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Gli effetti del massaggio del tessuto connettivo e le modifiche dello stile di vita negli adolescenti Mal di testa di tipo tensivo

11 settembre 2015 aggiornato da: Emine BARAN, Hacettepe University

Konnektif Doku Masajı e Yaşam Stili Modifikasyonlarının Adölesanlarda Gerilim Tipi Baş Ağrısına Etkisi

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del massaggio del tessuto connettivo e le modifiche dello stile di vita negli adolescenti cefalea di tipo tensivo, gravità del dolore, durata del dolore, frequenza del dolore e qualità della vita e tassi di soglia del dolore da pressione. I pazienti saranno accettati per studiare secondo i criteri "The International Classification of Headache Disorders-III". I criteri inclusi sono; essere adolescenti di età compresa tra 10 e 19 anni, soffrire di cefalea di tipo tensivo da almeno 6 mesi, gravità del dolore compresa tra 4 e 7 su scala analogica visiva. I criteri di esclusione sono; gravidanza in corso, con una storia di cancro, incidente stradale, trauma cranico e qualsiasi tipo di disturbo neurologico. I pazienti saranno divisi in due gruppi in modo casuale. I ricercatori prevedono di ricevere 30 pazienti nello studio. 15 di loro saranno nel gruppo di controllo, 15 nel gruppo di studio. Il gruppo di controllo riceverà solo alcuni consigli tra cui modifiche allo stile di vita, come usare gli occhiali giusti, non fumare, vere abitudini di postura e abitudini di sonno regolari e di qualità. Oltre alle modifiche dello stile di vita, l'altro gruppo verrà trattato con il massaggio del tessuto connettivo. Il massaggio del tessuto connettivo verrà applicato sulla parte di base, sulla regione toracica inferiore, scapolare, interscapolare e del collo, 5 volte a settimana, in totale 20 sessioni in un mese. Ogni sessione dura circa 20-30 minuti. Saranno registrati la storia medica dettagliata dei pazienti e i dati demografici. La gravità del dolore, la durata, la frequenza, l'uso di analgesici, la valutazione del tessuto connettivo della schiena, l'ampiezza di movimento del collo, la soglia del dolore alla pressione per le misurazioni della sensibilizzazione al dolore e la qualità della vita saranno valutate prima del trattamento e dopo 4 settimane di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno accettati per studiare secondo "The International Classification of Headache Disorders-III". I criteri inclusi sono; essere adolescenti di età compresa tra 10 e 19 anni, soffrire di cefalea di tipo tensivo da almeno 6 mesi, gravità del dolore compresa tra 4 e 7 su scala analogica visiva. I criteri di esclusione sono; gravidanza in corso, con una storia di cancro, incidente stradale, trauma cranico e qualsiasi tipo di disturbo neurologico. I pazienti saranno divisi in due gruppi in modo casuale. Al gruppo di controllo verranno insegnati alcuni consigli sulle modifiche dello stile di vita, come usare gli occhiali giusti, insegnare la corretta postura, abitudini di sonno regolari e di qualità. Oltre alle modifiche dello stile di vita, l'altro gruppo verrà trattato con il massaggio del tessuto connettivo. Il massaggio del tessuto connettivo verrà applicato 5 volte a settimana, in totale 20 sessioni in un mese. Ogni sessione dura circa 20-30 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Samanpazarı
      • Ankara, Samanpazarı, Tacchino, 06100
        • Reclutamento
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra 10 e 19 anni
  • Prognosticato con cefalea di tipo tensivo secondo i criteri della "Classificazione internazionale delle cefalee-III".
  • Soffre di cefalea di tipo tensivo da almeno 6 mesi
  • La gravità del dolore deve essere compresa tra 4 e 7 sulla scala analogica visiva

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza in corso
  • Qualsiasi tipo di storia di cancro
  • Storia del trauma cranico
  • Qualsiasi tipo di disturbo neurologico
  • Ricezione di fisioterapia negli ultimi 6 mesi
  • Riluttanza a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
15 pazienti saranno inclusi nel gruppo di controllo. Il gruppo di controllo riceverà solo consigli sulle modifiche dello stile di vita, come insegnare buone abitudini posturali, usare gli occhiali giusti, non fumare, abitudini di sonno regolari e di qualità.
Sperimentale: Gruppo di studio
15 pazienti saranno inclusi nel gruppo di studio. Il gruppo di studio sarà trattato con massaggio del tessuto connettivo oltre a modifiche dello stile di vita (come insegnare buone abitudini posturali, usare gli occhiali giusti, non fumare, abitudini di sonno regolari e di qualità). Il massaggio del tessuto connettivo verrà applicato 5 volte a settimana, in totale 20 sessioni in un mese. Ogni sessione dura circa 20-30 minuti. Il massaggio del tessuto connettivo verrà applicato sulla parte di base, sulle regioni inferiori del torace, scapolari, interscapolari e del collo.
Altro: Massaggio del tessuto connettivo
È una terapia riflessa manuale in quanto viene applicata con le mani del terapista che sono a contatto con la pelle del paziente. La valutazione del paziente e il processo decisionale clinico che dirige il trattamento si basa su un modello teorico che presuppone un effetto riflesso sul sistema nervoso autonomo che viene indotto manipolando gli strati fasciali all'interno e sotto la pelle.
Altri nomi:
  • manipolazione del tessuto connettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della gravità del dolore a quattro settimane
La gravità del dolore sarà misurata con McGill Short Form Pain Questionnaire
Variazione rispetto al basale della gravità del dolore a quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pediatric Quality of Life Inventory (versione turca del questionario)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel questionario a quattro settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario a quattro settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del range di movimento a quattro settimane
Il raggio di movimento cervicale sarà misurato con un inclinometro.
Variazione rispetto al basale del range di movimento a quattro settimane
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella misurazione della soglia del dolore pressorio a quattro settimane
Le soglie del dolore da pressione saranno misurate al dorso del secondo dito (falange media) e alla parte anteriore del muscolo temporale, dove la palpazione lo aveva rivelato essere più prominente.
Variazione rispetto al basale nella misurazione della soglia del dolore pressorio a quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Türkan Akbayrak, Prof.Dr., Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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