Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av bindevevsmassasje og livsstilsendringer hos ungdom Spenningstype Hodepine

11. september 2015 oppdatert av: Emine BARAN, Hacettepe University

Konnektif Doku Masajı ve Yaşam Stili Modifikasyonlarının Adölesanlarda Gerilim Tipi Baş Ağrısına Etkisi

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av bindevevsmassasje og livsstilsendringer hos ungdom med spenningshodepine, smertens alvorlighetsgrad, smertevarighet, smertefrekvens og livskvalitet og smerteterskelrater for trykk. Pasientene vil bli akseptert til å studere i henhold til 'The International Classification of Headache Disorders-III' kriterier. Inkludert kriterier er; er ungdom i alderen 10-19 år, lider av spenningshodepine i minst 6 måneder, alvorlighetsgrad av smerte mellom 4-7 på visuell analog skala. Ekskluderende kriterier er; nåværende svangerskap, med noen historie med kreft, trafikkulykker, hodetraumer og enhver form for nevrologisk lidelse. Pasientene vil bli delt inn i to grupper tilfeldig. Etterforskerne planlegger å ta imot 30 pasienter til studien. 15 av dem vil være i kontrollgruppen, 15 i studiegruppen. Kontrollgruppen vil bare motta noen råd, inkludert livsstilsendringer, som å bruke riktige briller, ikke røyke, ekte holdningsvaner og vanlige søvnvaner av høy kvalitet. I tillegg til livsstilsendringer vil den andre gruppen behandles med bindevevsmassasje. Bindevevsmassasje vil bli brukt på den grunnleggende delen, nedre thorax, skulderblad, inter skulderblad og nakke, 5 ganger i uken, totalt 20 økter i en måned. Hver økt varer ca. 20-30 minutter. Pasientens detaljerte medisinske historie og demografiske data vil bli registrert. Alvorlighetsgrad, varighet, hyppighet, smertestillende bruk, bindevevsvurdering av rygg, bevegelsesutslag i nakken, trykksmerteterskel for smertesensibiliseringsmålinger og livskvalitet vil bli evaluert før behandling og etter 4 ukers behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli akseptert for å studere i henhold til 'The International Classification of Headache Disorders-III'. Inkludert kriterier er; være mellom 10-19 ungdommer, lider av spenningshodepine i minst 6 måneder, smerte alvorlighetsgrad mellom 4-7 på visuell analog skala. Ekskluderende kriterier er; nåværende svangerskap, med noen historie med kreft, trafikkulykker, hodetraumer og enhver form for nevrologisk lidelse. Pasientene vil bli delt inn i to grupper tilfeldig. Kontrollgruppen vil bli undervist i noen råd om livsstilsendringer, som å bruke riktige briller, lære sann holdning, regelmessige søvnvaner og gode søvnvaner. I tillegg til livsstilsendringer vil den andre gruppen behandles med bindevevsmassasje. Bindevevsmassasje vil bli brukt 5 ganger i uken, totalt 20 økter i måneden. Hver økt varer ca. 20-30 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Samanpazarı
      • Ankara, Samanpazarı, Tyrkia, 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom mellom 10-19 år
  • Prognostisert med spenningshodepine i henhold til 'The International Classification of Headache Disorders-III' kriterier
  • Lidt av spenningshodepine i minst 6 måneder
  • Smertealvorlighetsgraden må være mellom 4-7 på visuell analog skala

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende graviditet
  • Enhver form for krefthistorie
  • Historie med hodetraumer
  • Enhver form for nevrologisk lidelse
  • Mottatt fysioterapi siste 6 måneder
  • Uvilje til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
15 pasienter vil bli inkludert i kontrollgruppen. Kontrollgruppen vil bare motta råd om livsstilsendringer, som å lære gode holdningsvaner, bruke riktige briller, ikke røyke, regelmessige søvnvaner av høy kvalitet.
Eksperimentell: Studie gruppe
15 pasienter vil bli inkludert i studiegruppen. Studiegruppen vil bli behandlet med bindevevsmassasje i tillegg til livsstilsendringer (som å lære inn gode holdningsvaner, bruke riktige briller, ikke røyke, regelmessige søvnvaner av høy kvalitet). Bindevevsmassasje vil bli brukt 5 ganger i uken, totalt 20 økter i måneden. Hver økt varer ca. 20-30 minutter. Bindevevsmassasje vil bli brukt på grunnleggende del, nedre thorax-, skulderblads-, interscapular- og nakkeregioner.
Det er en manuell refleksterapi ved at den påføres med terapeutens hender som er i kontakt med pasientens hud. Vurderingen av pasienten og den kliniske beslutningstakingen som styrer behandlingen er basert på en teoretisk modell som antar en reflekseffekt på det autonome nervesystemet som induseres ved å manipulere fascielagene i og under huden.
Andre navn:
  • bindevevsmanipulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Endring fra baseline i smertens alvorlighetsgrad etter fire uker
Alvorlighetsgraden av smerte vil bli målt med McGill Short Form Pain Questionnaire
Endring fra baseline i smertens alvorlighetsgrad etter fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk livskvalitetsinventar (tyrkisk versjon av spørreskjemaet)
Tidsramme: Endring fra baseline i spørreskjema ved fire uker
Endring fra baseline i spørreskjema ved fire uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline i bevegelsesområde etter fire uker
Cervikal bevegelsesutslag vil bli målt med et inklinometer.
Endring fra baseline i bevegelsesområde etter fire uker
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Endring fra baseline i trykksmerteterskelmåling ved fire uker
Smerteterskler for trykk vil bli målt ved rygg på andrefingeren (mellomfalanx) og ved fremre del av tinningsmuskelen, der palpasjon hadde avslørt at den var mest fremtredende.
Endring fra baseline i trykksmerteterskelmåling ved fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Türkan Akbayrak, Prof.Dr., Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere