Sidekudoshieronnan ja elämäntapamuutosten vaikutukset nuorten jännitystyyppisissä päänsärkyssä
perjantai 11. syyskuuta 2015 päivittänyt: Emine BARAN, Hacettepe University
Konnektif Doku Masajı ve Yaşam Stili Modifikasyonlarının Adölesanlarda Gerilim Tipi Baş Ağrısına Etkisi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sidekudoshieronnan ja elämäntapojen muutosten vaikutuksia nuorten jännitystyyppiseen päänsäryyn, kivun vakavuutta, kestoa, kivun esiintymistiheyttä ja elämänlaatua sekä painekipukynnysarvoja.
Potilaat hyväksytään tutkimuksiin "International Classification of Headache Disorders-III" -kriteerien mukaisesti.
Mukaan lukien kriteerit ovat; ovat 10-19-vuotiaita nuoria, kärsivät jännitystyyppisestä päänsärystä vähintään 6 kuukautta, kivun vaikeusaste 4-7 visuaalisella analogisella asteikolla.
Poissulkemiskriteerit ovat; nykyinen raskaus, syöpä, liikenneonnettomuus, päävamma ja mikä tahansa neurologinen häiriö.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Tutkijat suunnittelevat ottavansa tutkimukseen 30 potilasta.
Heistä 15 on kontrolliryhmässä, 15 tutkimusryhmässä.
Kontrolliryhmä saa vain neuvoja, kuten elämäntapamuutoksia, kuten oikeiden silmälasien käyttöä, tupakoimattomuutta, oikeita asentotapoja sekä säännöllisiä ja laadukkaita unetottumuksia.
Toista ryhmää hoidetaan elämäntapamuutosten lisäksi sidekudoshieronnalla.
Sidekudoshierontaa tehdään perusosaan, rintakehän alapuolelle, lapaluun, lapaluun ja kaulan alueelle, 5 kertaa viikossa, yhteensä 20 kertaa kuukaudessa.
Jokainen istunto kestää noin 20-30 minuuttia.
Potilaiden yksityiskohtainen sairaushistoria ja demografiset tiedot tallennetaan.
Kivun vakavuus, kesto, esiintymistiheys, analgeettien käyttö, selän sidekudosarviointi, niskan liikerata, painekipukynnys kivun herkistysmittauksille ja elämänlaatu arvioidaan ennen hoitoa ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat hyväksytään tutkimuksiin "International Classification of Headache Disorders-III" mukaisesti.
Mukaan lukien kriteerit ovat; ovat 10-19-vuotiaita nuoria, kärsivät jännitystyyppisestä päänsärystä vähintään 6 kuukautta, kivun vaikeusaste 4-7 visuaalisella analogisella asteikolla.
Poissulkemiskriteerit ovat; nykyinen raskaus, syöpä, liikenneonnettomuus, päävamma ja mikä tahansa neurologinen häiriö.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Vertailuryhmälle opetetaan vinkkejä elämäntapamuutoksista, kuten oikeiden silmälasien käyttämisestä, oikean asennon, säännöllisten ja laadukkaiden nukkumistottumusten opettamisesta.
Toista ryhmää hoidetaan elämäntapamuutosten lisäksi sidekudoshieronnalla.
Sidekudoshierontaa tehdään 5 kertaa viikossa, yhteensä 20 kertaa kuukaudessa.
Jokainen istunto kestää noin 20-30 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Emine Baran, PT
- Puhelinnumero: 173 +903123052533
- Sähköposti: eminekbaran@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-19-vuotiaat nuoret
- Ennustettu jännitystyyppiseen päänsärkyyn 'International Classification of Headache Disorders-III' kriteerien mukaan
- Kärsi jännitystyyppisestä päänsärystä vähintään 6 kuukautta
- Kivun vaikeusasteen tulee olla välillä 4-7 visuaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen raskaus
- Kaikenlainen syöpähistoria
- Pään trauman historia
- Kaikenlainen neurologinen häiriö
- Fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
15 potilasta otetaan mukaan kontrolliryhmään.
Kontrolliryhmä saa vain neuvoja elämäntapojen muuttamisesta, kuten hyvien asentojen opettamisesta, oikeiden silmälasien käytöstä, tupakoimattomuudesta, säännöllisistä ja laadukkaista nukkumistottumuksista.
|
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmään otetaan 15 potilasta.
Opintoryhmää hoidetaan sidekudoshieronnalla elämäntapamuutosten lisäksi (kuten hyvien asentojen opettaminen, oikeiden lasien käyttö, tupakoimattomuus, säännölliset ja laadukkaat unetottumukset.).
Sidekudoshierontaa tehdään 5 kertaa viikossa, yhteensä 20 kertaa kuukaudessa.
Jokainen istunto kestää noin 20-30 minuuttia.
Sidekudoshierontaa sovelletaan perusosaan, rintakehän alaosaan, lapaluun, lapaluun ja niska-alueisiin.
|
Se on manuaalista refleksiterapiaa, koska sitä sovelletaan terapeutin käsiin, jotka ovat kosketuksissa potilaan ihoon.
Potilaan arviointi ja hoitoa ohjaava kliininen päätöksenteko perustuu teoreettiseen malliin, joka olettaa autonomiseen hermostoon kohdistuvan refleksivaikutuksen, joka saadaan aikaan manipuloimalla ihon sisällä ja alla olevia fasciakerroksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kivun vaikeusasteessa neljän viikon kohdalla
|
Kivun vakavuus mitataan McGill Short Form Pain Questionnaire -kyselylomakkeella
|
Muutos lähtötasosta kivun vaikeusasteessa neljän viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (kyselylomakkeen turkinkielinen versio)
Aikaikkuna: Muutos kyselyn lähtötasosta neljän viikon kohdalla
|
Muutos kyselyn lähtötasosta neljän viikon kohdalla
|
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta liikealueella neljän viikon kohdalla
|
Kohdunkaulan liikealue mitataan kaltevuusmittarilla.
|
Muutos lähtötasosta liikealueella neljän viikon kohdalla
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta paineen kipukynnyksen mittauksessa neljän viikon kohdalla
|
Painekipukynnykset mitataan toisen sormen selästä (keskimmäinen phalanx) ja ohimolihaksen etuosasta, jossa tunnustelu on paljastanut sen olevan näkyvin.
|
Muutos lähtötasosta paineen kipukynnyksen mittauksessa neljän viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Türkan Akbayrak, Prof.Dr., Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holey LA, Dixon J. Connective tissue manipulation: a review of theory and clinical evidence. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jan;18(1):112-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.08.003. Epub 2013 Sep 8.
- Grimmer K, Nyland L, Milanese S. Repeated measures of recent headache, neck and upper back pain in Australian adolescents. Cephalalgia. 2006 Jul;26(7):843-51. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01120.x.
- Albers L, Milde-Busch A, Bayer O, Lehmann S, Riedel C, Bonfert M, Heinen F, Straube A, von Kries R. Prevention of headache in adolescents: population-attributable risk fraction for risk factors amenable to intervention. Neuropediatrics. 2013 Feb;44(1):40-5. doi: 10.1055/s-0032-1332742. Epub 2013 Jan 8.
- Breuner CC, Smith MS, Womack WM. Factors related to school absenteeism in adolescents with recurrent headache. Headache. 2004 Mar;44(3):217-22. doi: 10.1111/j.1526-4610.2004.04050.x.
- Oksanen A, Metsahonkala L, Viander S, Jappila E, Aromaa M, Anttila P, Salminen J, Sillanpaa M. Strength and mobility of the neck-shoulder region in adolescent headache. Physiother Theory Pract. 2006 Sep;22(4):163-74. doi: 10.1080/09593980600822800.
- Borusiak P, Biedermann H, Bosserhoff S, Opp J. Lack of efficacy of manual therapy in children and adolescents with suspected cervicogenic headache: results of a prospective, randomized, placebo-controlled, and blinded trial. Headache. 2010 Feb;50(2):224-30. doi: 10.1111/j.1526-4610.2009.01550.x. Epub 2009 Oct 21.
- Walter S. Lifestyle behaviors and illness-related factors as predictors of recurrent headache in U.S. adolescents. J Neurosci Nurs. 2014 Dec;46(6):337-50. doi: 10.1097/JNN.0000000000000095.
- Castien RF, van der Windt DA, Grooten A, Dekker J. Effectiveness of manual therapy for chronic tension-type headache: a pragmatic, randomised, clinical trial. Cephalalgia. 2011 Jan;31(2):133-43. doi: 10.1177/0333102410377362. Epub 2010 Jul 20.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Olesen J. ICHD-3 beta is published. Use it immediately. Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):627-8. doi: 10.1177/0333102413487610. No abstract available.
- Buchgreitz L, Lyngberg AC, Bendtsen L, Jensen R. Frequency of headache is related to sensitization: a population study. Pain. 2006 Jul;123(1-2):19-27. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.040. Epub 2006 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .