Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av bindvävsmassage och livsstilsförändringar hos ungdomar Spänningstyp Huvudvärk

11 september 2015 uppdaterad av: Emine BARAN, Hacettepe University

Konnektif Doku Masajı ve Yaşam Stili Modifikasyonlarının Adölesanlarda Gerilim Tipi Baş Ağrısına Etkisi

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av bindvävsmassage och livsstilsförändringar hos ungdomar med spänningshuvudvärk, svårighetsgrad av smärtan, smärtvaraktighet, smärtfrekvens och livskvalitet samt tröskelvärden för trycksmärt. Patienterna kommer att accepteras att studera enligt "The International Classification of Headache Disorders-III" kriterier. Inklusive kriterier är; är mellan 10-19 åldrar ungdomar, lider av spänningshuvudvärk i minst 6 månader, svårighetsgrad av smärta mellan 4-7 på visuell analog skala. Uteslutande kriterier är; nuvarande graviditet, med någon historia av cancer, trafikolycka, huvudtrauma och någon form av neurologisk störning. Patienterna kommer att delas in i två grupper slumpmässigt. Utredarna planerar att ta emot 30 patienter till studien. 15 av dem kommer att vara i kontrollgruppen, 15 i studiegruppen. Kontrollgruppen kommer bara att få några råd, inklusive livsstilsförändringar, som att använda rätt glasögon, att inte röka, riktiga hållningsvanor och regelbundna och goda sömnvanor. Förutom livsstilsförändringar kommer den andra gruppen att behandlas med bindvävsmassage. Bindvävsmassage kommer att tillämpas på basdelen, nedre bröstkorg, skulderblad, inter skulderblad och nacke, 5 gånger i veckan, totalt 20 sessioner per månad. Varje pass tar cirka 20-30 minuter. Patienternas detaljerade medicinska historia och demografiska data kommer att registreras. Smärtans svårighetsgrad, varaktighet, frekvens, analgetikaanvändning, bindvävsutvärdering av rygg, nackens rörelseomfång, trycksmärttröskel för smärtsensibiliseringsmätningar och livskvalitet kommer att utvärderas före behandling och efter 4 veckors behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att accepteras för studier enligt 'The International Classification of Headache Disorders-III'. Inklusive kriterier är; är mellan 10-19 ungdomar, lider av spänningshuvudvärk i minst 6 månader, svårighetsgrad av smärta mellan 4-7 på visuell analog skala. Uteslutande kriterier är; nuvarande graviditet, med någon historia av cancer, trafikolycka, huvudtrauma och någon form av neurologisk störning. Patienterna kommer att delas in i två grupper slumpmässigt. Kontrollgruppen kommer att få några råd om livsstilsförändringar, som att använda rätt glasögon, lära ut riktig hållning, regelbundna sömnvanor och goda sömnvanor. Förutom livsstilsförändringar kommer den andra gruppen att behandlas med bindvävsmassage. Bindvävsmassage kommer att utföras 5 gånger i veckan, totalt 20 sessioner per månad. Varje pass tar cirka 20-30 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Samanpazarı
      • Ankara, Samanpazarı, Kalkon, 06100
        • Rekrytering
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar mellan 10-19 år
  • Prognostiserat med spänningshuvudvärk enligt 'The International Classification of Headache Disorders-III' kriterier
  • Har lidit av spänningshuvudvärk i minst 6 månader
  • Smärtans svårighetsgrad måste vara mellan 4-7 på visuell analog skala

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande graviditet
  • Någon form av cancerhistoria
  • Historik om huvudtrauma
  • Någon form av neurologisk störning
  • Har fått sjukgymnastik de senaste 6 månaderna
  • Ovilja att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
15 patienter kommer att inkluderas i kontrollgruppen. Kontrollgruppen kommer bara att få råd om livsstilsförändringar, såsom att lära ut goda hållningsvanor, använda rätt glasögon, att inte röka, regelbundna och goda sömnvanor.
Experimentell: Studiegrupp
15 patienter kommer att inkluderas i studiegruppen. Studiegruppen kommer att behandlas med bindvävsmassage utöver livsstilsförändringar (såsom att lära ut goda hållningsvanor, använda rätt glasögon, inte röka, regelbundna och goda sömnvanor.). Bindvävsmassage kommer att utföras 5 gånger i veckan, totalt 20 sessioner per månad. Varje pass tar cirka 20-30 minuter. Bindvävsmassage kommer att appliceras på basdelen, nedre bröstkorg, skulderblad, inter skulderblad och nacke.
Det är en manuell reflexterapi genom att den appliceras med terapeutens händer som är i kontakt med patientens hud. Bedömningen av patienten och det kliniska beslutsfattandet som styr behandlingen baseras på en teoretisk modell som antar en reflexeffekt på det autonoma nervsystemet som induceras genom att manipulera fascialagren inom och under huden.
Andra namn:
  • bindvävsmanipulation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Förändring från baslinjen i smärta efter fyra veckor
Smärtans svårighetsgrad kommer att mätas med McGill Short Form Pain Questionnaire
Förändring från baslinjen i smärta efter fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk livskvalitetsinventering (turkisk version av frågeformuläret)
Tidsram: Förändring från baslinjen i frågeformuläret efter fyra veckor
Förändring från baslinjen i frågeformuläret efter fyra veckor
Rörelseomfång
Tidsram: Förändring från baslinjen i rörelseomfång vid fyra veckor
Cervikal rörelseomfång kommer att mätas med en inklinometer.
Förändring från baslinjen i rörelseomfång vid fyra veckor
Tryck smärttröskel
Tidsram: Förändring från baslinjen vid mätning av trycksmärttröskel vid fyra veckor
Tröskelvärden för trycksmärt kommer att mätas vid andra fingrets rygg (mellanfalanx) och vid den främre delen av tinningsmuskeln, där palpation visade att den var mest framträdande.
Förändring från baslinjen vid mätning av trycksmärttröskel vid fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Türkan Akbayrak, Prof.Dr., Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2015

Första postat (Uppskatta)

15 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera