- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02548793
Обучение СЛР через мобильное приложение по сравнению с комплектом VSI
15 января 2019 г. обновлено: University of Pennsylvania
Обучение СЛР для семей пациентов с сердечными заболеваниями перед выпиской из больницы
Своевременное проведение сердечно-легочной реанимации (СЛР) является решающим фактором, определяющим выживание многих жертв внезапной остановки сердца (ВОС), однако СЛР свидетелем проводится менее чем в одной трети наблюдаемых случаев ВОС.
Был выявлен ряд препятствий для обучения СЛР свидетелей, включая время и стоимость курса обучения.
Поскольку подавляющее большинство случаев остановки сердца происходит в домашних условиях, исследования показали, что обучение СЛР членов семей госпитализированных кардиологических пациентов может послужить полезным подходом к условиям, в которых СЛР часто не проводится свидетелем.
Используя существующую внутрибольничную программу обучения взрослых членов семьи, исследователи оценят навыки тех, кто изучает сердечно-легочную реанимацию, используя два разных метода обучения: мобильное приложение и видеосамоучитель (VSI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Долгосрочная цель работы исследователей состоит в том, чтобы внедрить стратегии обучения сердечно-легочной реанимации в реальных условиях, которые соответствуют местам обучения с группами риска, максимизируют сохранение навыков реанимации и способствуют готовности действовать.
Для этого исследователи предоставят заинтересованным сторонам в системе здравоохранения Пенсильванского университета (UPHS) и местных больницах возможность разрабатывать подходы к внедрению на местном уровне, используя либо добровольный персонал больниц, либо оплачиваемых помощников-исследователей в качестве обучающих прокторов.
Эти заинтересованные стороны будут изучаться как подмножество исследований.
Обучающие прокторы будут обучать членов семей или друзей пациентов с риском остановки сердца с помощью мобильного приложения «приложение» или комплекта VSI (RCT) и давать им жизненно важные навыки сердечно-легочной реанимации.
Исследователи будут следить за участниками исследования и проводить тесты навыков СЛР через 6–12 месяцев после обучения, чтобы оценить, сохранили ли субъекты свои навыки или у них была возможность использовать полученные навыки.
Исследователи также соберут информацию о том, как испытуемые хотели бы, чтобы их поощряли практиковать свои навыки.
Следователи будут отправлять напоминания каждые два месяца после обучения, чтобы побудить испытуемых освежить свои навыки обучения.
При последующем тесте навыков в возрасте от 6 до 12 месяцев исследователи проведут опрос, чтобы оценить, побуждает ли подсказка испытуемых практиковать свои навыки.
Кроме того, исследователи будут поощрять людей, прошедших обучение в больнице, делиться комплектом или мобильным приложением с другими.
Следователи обратятся к тем, кто определен как вторичный стажер, чтобы оценить среду, в которой проходила вторичная подготовка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1679
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
Upland, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19013
- Crozer-Keystone Health System
-
West Chester, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19380
- The Chester County Hospital and Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны присутствовать вместе с членом семьи в больнице.
- Член семьи должен иметь высокий риск остановки сердца (CA), в том числе:
- предыдущий инфаркт миокарда (ИМ)
- предыдущий ЦС
- история диабета
- история повышенного холестерина
- история высокого кровяного давления
- Сюда входят субъекты, члены семьи которых выписываются из кардиологического отделения промежуточной помощи (CICU), отделений телеметрии, интенсивной терапии, кардиологического отделения (CCU), кардиологических клиник или кабинетов врачей в участвующих больницах/системах здравоохранения.
Критерий исключения:
- Добровольцы и субъекты должны быть старше 18 лет.
- Человек должен быть в хорошей физической форме и в состоянии выполнять умеренную физическую активность
- Волонтеры должны говорить по-английски и/или по-испански.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Комплект VSI
Обучение: обучение СЛР с использованием комплекта CPR Anytime VSI Kit. Люди будут обучаться СЛР только с компрессией грудной клетки (без искусственного дыхания) с использованием комплекта CPR Anytime для семьи и друзей Американской кардиологической ассоциации.
Субъекты пройдут обучение в больнице, и им будет предложено взять комплект домой, чтобы поделиться им с членами своей семьи и друзьями.
|
Субъекты будут обучаться с использованием комплекта CPR Anytime Kit для семьи и друзей Американской кардиологической ассоциации.
Субъекты пройдут обучение в больнице, и им будет предложено взять комплект домой, чтобы поделиться им с членами своей семьи и друзьями.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение
Обучение: обучение сердечно-легочной реанимации через мобильное приложение. С помощью недавно разработанного мобильного обучающего приложения люди будут обучаться проведению сердечно-легочной реанимации только с компрессией грудной клетки (без искусственного дыхания).
|
Использование мобильного приложения для обучения пользователей СЛР только с компрессией грудной клетки.
Субъектам будет предложено поделиться приложением с семьей и друзьями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина компрессии грудной клетки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глубина компрессии грудной клетки, выполненная субъектом, записанная с помощью Laerdal SimPad®.
Этот показатель будет измеряться в миллиметрах (мм).
Этот показатель исхода будет собираться координаторами исследования во время 6-месячных контрольных посещений на дому.
|
6 месяцев
|
|
Степень сжатия грудной клетки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота компрессий грудной клетки, выполняемых субъектом, записанная с помощью Laerdal SimPad®.
Этот показатель будет измеряться как количество сжатий, выполненных в двухминутном окне.
Этот показатель исхода будет собираться координаторами исследования во время 6-месячных контрольных посещений на дому.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Курсы обучения вторичной СЛР
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рассчитайте количество вторичных стажеров на основе самоотчетов участников исследования (посредством опроса), собранных в течение 6-месячного наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Частота проведения сердечно-легочной реанимации свидетелем, предоставленная субъектами
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
В ходе последующих опросов через 6 и 12 месяцев испытуемых спросят, была ли у них возможность использовать свои навыки СЛР в реальной жизненной ситуации и выполняли ли они СЛР в вышеупомянутой ситуации.
|
6-12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественный анализ точки зрения пациента на члена семьи, проходящего обучение СЛР только руками с использованием полуструктурированного
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Используя полуструктурированные интервью, мы оценим влияние обучения СЛР членов семьи пациента на его чувство независимости и самообслуживания после выписки.
Анализ будет основываться на обоснованной теории.
Рабочий набор тематических кодов будет определен и применен ко всем расшифровкам интервью с использованием NVivo10.
Тематические области из этой описательной цели помогут в будущем понять психологическое благополучие кардиологического пациента и готовность к сердечно-сосудистым заболеваниям, а также мысли об обучении СЛР.
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cobb LA, Fahrenbruch CE, Walsh TR, Copass MK, Olsufka M, Breskin M, Hallstrom AP. Influence of cardiopulmonary resuscitation prior to defibrillation in patients with out-of-hospital ventricular fibrillation. JAMA. 1999 Apr 7;281(13):1182-8. doi: 10.1001/jama.281.13.1182.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Rea TD, Helbock M, Perry S, Garcia M, Cloyd D, Becker L, Eisenberg M. Increasing use of cardiopulmonary resuscitation during out-of-hospital ventricular fibrillation arrest: survival implications of guideline changes. Circulation. 2006 Dec 19;114(25):2760-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.654715. Epub 2006 Dec 11.
- Stiell IG, Wells GA, Field B, Spaite DW, Nesbitt LP, De Maio VJ, Nichol G, Cousineau D, Blackburn J, Munkley D, Luinstra-Toohey L, Campeau T, Dagnone E, Lyver M; Ontario Prehospital Advanced Life Support Study Group. Advanced cardiac life support in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2004 Aug 12;351(7):647-56. doi: 10.1056/NEJMoa040325.
- Bagai A, McNally BF, Al-Khatib SM, Myers JB, Kim S, Karlsson L, Torp-Pedersen C, Wissenberg M, van Diepen S, Fosbol EL, Monk L, Abella BS, Granger CB, Jollis JG. Temporal differences in out-of-hospital cardiac arrest incidence and survival. Circulation. 2013 Dec 17;128(24):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004164. Epub 2013 Sep 17.
- Holmberg M, Holmberg S, Herlitz J; Swedish Cardiac Arrest Registry. Factors modifying the effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on survival in out-of-hospital cardiac arrest patients in Sweden. Eur Heart J. 2001 Mar;22(6):511-9. doi: 10.1053/euhj.2000.2421.
- Iwami T, Kawamura T, Hiraide A, Berg RA, Hayashi Y, Nishiuchi T, Kajino K, Yonemoto N, Yukioka H, Sugimoto H, Kakuchi H, Sase K, Yokoyama H, Nonogi H. Effectiveness of bystander-initiated cardiac-only resuscitation for patients with out-of-hospital cardiac arrest. Circulation. 2007 Dec 18;116(25):2900-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.723411. Epub 2007 Dec 10.
- Anderson ML, Cox M, Al-Khatib SM, Nichol G, Thomas KL, Chan PS, Saha-Chaudhuri P, Fosbol EL, Eigel B, Clendenen B, Peterson ED. Rates of cardiopulmonary resuscitation training in the United States. JAMA Intern Med. 2014 Feb 1;174(2):194-201. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11320.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423. Erratum In: JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1763.
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Cho GC, Sohn YD, Kang KH, Lee WW, Lim KS, Kim W, Oh BJ, Choi DH, Yeom SR, Lim H. The effect of basic life support education on laypersons' willingness in performing bystander hands only cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2010 Jun;81(6):691-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.02.021. Epub 2010 Mar 26.
- Swor R, Compton S. Estimating cost-effectiveness of mass cardiopulmonary resuscitation training strategies to improve survival from cardiac arrest in private locations. Prehosp Emerg Care. 2004 Oct-Dec;8(4):420-3. doi: 10.1016/j.prehos.2004.06.012.
- Brennan RT, Braslow A. Are we training the right people yet? A survey of participants in public cardiopulmonary resuscitation classes. Resuscitation. 1998 Apr;37(1):21-5. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00026-4.
- Free C, Phillips G, Watson L, Galli L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technologies to improve health care service delivery processes: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2013;10(1):e1001363. doi: 10.1371/journal.pmed.1001363. Epub 2013 Jan 15.
- Blewer AL, Putt ME, McGovern SK, Murray AD, Leary M, Riegel B, Shea JA, Berg RA, Asch DA, Viera AJ, Merchant RM, Nadkarni VM, Abella BS; CHIP Study Group. A pragmatic randomized trial of cardiopulmonary resuscitation training for families of cardiac patients before hospital discharge using a mobile application. Resuscitation. 2020 Jul;152:28-35. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.026. Epub 2020 May 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 822593
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .