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青少年の緊張型頭痛における結合組織マッサージとライフスタイルの変更の効果

2015年9月11日 更新者：Emine BARAN、Hacettepe University

Konnektif Doku Masajı ve Yaşam Stili Modifikasyonlarının Adölesanlarda Gerilim Tipi Baş Ağrısına Etkisi

この研究の目的は、思春期の緊張型頭痛、痛みの重症度、痛みの持続時間、痛みの頻度と生活の質、および圧迫痛の閾値率における結合組織マッサージとライフスタイルの変更の影響を調査することです。 患者は、「頭痛障害の国際分類-III」基準に従って研究することが受け入れられます。 含む基準は次のとおりです。 10 歳から 19 歳の青年で、少なくとも 6 か月間緊張型頭痛に苦しんでおり、視覚的アナログ スケールで 4 から 7 の間の痛みの重症度です。 除外基準は次のとおりです。現在の妊娠、がん、交通事故、頭部外傷、およびあらゆる種類の神経障害の既往歴がある。 患者は無作為に2つのグループに分けられます。 治験責任医師は、この研究に 30 人の患者を受け入れる予定です。 そのうち 15 人が対照群、15 人が研究群になります。 対照群は、適切な眼鏡を使用する、喫煙しない、正しい姿勢の習慣、定期的で質の高い睡眠習慣など、ライフスタイルの修正を含むいくつかのアドバイスを受けるだけです. ライフスタイルの修正に加えて、他のグループは結合組織マッサージで治療されます。 結合組織マッサージは、基本部分、胸部下部、肩甲骨、肩甲骨間、首の領域に週5回、月に合計20回行われます。 各セッションの所要時間は約 20 ～ 30 分です。 患者の詳細な病歴と人口統計データが記録されます。 痛みの重症度、持続時間、頻度、鎮痛剤の使用、背中の結合組織の評価、首の可動域、疼痛感作測定のための圧迫痛の閾値、および生活の質は、治療前および治療の4週間後に評価されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、「頭痛障害の国際分類-III」に従って研究することが受け入れられます。 含む基準は次のとおりです。 10 歳から 19 歳の青年で、少なくとも 6 か月間緊張型頭痛に苦しんでおり、視覚的アナログ スケールで 4 から 7 の間の痛みの重症度です。 除外基準は次のとおりです。現在の妊娠、がん、交通事故、頭部外傷、およびあらゆる種類の神経障害の既往歴がある。 患者は無作為に2つのグループに分けられます。 コントロール グループには、適切な眼鏡の使用、正しい姿勢の指導、定期的で質の高い睡眠習慣など、ライフ スタイルの変更に関するアドバイスがいくつか教えられます。 ライフスタイルの修正に加えて、他のグループは結合組織マッサージで治療されます。 結合組織マッサージは週5回、月に合計20回行われます。 各セッションの所要時間は約 20 ～ 30 分です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Samanpazarı
      • Ankara、Samanpazarı、七面鳥、06100
        • 募集
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 10 歳から 19 歳までの青少年
  • 「頭痛障害の国際分類-III」基準によると、緊張型頭痛と予知されています
  • 緊張型頭痛が半年以上続く
  • 痛みの重症度は、ビジュアル アナログ スケールで 4 ～ 7 の間でなければなりません

除外基準:

  • 現在の妊娠
  • あらゆる種類のがんの病歴
  • 頭部外傷の病歴
  • あらゆる種類の神経障害
  • 過去6か月以内に理学療法を受けている
  • 研究に参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
15人の患者が対照群に含まれます。 対照群は、良い姿勢の習慣を教えること、適切なメガネを使用すること、喫煙しないこと、定期的で質の高い睡眠習慣など、ライフスタイルの修正に関するアドバイスを受けるだけです.
実験的：研究グループ
15人の患者が研究グループに含まれます。 研究グループは、ライフスタイルの修正に加えて、結合組織マッサージで治療されます (良い姿勢の習慣を教える、正しい眼鏡を使用する、禁煙する、定期的で質の高い睡眠習慣など)。 結合組織マッサージは週5回、月に合計20回行われます。 各セッションの所要時間は約 20 ～ 30 分です。 結合組織マッサージは、基本部分、胸部下部、肩甲骨、肩甲骨間、首の領域に適用されます。
他の：結合組織マッサージ
それは、患者の皮膚と接触しているセラピストの手で適用されるという点で、手動の反射療法です。 患者の評価と治療を指示する臨床的意思決定は、皮膚の内外の筋膜層を操作することによって誘発される自律神経系への反射効果を想定した理論モデルに基づいています。
他の名前：
  • 結合組織操作

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの重症度
時間枠：4 週間での痛みの重症度のベースラインからの変化
痛みの重症度は、McGill Short Form Pain Questionnaireで測定されます
4 週間での痛みの重症度のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児生活の質のインベントリ (質問票のトルコ語版)
時間枠：4週間でのアンケートのベースラインからの変化
4週間でのアンケートのベースラインからの変化
関節可動域
時間枠：4週間での可動範囲のベースラインからの変化
子宮頸部の可動域は、傾斜計で測定されます。
4週間での可動範囲のベースラインからの変化
圧迫痛閾値
時間枠：4週間での圧迫痛閾値測定のベースラインからの変化
圧迫痛の閾値は、第 2 指の背側 (中節骨) と、触診で最も顕著であることが明らかになった側頭筋の前部で測定されます。
4週間での圧迫痛閾値測定のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

捜査官

  • 主任研究者：Türkan Akbayrak, Prof.Dr.、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (予想される)

2016年4月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月11日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HU

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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