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Les effets du massage du tissu conjonctif et des modifications du mode de vie chez les adolescents souffrant de céphalées de tension

11 septembre 2015 mis à jour par: Emine BARAN, Hacettepe University

Konnektif Doku Masajı ve Yaşam Stili Modifikasyonlarının Adölesanlarda Gerilim Tipi Baş Ağrısına Etkisi

Le but de cette étude est d'étudier les effets du massage du tissu conjonctif et des modifications du mode de vie chez les adolescents souffrant de céphalées de tension, d'intensité de la douleur, de durée de la douleur, de fréquence de la douleur et de qualité de vie, ainsi que des taux de seuil de douleur à la pression. Les patients seront acceptés pour étudier selon les critères de la «Classification internationale des maux de tête-III». Y compris les critères sont; étant des adolescents âgés de 10 à 19 ans, souffrant de céphalées de tension depuis au moins 6 mois, intensité de la douleur entre 4 et 7 sur l'échelle visuelle analogique. Les critères d'exclusion sont ; grossesse en cours, ayant des antécédents de cancer, d'accident de la route, de traumatisme crânien et de tout type de trouble neurologique. Les patients seront divisés en deux groupes au hasard. Les enquêteurs prévoient d'accueillir 30 patients dans l'étude. 15 d'entre eux seront dans le groupe témoin, 15 dans le groupe d'étude. Le groupe de contrôle recevra juste quelques conseils, y compris des modifications de style de vie, comme utiliser de bonnes lunettes, ne pas fumer, de vraies habitudes de posture et des habitudes de sommeil régulières et de qualité. En plus des modifications de style de vie, l'autre groupe sera traité avec un massage du tissu conjonctif. Le massage du tissu conjonctif sera appliqué sur la partie de base, les régions thoraciques inférieures, scapulaires, interscapulaires et cervicales, 5 fois par semaine, au total 20 séances par mois. Chaque séance dure environ 20 à 30 minutes. Les antécédents médicaux détaillés des patients et les données démographiques seront enregistrés. L'intensité de la douleur, la durée, la fréquence, l'utilisation d'analgésiques, l'évaluation du tissu conjonctif du dos, l'amplitude des mouvements du cou, le seuil de douleur à la pression pour les mesures de sensibilisation à la douleur et la qualité de vie seront évalués avant le traitement et après 4 semaines de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront acceptés pour étudier selon la «Classification internationale des maux de tête-III». Y compris les critères sont; étant des adolescents âgés de 10 à 19 ans, souffrant de céphalées de tension depuis au moins 6 mois, intensité de la douleur entre 4 et 7 sur une échelle visuelle analogique. Les critères d'exclusion sont ; grossesse en cours, ayant des antécédents de cancer, d'accident de la route, de traumatisme crânien et de tout type de trouble neurologique. Les patients seront divisés en deux groupes au hasard. Le groupe témoin recevra quelques conseils sur les modifications du style de vie, comme l'utilisation de bonnes lunettes, l'enseignement d'une vraie posture, des habitudes de sommeil régulières et de qualité. En plus des modifications de style de vie, l'autre groupe sera traité avec un massage du tissu conjonctif. Le massage du tissu conjonctif sera appliqué 5 fois par semaine, au total 20 séances par mois. Chaque séance dure environ 20 à 30 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Samanpazarı
      • Ankara, Samanpazarı, Turquie, 06100
        • Recrutement
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents entre 10 et 19 ans
  • Pronostiqué avec une céphalée de tension selon les critères de la « Classification internationale des troubles de la tête-III »
  • Souffrant de céphalées de tension depuis au moins 6 mois
  • L'intensité de la douleur doit être comprise entre 4 et 7 sur l'échelle visuelle analogique

Critère d'exclusion:

  • Grossesse en cours
  • Tout type d'antécédents de cancer
  • Antécédents de traumatisme crânien
  • Tout type de trouble neurologique
  • Recevoir de la physiothérapie au cours des 6 derniers mois
  • Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
15 patients seront inclus dans le groupe contrôle. Le groupe de contrôle recevra juste des conseils sur les modifications du style de vie, telles que l'enseignement de bonnes habitudes posturales, l'utilisation de bonnes lunettes, le fait de ne pas fumer, des habitudes de sommeil régulières et de qualité.
Expérimental: Groupe d'étude
15 patients seront inclus dans le groupe d'étude. Le groupe d'étude sera traité avec un massage du tissu conjonctif en plus de modifications du style de vie (comme l'enseignement de bonnes habitudes posturales, l'utilisation de bonnes lunettes, le fait de ne pas fumer, des habitudes de sommeil régulières et de qualité). Le massage du tissu conjonctif sera appliqué 5 fois par semaine, au total 20 séances par mois. Chaque séance dure environ 20 à 30 minutes. Le massage du tissu conjonctif sera appliqué sur la partie fondamentale, les régions thoraciques inférieures, scapulaires, inter scapulaires et cervicales.
Autre: Massage du tissu conjonctif
Il s'agit d'une réflexothérapie manuelle en ce sens qu'elle s'applique avec les mains du thérapeute en contact avec la peau du patient. L'évaluation du patient et la prise de décision clinique qui oriente le traitement est basée sur un modèle théorique qui suppose un effet réflexe sur le système nerveux autonome induit par la manipulation des couches fasciales à l'intérieur et sous la peau.
Autres noms:
  • manipulation du tissu conjonctif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la douleur
Délai: Changement par rapport au départ dans la sévérité de la douleur à quatre semaines
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide du questionnaire court sur la douleur de McGill
Changement par rapport au départ dans la sévérité de la douleur à quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (version turque du questionnaire)
Délai: Changement par rapport au départ dans le questionnaire à quatre semaines
Changement par rapport au départ dans le questionnaire à quatre semaines
Gamme de mouvement
Délai: Changement par rapport au départ dans l'amplitude des mouvements à quatre semaines
L'amplitude des mouvements cervicaux sera mesurée avec un inclinomètre.
Changement par rapport au départ dans l'amplitude des mouvements à quatre semaines
Seuil de douleur à la pression
Délai: Changement par rapport au départ dans la mesure du seuil de douleur à la pression à quatre semaines
Les seuils de douleur à la pression seront mesurés au dos du deuxième doigt (phalange moyenne) et à la partie antérieure du muscle temporal, là où la palpation avait révélé qu'il était le plus proéminent.
Changement par rapport au départ dans la mesure du seuil de douleur à la pression à quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Türkan Akbayrak, Prof.Dr., Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2015

Première publication (Estimation)

15 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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