CPR-educatie via een mobiele applicatie in vergelijking met VSI Kit
15 januari 2019 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Reanimatie-educatie voor families van hartpatiënten vóór ontslag uit het ziekenhuis
Snelle toediening van cardiopulmonale reanimatie (CPR) is een cruciale bepalende factor voor het overleven van veel slachtoffers van een plotselinge hartstilstand (SCA), maar bij minder dan een derde van de getuige SCA-gebeurtenissen wordt reanimatie door omstanders uitgevoerd.
Er zijn een aantal belemmeringen voor reanimatietraining van omstanders geïdentificeerd, waaronder tijd en kosten van de training.
Aangezien de overgrote meerderheid van de arrestaties in de thuisomgeving plaatsvindt, hebben studies gesuggereerd dat het geven van reanimatietraining aan familieleden van in het ziekenhuis opgenomen hartpatiënten een nuttige benadering kan zijn om een omgeving aan te pakken waarin reanimatie door omstanders vaak niet wordt gegeven.
Gebruikmakend van een bestaand ziekenhuisprogramma om volwassen familieleden te trainen, zullen de onderzoekers de vaardigheden beoordelen van degenen die reanimatie leren door middel van twee verschillende educatieve methoden: een mobiele app en video-zelfinstructie (VSI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het langetermijndoel van het werk van de onderzoekers is het implementeren van real-world reanimatietrainingsstrategieën die trainingslocaties afstemmen op risicopopulaties, het behoud van reanimatievaardigheden maximaliseren en de bereidheid om te handelen bevorderen.
Om dit te bereiken, zullen de onderzoekers belanghebbenden van het University of Pennsylvania Health System (UPHS) en lokale ziekenhuizen in staat stellen om lokale implementatiebenaderingen te ontwikkelen, met behulp van vrijwillig ziekenhuispersoneel of betaalde onderzoeksassistenten als opleidingsproctors.
Deze belanghebbenden zullen worden bestudeerd als een onderzoekssubset.
De trainingsproctors zullen familieleden of vrienden van patiënten die risico lopen op een hartstilstand opleiden met behulp van een mobiele applicatie "app" of VSI-kit (RCT), en hen in staat stellen de levensreddende vaardigheid van reanimatie toe te passen.
De onderzoekers zullen contact opnemen met de proefpersonen en reanimatievaardigheidstests uitvoeren 6 tot 12 maanden vanaf het moment van de training om te beoordelen of de proefpersonen hun vaardigheden hebben behouden of dat ze de gelegenheid hebben gehad om de vaardigheden die ze hebben geleerd te gebruiken.
De onderzoekers zullen ook informatie verzamelen over hoe de proefpersonen aangemoedigd zouden willen worden om hun vaardigheden te oefenen.
De onderzoekers sturen elke twee maanden na de training een herinneringsbericht om proefpersonen aan te moedigen hun trainingsvaardigheden op te frissen.
Bij de vervolgvaardigheidstest na 6 tot 12 maanden zullen de onderzoekers een enquête afnemen om te beoordelen of de ingeving de proefpersonen aanmoedigde om hun vaardigheden te oefenen.
Bovendien zullen de onderzoekers de personen die in het ziekenhuis zijn opgeleid aanmoedigen om de kit of mobiele app met anderen te delen.
De onderzoekers zullen contact opnemen met degenen die zijn geïdentificeerd als secundaire stagiairs om de omgeving te beoordelen waarin de secundaire training plaatsvond.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1679
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
Upland, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19013
- Crozer-Keystone Health System
-
West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19380
- The Chester County Hospital and Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen moeten aanwezig zijn met hun familielid in het ziekenhuis
- Het familielid moet een hoog risico lopen op hartstilstand (CA), inclusief:
- eerder myocardinfarct (MI)
- vorige CA
- geschiedenis van diabetes
- geschiedenis van hoog cholesterol
- voorgeschiedenis van hoge bloeddruk
- Dit geldt ook voor proefpersonen met familieleden die worden ontslagen uit de Cardiac Intermediate Care Unit (CICU), telemetrie-eenheden, ICU, Cardiac Care Unit (CCU), cardiologieklinieken of artsenpraktijk binnen de deelnemende ziekenhuizen/gezondheidssystemen
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers en proefpersonen moeten 18 jaar of ouder zijn
- Het individu moet fit zijn en in staat zijn om matige fysieke activiteit uit te voeren
- Vrijwilligers moeten Engels sprekend en/of Spaans sprekend zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: VSI-kit
Opleiding: reanimatietraining met behulp van de CPR Anytime VSI-kit Individuen leren reanimatie met alleen borstcompressie (geen beademingen) met behulp van de Family and Friends CPR Anytime Kit van de American Heart Association.
De proefpersonen krijgen een opleiding in het ziekenhuis en worden aangemoedigd om de kit mee naar huis te nemen om te delen met hun familieleden en vrienden.
|
De proefpersonen zullen worden getraind met behulp van de Family and Friends CPR Anytime Kit van de American Heart Association.
De proefpersonen krijgen een opleiding in het ziekenhuis en worden aangemoedigd om de kit mee naar huis te nemen om te delen met hun familieleden en vrienden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Mobiele applicatie
Educatie: reanimatietraining via mobiele app Individuen leren reanimatie met alleen borstcompressie (geen beademingen) met behulp van een nieuw ontwikkelde mobiele trainingsapplicatie.
|
Een mobiele app gebruiken om gebruikers te trainen in reanimatie met alleen borstcompressie.
Onderwerpen worden aangemoedigd om de app te delen met familie en vrienden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstcompressie diepte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Diepte van borstcompressie uitgevoerd door de proefpersoon, opgenomen met de Laerdal SimPad®.
Deze statistiek wordt gemeten in millimeters (mm).
Deze uitkomstmaat wordt verzameld door onderzoekscoördinatoren tijdens huisbezoeken van 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
Borstcompressiepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage borstcompressies uitgevoerd door de proefpersoon, geregistreerd met behulp van de Laerdal SimPad®.
Deze statistiek wordt gemeten als het aantal uitgevoerde compressies in een tijdsbestek van 2 minuten.
Deze uitkomstmaat wordt verzameld door onderzoekscoördinatoren tijdens huisbezoeken van 6 maanden.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven secundaire reanimatietraining
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bereken het aantal secundaire stagiairs op basis van zelfrapportage van de studiedeelnemer (via enquête) verzameld tijdens de follow-up van 6 maanden.
|
6 maanden
|
|
Incidentie van reanimatie door omstanders door proefpersonen
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Aan de hand van follow-up-enquêtes van 6 maanden en 12 maanden wordt de proefpersonen gevraagd of ze de gelegenheid hebben gehad om hun reanimatievaardigheden in een reële situatie te gebruiken en of ze al dan niet reanimatie hebben toegepast in de bovengenoemde situatie.
|
6-12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve analyse van het perspectief van de patiënt op de handreanimatietraining van het familielid met behulp van semigestructureerde
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Met behulp van semi-gestructureerde interviews zullen we de impact evalueren die reanimatietraining van de familie van de patiënt kan hebben op het gevoel van onafhankelijkheid en zelfzorg van de patiënt na ontslag.
De analyse zal gebaseerd zijn op de gefundeerde theorie.
Er wordt een werkset van thematische codes geïdentificeerd en toegepast op alle interviewtranscripties met behulp van NVivo10.
Thematische domeinen van dit beschrijvende doel zullen helpen om in de toekomst inzicht te krijgen in het psychisch welzijn en de paraatheid van de hartpatiënt met betrekking tot hartaandoeningen, evenals gedachten over reanimatietraining.
|
6-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cobb LA, Fahrenbruch CE, Walsh TR, Copass MK, Olsufka M, Breskin M, Hallstrom AP. Influence of cardiopulmonary resuscitation prior to defibrillation in patients with out-of-hospital ventricular fibrillation. JAMA. 1999 Apr 7;281(13):1182-8. doi: 10.1001/jama.281.13.1182.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Rea TD, Helbock M, Perry S, Garcia M, Cloyd D, Becker L, Eisenberg M. Increasing use of cardiopulmonary resuscitation during out-of-hospital ventricular fibrillation arrest: survival implications of guideline changes. Circulation. 2006 Dec 19;114(25):2760-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.654715. Epub 2006 Dec 11.
- Stiell IG, Wells GA, Field B, Spaite DW, Nesbitt LP, De Maio VJ, Nichol G, Cousineau D, Blackburn J, Munkley D, Luinstra-Toohey L, Campeau T, Dagnone E, Lyver M; Ontario Prehospital Advanced Life Support Study Group. Advanced cardiac life support in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2004 Aug 12;351(7):647-56. doi: 10.1056/NEJMoa040325.
- Bagai A, McNally BF, Al-Khatib SM, Myers JB, Kim S, Karlsson L, Torp-Pedersen C, Wissenberg M, van Diepen S, Fosbol EL, Monk L, Abella BS, Granger CB, Jollis JG. Temporal differences in out-of-hospital cardiac arrest incidence and survival. Circulation. 2013 Dec 17;128(24):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004164. Epub 2013 Sep 17.
- Holmberg M, Holmberg S, Herlitz J; Swedish Cardiac Arrest Registry. Factors modifying the effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on survival in out-of-hospital cardiac arrest patients in Sweden. Eur Heart J. 2001 Mar;22(6):511-9. doi: 10.1053/euhj.2000.2421.
- Iwami T, Kawamura T, Hiraide A, Berg RA, Hayashi Y, Nishiuchi T, Kajino K, Yonemoto N, Yukioka H, Sugimoto H, Kakuchi H, Sase K, Yokoyama H, Nonogi H. Effectiveness of bystander-initiated cardiac-only resuscitation for patients with out-of-hospital cardiac arrest. Circulation. 2007 Dec 18;116(25):2900-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.723411. Epub 2007 Dec 10.
- Anderson ML, Cox M, Al-Khatib SM, Nichol G, Thomas KL, Chan PS, Saha-Chaudhuri P, Fosbol EL, Eigel B, Clendenen B, Peterson ED. Rates of cardiopulmonary resuscitation training in the United States. JAMA Intern Med. 2014 Feb 1;174(2):194-201. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11320.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423. Erratum In: JAMA. 2008 Oct 15;300(15):1763.
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Cho GC, Sohn YD, Kang KH, Lee WW, Lim KS, Kim W, Oh BJ, Choi DH, Yeom SR, Lim H. The effect of basic life support education on laypersons' willingness in performing bystander hands only cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2010 Jun;81(6):691-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.02.021. Epub 2010 Mar 26.
- Swor R, Compton S. Estimating cost-effectiveness of mass cardiopulmonary resuscitation training strategies to improve survival from cardiac arrest in private locations. Prehosp Emerg Care. 2004 Oct-Dec;8(4):420-3. doi: 10.1016/j.prehos.2004.06.012.
- Brennan RT, Braslow A. Are we training the right people yet? A survey of participants in public cardiopulmonary resuscitation classes. Resuscitation. 1998 Apr;37(1):21-5. doi: 10.1016/s0300-9572(98)00026-4.
- Free C, Phillips G, Watson L, Galli L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technologies to improve health care service delivery processes: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2013;10(1):e1001363. doi: 10.1371/journal.pmed.1001363. Epub 2013 Jan 15.
- Blewer AL, Putt ME, McGovern SK, Murray AD, Leary M, Riegel B, Shea JA, Berg RA, Asch DA, Viera AJ, Merchant RM, Nadkarni VM, Abella BS; CHIP Study Group. A pragmatic randomized trial of cardiopulmonary resuscitation training for families of cardiac patients before hospital discharge using a mobile application. Resuscitation. 2020 Jul;152:28-35. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.026. Epub 2020 May 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 822593
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op Educatie: reanimatietraining met behulp van de CPR Anytime VSI-kit
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationVoltooidHart-en vaatziekte | Hartstilstand | Cardiovasculaire risicofactorenVerenigde Staten