Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af bindevævsmassage og livsstilsændringer hos unge Spændingstype Hovedpine

11. september 2015 opdateret af: Emine BARAN, Hacettepe University

Konnektif Doku Masajı ve Yaşam Stili Modifikasyonlarının Adölesanlarda Gerilim Tipi Baş Ağrısına Etkisi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af bindevævsmassage og livsstilsændringer hos unge med spændingshovedpine, smertens sværhedsgrad, smertens varighed, smertefrekvens og livskvalitet og tærskelværdier for tryksmerte. Patienterne vil blive accepteret til at studere i henhold til 'The International Classification of Headache Disorders-III' kriterier. Herunder kriterier er; være unge i alderen 10-19, der lider af spændingshovedpine i mindst 6 måneder, smertesværhedsgrad mellem 4-7 på visuel analog skala. Udelukkende kriterier er; nuværende graviditet, med nogen historie med kræft, trafikulykke, hovedtraume og enhver form for neurologisk lidelse. Patienterne vil blive opdelt i to grupper tilfældigt. Efterforskerne planlægger at modtage 30 patienter til undersøgelsen. 15 af dem vil være i kontrolgruppen, 15 i studiegruppen. Kontrolgruppen vil blot modtage nogle råd, herunder livsstilsændringer, som at bruge rigtige briller, ikke ryge, ægte holdningsvaner og regelmæssige søvnvaner af høj kvalitet. Udover livsstilsændringer vil den anden gruppe blive behandlet med bindevævsmassage. Bindevævsmassage vil blive anvendt på den grundlæggende del, nedre thorax-, skulderblads-, inter-scapular- og halsregioner, 5 gange om ugen, i alt 20 sessioner på en måned. Hver session varer cirka 20-30 minutter. Patienternes detaljerede sygehistorie og demografiske data vil blive registreret. Smertens sværhedsgrad, varighed, hyppighed, brug af smertestillende medicin, bindevævsevaluering af ryg, nakkebevægelse, tryksmertetærskel for smertesensibiliseringsmålinger og livskvalitet vil blive evalueret før behandling og efter 4 ugers behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive accepteret til at studere i henhold til 'The International Classification of Headache Disorders-III'. Herunder kriterier er; være mellem 10-19 unge, der lider af spændingshovedpine i mindst 6 måneder, smertesværhedsgrad mellem 4-7 på visuel analog skala. Udelukkende kriterier er; nuværende graviditet, med nogen historie med kræft, trafikulykke, hovedtraume og enhver form for neurologisk lidelse. Patienterne vil blive opdelt i to grupper tilfældigt. Kontrolgruppen vil blive undervist i nogle råd om livsstilsændringer, såsom brug af rigtige briller, undervisning i ægte kropsholdning, regelmæssige og kvalitetssøvnvaner. Udover livsstilsændringer vil den anden gruppe blive behandlet med bindevævsmassage. Bindevævsmassage vil blive anvendt 5 gange om ugen, i alt 20 sessioner på en måned. Hver session varer cirka 20-30 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Samanpazarı
      • Ankara, Samanpazarı, Kalkun, 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge mellem 10-19 år
  • Prognostiseret med spændingshovedpine i henhold til 'The International Classification of Headache Disorders-III' kriterier
  • Lidt af spændingshovedpine i mindst 6 måneder
  • Smertens sværhedsgrad skal være mellem 4-7 på visuel analog skala

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet
  • Enhver form for kræfthistorie
  • Historie om hovedtraume
  • Enhver form for neurologisk lidelse
  • Modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
  • Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
15 patienter vil blive inkluderet i kontrolgruppen. Kontrolgruppen vil blot modtage råd om livsstilsændringer, såsom undervisning i gode holdningsvaner, brug af rigtige briller, ikke-rygning, regelmæssige søvnvaner af høj kvalitet.
Eksperimentel: Studiegruppe
15 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsesgruppen. Studiegruppen vil blive behandlet med bindevævsmassage ud over livsstilsændringer (såsom undervisning af gode holdningsvaner, brug af rigtige briller, ikke-rygning, regelmæssige søvnvaner af høj kvalitet). Bindevævsmassage vil blive anvendt 5 gange om ugen, i alt 20 sessioner på en måned. Hver session varer cirka 20-30 minutter. Bindevævsmassage vil blive anvendt på den grundlæggende del, nedre thorax-, skulderblads-, interscapular- og halsregioner.
Andet: Bindevævsmassage
Det er en manuel refleksterapi, idet den påføres med terapeutens hænder, som er i kontakt med patientens hud. Vurderingen af ​​patienten og den kliniske beslutningstagning, der styrer behandlingen, er baseret på en teoretisk model, der antager en reflekseffekt på det autonome nervesystem, som induceres ved at manipulere fascielagene i og under huden.
Andre navne:
  • bindevævsmanipulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring fra baseline i smertens sværhedsgrad efter fire uger
Smertens sværhedsgrad vil blive målt med McGill Short Form Pain Questionnaire
Ændring fra baseline i smertens sværhedsgrad efter fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (tyrkisk version af spørgeskemaet)
Tidsramme: Ændring fra baseline i spørgeskema efter fire uger
Ændring fra baseline i spørgeskema efter fire uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline i bevægelsesområde efter fire uger
Cervikal bevægelsesområde vil blive målt med et inklinometer.
Ændring fra baseline i bevægelsesområde efter fire uger
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline i måling af tryksmertetærskel efter fire uger
Tryksmertetærskler vil blive målt ved den anden fingers ryg (mellemfalanx) og ved den forreste del af tindingemusklen, hvor palpation havde afsløret, at den var mest fremtrædende.
Ændring fra baseline i måling af tryksmertetærskel efter fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Türkan Akbayrak, Prof.Dr., Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2015

Først opslået (Skøn)

15. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedpinelidelser, Primær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner