som HLR-träning av patientens familj kan ha på patientens känsla av självständighet och egenvård efter utskrivning.
Analysen kommer att baseras på den grundade teorin.
En fungerande uppsättning tematiska koder kommer att identifieras och tillämpas på alla intervjutranskriptioner med NVivo10.
Tematiska domäner från detta beskrivande syfte kommer att hjälpa till att informera framtida förståelse av hjärtpatientens psykologiska välbefinnande och beredskap kring hjärtsjukdomar samt tankar kring HLR-träning.
|
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cobb LA, Fahrenbruch CE, Walsh TR, Copass MK, Olsufka M, Breskin M, Hallstrom AP. Influence of cardiopulmonary resuscitation prior to defibrillation in patients with out-of-hospital ventricular fibrillation. JAMA. 1999 Apr 7;281(13):1182-8. doi: 10.1001/jama.281.13.1182.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Rea TD, Helbock M, Perry S, Garcia M, Cloyd D, Becker L, Eisenberg M. Increasing use of cardiopulmonary resuscitation during out-of-hospital ventricular fibrillation arrest: survival implications of guideline changes. Circulation. 2006 Dec 19;114(25):2760-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.654715. Epub 2006 Dec 11.
- Stiell IG, Wells GA, Field B, Spaite DW, Nesbitt LP, De Maio VJ, Nichol G, Cousineau D, Blackburn J, Munkley D, Luinstra-Toohey L, Campeau T, Dagnone E, Lyver M; Ontario Prehospital Advanced Life Support Study Group. Advanced cardiac life support in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2004 Aug 12;351(7):647-56. doi: 10.1056/NEJMoa040325.
- Bagai A, McNally BF, Al-Khatib SM, Myers JB, Kim S, Karlsson L, Torp-Pedersen C, Wissenberg M, van Diepen S, Fosbol EL, Monk L, Abella BS, Granger CB, Jollis JG. Temporal differences in out-of-hospital cardiac arrest incidence and survival. Circulation. 2013 Dec 17;128(24):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004164. Epub 2013 Sep 17.
- Holmberg M, Holmberg S, Herlitz J; Swedish Cardiac Arrest Registry. Factors modifying the effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on survival in out-of-hospital cardiac arrest patients in Sweden. Eur Heart J. 2001 Mar;22(6):511-9. doi: 10.1053/euhj.2000.2421.
- Iwami T, Kawamura T, Hiraide A, Berg RA, Hayashi Y, Nishiuchi T, Kajino K, Yonemoto N, Yukioka H, Sugimoto H, Kakuchi H, Sase K, Yokoyama H, Nonogi H. Effectiveness of bystander-initiated cardiac-only resuscitation for patients with out-of-hospital cardiac arrest. Circulation. 2007 Dec 18;116(25):2900-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.723411. Epub 2007 Dec 10.
- Anderson ML, Cox M, Al-Khatib SM, Nichol G, Thomas KL, Chan PS, Saha-Chaudhuri P, Fosbol EL, Eigel B, Clendenen B, Peterson ED. Rates of cardiopulmonary resuscitation training in the United States. JAMA Intern Med. 2014 Feb 1;174(2):194-201. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11320.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423. Erratum In: JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1763.
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Cho GC, Sohn YD, Kang KH, Lee WW, Lim KS, Kim W, Oh BJ, Choi DH, Yeom SR, Lim H. The effect of basic life support education on laypersons' willingness in performing bystander hands only cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2010 Jun;81(6):691-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.02.021. Epub 2010 Mar 26.
- Swor R, Compton S. Estimating cost-effectiveness of mass cardiopulmonary resuscitation training strategies to improve survival from cardiac arrest in private locations. Prehosp Emerg Care. 2004 Oct-Dec;8(4):420-3. doi: 10.1016/j.prehos.2004.06.012.
- Brennan RT, Braslow A. Are we training the right people yet? A survey of participants in public cardiopulmonary resuscitation classes. Resuscitation. 1998 Apr;37(1):21-5. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00026-4.
- Free C, Phillips G, Watson L, Galli L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technologies to improve health care service delivery processes: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2013;10(1):e1001363. doi: 10.1371/journal.pmed.1001363. Epub 2013 Jan 15.
- Blewer AL, Putt ME, McGovern SK, Murray AD, Leary M, Riegel B, Shea JA, Berg RA, Asch DA, Viera AJ, Merchant RM, Nadkarni VM, Abella BS; CHIP Study Group. A pragmatic randomized trial of cardiopulmonary resuscitation training for families of cardiac patients before hospital discharge using a mobile application. Resuscitation. 2020 Jul;152:28-35. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.026. Epub 2020 May 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2015
Första postat (Uppskatta)
14 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2019
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 822593
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .