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Los efectos del masaje del tejido conjuntivo y las modificaciones del estilo de vida en los adolescentes con cefalea tensional

11 de septiembre de 2015 actualizado por: Emine BARAN, Hacettepe University

Konnektif Doku Masajı ve Yaşam Stili Modifikasyonlarının Adölesanlarda Gerilim Tipi Baş Ağrısına Etkisi

El propósito de este estudio es investigar los efectos del masaje del tejido conectivo y las modificaciones del estilo de vida en adolescentes con cefalea tensional, la intensidad del dolor, la duración del dolor, la frecuencia del dolor y la calidad de vida y las tasas de umbral del dolor por presión. Los pacientes serán aceptados para estudiar de acuerdo con los criterios de 'La Clasificación Internacional de Trastornos de Cefalea-III'. Los criterios de inclusión son; Tener entre 10 y 19 años de edad adolescentes, sufrir de dolor de cabeza de tipo tensional por lo menos durante 6 meses, severidad del dolor entre 4 y 7 en la escala analógica visual. Los criterios de exclusión son; embarazo actual, tener antecedentes de cáncer, accidente de tránsito, traumatismo craneoencefálico y cualquier tipo de trastorno neurológico. Los pacientes se dividirán en dos grupos al azar. Los investigadores planean recibir 30 pacientes para el estudio. 15 de ellos estarán en el grupo de control, 15 en el grupo de estudio. El grupo de control solo recibirá algunos consejos que incluyen modificaciones en el estilo de vida, como usar anteojos adecuados, no fumar, hábitos de postura reales y hábitos de sueño regulares y de calidad. Además de las modificaciones del estilo de vida, el otro grupo será tratado con masaje de tejido conectivo. Se aplicará masaje de tejido conectivo en la parte básica, región torácica inferior, escapular, interescapular y cuello, 5 veces por semana, en total 20 sesiones en un mes. Cada sesión tiene una duración aproximada de 20-30 minutos. Se registrará el historial médico detallado de los pacientes y los datos demográficos. La gravedad del dolor, la duración, la frecuencia, el uso de analgésicos, la evaluación del tejido conectivo de la espalda, el rango de movimiento del cuello, el umbral del dolor por presión para las mediciones de sensibilización al dolor y la calidad de vida se evaluarán antes del tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán aceptados para estudiar de acuerdo con 'La Clasificación Internacional de Trastornos por Dolor de Cabeza-III'. Los criterios de inclusión son; tener entre 10 y 19 años de edad adolescentes, que sufren de dolor de cabeza de tipo tensional por lo menos durante 6 meses, la gravedad del dolor entre 4-7 en la escala analógica visual. Los criterios de exclusión son; embarazo actual, tener antecedentes de cáncer, accidente de tránsito, traumatismo craneoencefálico y cualquier tipo de trastorno neurológico. Los pacientes se dividirán en dos grupos al azar. Al grupo de control se le enseñarán algunos consejos sobre modificaciones en el estilo de vida, como usar anteojos adecuados, enseñar una postura correcta, hábitos de sueño regulares y de calidad. Además de las modificaciones del estilo de vida, el otro grupo será tratado con masaje de tejido conectivo. El masaje de tejido conectivo se aplicará 5 veces por semana, en total 20 sesiones en un mes. Cada sesión tiene una duración aproximada de 20-30 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Samanpazarı
      • Ankara, Samanpazarı, Pavo, 06100
        • Reclutamiento
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes entre 10-19 años
  • Pronóstico con cefalea tensional según los criterios de la 'Clasificación Internacional de Trastornos de Cefalea-III'
  • Sufrir de dolor de cabeza de tipo tensional durante al menos 6 meses
  • La intensidad del dolor debe estar entre 4 y 7 en la escala analógica visual

Criterio de exclusión:

  • Embarazo actual
  • Cualquier tipo de historial de cáncer.
  • Historia de traumatismo craneoencefálico
  • Cualquier tipo de trastorno neurológico.
  • Recibiendo fisioterapia en los últimos 6 meses
  • Falta de voluntad para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
15 pacientes serán incluidos en el grupo control. El grupo de control solo recibirá consejos sobre modificaciones en el estilo de vida, como enseñar buenos hábitos posturales, usar gafas adecuadas, no fumar, hábitos de sueño regulares y de calidad.
Experimental: Grupo de estudio
15 pacientes serán incluidos en el grupo de estudio. El grupo de estudio será tratado con masaje de tejido conectivo además de modificaciones en el estilo de vida (como enseñar buenos hábitos posturales, usar anteojos adecuados, no fumar, hábitos de sueño regulares y de calidad). El masaje de tejido conectivo se aplicará 5 veces por semana, en total 20 sesiones en un mes. Cada sesión tiene una duración aproximada de 20-30 minutos. Se aplicará masaje de tejido conectivo en la parte básica, región torácica inferior, escapular, interescapular y cervical.
Es una terapia refleja manual en la que se aplica con las manos del terapeuta que están en contacto con la piel del paciente. La evaluación del paciente y la toma de decisiones clínicas que dirigen el tratamiento se basan en un modelo teórico que asume un efecto reflejo en el sistema nervioso autónomo que se induce mediante la manipulación de las capas fasciales dentro y debajo de la piel.
Otros nombres:
  • manipulación del tejido conectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor a las cuatro semanas
La intensidad del dolor se medirá con el Cuestionario de dolor de forma corta de McGill
Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor a las cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de calidad de vida pediátrica (versión turca del cuestionario)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el cuestionario a las cuatro semanas
Cambio desde el inicio en el cuestionario a las cuatro semanas
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el rango de movimiento a las cuatro semanas
El rango de movimiento cervical se medirá con un inclinómetro.
Cambio desde el inicio en el rango de movimiento a las cuatro semanas
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la medición del umbral de dolor por presión a las cuatro semanas
Los umbrales de dolor a la presión se medirán en el dorso del segundo dedo (falange media) y en la parte anterior del músculo temporal, donde la palpación ha revelado que es más prominente.
Cambio desde el inicio en la medición del umbral de dolor por presión a las cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Türkan Akbayrak, Prof.Dr., Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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