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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02549300
청소년 긴장형 두통에서 결합조직 마사지와 생활습관 개선의 효과
2015년 9월 11일 업데이트: Emine BARAN, Hacettepe University
Konnektif Doku Masajı ve Yaşam Stili Modifikasyonlarının Adölesanlarda Gerilim Tipi Baş Ağrısına Etkisi
본 연구의 목적은 청소년의 긴장형 두통, 통증 정도, 통증 지속 기간, 통증 빈도 및 삶의 질, 욕창 역치 비율에서 결합조직 마사지와 생활습관 개선의 효과를 알아보는 것이다.
환자는 '두통 장애의 국제 분류-III' 기준에 따라 연구하도록 허용됩니다.
포함 기준은 다음과 같습니다. 10-19세 사이의 청소년, 적어도 6개월 동안 긴장형 두통, 시각적 아날로그 척도에서 4-7 사이의 통증 심각도를 앓음.
제외 기준은 다음과 같습니다. 암, 교통 사고, 두부 외상 및 모든 종류의 신경 장애 병력이 있는 현재 임신.
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
연구자들은 연구에 30명의 환자를 받을 계획입니다.
그들 중 15명은 통제 그룹에, 15명은 연구 그룹에 속할 것입니다.
통제 그룹은 올바른 안경 사용, 금연, 올바른 자세 습관, 규칙적이고 양질의 수면 습관과 같은 라이프 스타일 수정을 포함한 몇 가지 조언을 받게 됩니다.
라이프 스타일 수정 외에도 다른 그룹은 결합 조직 마사지로 치료할 것입니다.
결합조직 마사지는 기본 부위, 하부 흉부, 견갑골, 견갑골 사이 및 목 부위에 주 5회, 한 달에 총 20회 실시됩니다.
각 세션은 약 20-30분 동안 진행됩니다.
환자의 상세한 병력 및 인구 통계 데이터가 기록됩니다.
통증 정도, 기간, 빈도, 진통제 사용량, 등의 결합 조직 평가, 목의 운동 범위, 통증 감작 측정을 위한 압박 통증 역치 및 삶의 질을 치료 전과 치료 4주 후에 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 '두통 장애의 국제 분류-III'에 따라 연구하도록 허용됩니다.
포함 기준은 다음과 같습니다. 10-19세 사이의 청소년, 최소 6개월 동안 긴장형 두통, 시각적 아날로그 척도에서 4-7 사이의 통증 심각도.
제외 기준은 다음과 같습니다. 암, 교통 사고, 두부 외상 및 모든 종류의 신경 장애 병력이 있는 현재 임신.
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
통제 그룹은 올바른 안경 사용, 올바른 자세 교육, 규칙적이고 양질의 수면 습관과 같은 라이프 스타일 수정에 대한 몇 가지 조언을 배웁니다.
라이프 스타일 수정 외에도 다른 그룹은 결합 조직 마사지로 치료할 것입니다.
결합 조직 마사지는 주 5회, 한 달에 총 20회 실시됩니다.
각 세션은 약 20-30분 동안 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samanpazarı
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Ankara, Samanpazarı, 칠면조, 06100
- 모병
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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연락하다:
- Emine Baran, PT
- 전화번호: 173 +903123052533
- 이메일: eminekbaran@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 10~19세 청소년
- 'The International Classification of Headache Disorders-III' 기준에 따른 긴장형 두통으로 진단
- 최소 6개월 이상 긴장형 두통을 앓는다.
- 통증 심각도는 시각적 아날로그 척도에서 4-7 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 현재 임신
- 모든 종류의 암 병력
- 두부 외상의 역사
- 모든 종류의 신경 장애
- 지난 6개월 동안 물리 치료를 받은 경우
- 연구에 참여하지 않으려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
15명의 환자가 대조군에 포함될 것이다.
통제 그룹은 올바른 자세 습관 교육, 올바른 안경 사용, 금연, 규칙적이고 양질의 수면 습관과 같은 생활 방식 수정에 대한 조언을 받게 됩니다.
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실험적: 스터디 그룹
15명의 환자가 연구 그룹에 포함될 것이다.
연구 그룹은 생활 방식 수정(예: 좋은 자세 습관 교육, 올바른 안경 사용, 금연, 규칙적이고 양질의 수면 습관)과 함께 결합 조직 마사지로 치료를 받게 됩니다.
결합 조직 마사지는 주 5회, 한 달에 총 20회 실시됩니다.
각 세션은 약 20-30분 동안 진행됩니다.
결합 조직 마사지는 기본 부위, 하부 흉부, 견갑골, 견갑골 사이 및 목 부위에 적용됩니다.
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환자의 피부에 닿는 치료사의 손으로 시행한다는 점에서 도수반사요법이다.
환자에 대한 평가와 치료를 지시하는 임상 의사 결정은 피부 내부 및 아래의 근막층을 조작하여 유도되는 자율 신경계에 대한 반사 효과를 가정하는 이론적 모델을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도
기간: 4주차에 기준선에서 통증 중증도 변화
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통증 중증도는 McGill Short Form Pain Questionnaire로 측정됩니다.
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4주차에 기준선에서 통증 중증도 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 삶의 질 인벤토리(설문지의 터키어 버전)
기간: 4주 후 설문지 기준선에서 변경
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4주 후 설문지 기준선에서 변경
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동작 범위
기간: 4주차 기준선에서 동작 범위의 변화
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경추 운동 범위는 경사계로 측정됩니다.
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4주차 기준선에서 동작 범위의 변화
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압박 통증 역치
기간: 4주째 욕창 역치 측정의 기준선에서 변화
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압력 통증 역치는 두 번째 손가락의 배면(중간 지골)과 촉진이 가장 두드러진 것으로 밝혀진 측두 근육의 앞쪽 부분에서 측정됩니다.
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4주째 욕창 역치 측정의 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Türkan Akbayrak, Prof.Dr., Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holey LA, Dixon J. Connective tissue manipulation: a review of theory and clinical evidence. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jan;18(1):112-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.08.003. Epub 2013 Sep 8.
- Grimmer K, Nyland L, Milanese S. Repeated measures of recent headache, neck and upper back pain in Australian adolescents. Cephalalgia. 2006 Jul;26(7):843-51. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01120.x.
- Albers L, Milde-Busch A, Bayer O, Lehmann S, Riedel C, Bonfert M, Heinen F, Straube A, von Kries R. Prevention of headache in adolescents: population-attributable risk fraction for risk factors amenable to intervention. Neuropediatrics. 2013 Feb;44(1):40-5. doi: 10.1055/s-0032-1332742. Epub 2013 Jan 8.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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