Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky masáže pojivových tkání a změny životního stylu u dospívajících Bolesti hlavy typu napětí

11. září 2015 aktualizováno: Emine BARAN, Hacettepe University

Konnektif Doku Masajı a Yaşam Stili Modifikasyonlarının Adölesanlarda Gerilim Tipi Baş Ağrısına Etkisi

Účelem této studie je prozkoumat účinky masáže pojivové tkáně a modifikace životního stylu u dospívajících s tenzní bolestí hlavy, závažností bolesti, trváním bolesti, frekvencí a kvalitou života a prahovou hodnotou tlakové bolesti. Pacienti budou přijati ke studiu podle kritérií 'International Classification of Headache Disorders-III'. Včetně kritérií jsou; jsou adolescenti ve věku 10-19 let, trpící tenzní bolestí hlavy alespoň po dobu 6 měsíců, závažnost bolesti mezi 4-7 na vizuální analogové škále. Vylučující kritéria jsou; současné těhotenství, mít v anamnéze rakovinu, dopravní nehodu, poranění hlavy a jakýkoli druh neurologické poruchy. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Výzkumníci plánují přijmout do studie 30 pacientů. 15 z nich bude v kontrolní skupině, 15 ve studijní skupině. Kontrolní skupina pouze obdrží několik rad včetně úprav životního stylu, jako je používání správných brýlí, nekouření, správné držení těla a pravidelné a kvalitní spánkové návyky. Kromě úprav životního stylu bude druhá skupina ošetřena masáží pojivové tkáně. Masáž pojivové tkáně bude aplikována na základní partii, oblast dolní hrudní, lopatkové, mezilopatkové a krční, 5x týdně, celkem 20 sezení za měsíc. Každé sezení trvá přibližně 20-30 minut. Bude zaznamenána podrobná zdravotní anamnéza a demografická data pacientů. Před léčbou a po 4 týdnech léčby se vyhodnotí závažnost bolesti, trvání, frekvence, použití analgetik, hodnocení pojivové tkáně zad, rozsah pohybu krku, práh tlakové bolesti pro měření senzibilizace bolesti a kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou přijati ke studiu podle „Mezinárodní klasifikace poruch hlavy III“. Včetně kritérií jsou; jsou adolescenti ve věku 10-19 let, trpící tenzní bolestí hlavy alespoň po dobu 6 měsíců, závažnost bolesti mezi 4-7 na vizuální analogové škále. Vylučující kritéria jsou; současné těhotenství, mít v anamnéze rakovinu, dopravní nehodu, poranění hlavy a jakýkoli druh neurologické poruchy. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Kontrolní skupina se naučí několik rad ohledně úprav životního stylu, jako je používání správných brýlí, výuka správného držení těla, pravidelné a kvalitní spánkové návyky. Kromě úprav životního stylu bude druhá skupina ošetřena masáží pojivové tkáně. Masáž pojivové tkáně bude aplikována 5x týdně, celkem 20 sezení za měsíc. Každé sezení trvá přibližně 20-30 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Samanpazarı
      • Ankara, Samanpazarı, Krocan, 06100
        • Nábor
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 10-19 let
  • Prognóza s tenzní bolestí hlavy podle kritérií 'International Classification of Headache Disorders-III'
  • Trpíte bolestí hlavy typu napětí po dobu nejméně 6 měsíců
  • Závažnost bolesti musí být mezi 4-7 na vizuální analogové stupnici

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální těhotenství
  • Jakýkoli druh rakoviny v anamnéze
  • Historie poranění hlavy
  • Jakákoli neurologická porucha
  • Absolvování fyzioterapie v posledních 6 měsících
  • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny bude zařazeno 15 pacientů. Kontrolní skupina pouze obdrží rady ohledně úprav životního stylu, jako je výuka správných posturálních návyků, používání správných brýlí, nekouření, pravidelný a kvalitní spánek.
Experimentální: Studijní skupina
Do studijní skupiny bude zařazeno 15 pacientů. Studijní skupina bude kromě úprav životního stylu (např. výuka správných posturálních návyků, používání správných brýlí, nekouření, pravidelný a kvalitní spánek) léčena masáží pojiva. Masáž pojivové tkáně bude aplikována 5x týdně, celkem 20 sezení za měsíc. Každé sezení trvá přibližně 20-30 minut. Masáž pojivové tkáně bude aplikována na základní partii, oblast dolní hrudní, lopatkové, mezilopatkové a krční.
Jiný: Masáž pojivové tkáně
Jedná se o manuální reflexní terapii, kdy se aplikuje rukama terapeuta, které jsou v kontaktu s pokožkou pacienta. Hodnocení pacienta a klinické rozhodování, které řídí léčbu, je založeno na teoretickém modelu, který předpokládá reflexní účinek na autonomní nervový systém, který je vyvolán manipulací s fasciálními vrstvami uvnitř a pod kůží.
Ostatní jména:
  • manipulace s pojivovou tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po čtyřech týdnech
Závažnost bolesti bude měřena pomocí McGill Short Form Pain Questionnaire
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po čtyřech týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrický inventář kvality života (turecká verze dotazníku)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v dotazníku po čtyřech týdnech
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku po čtyřech týdnech
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna rozsahu pohybu od výchozí hodnoty po čtyřech týdnech
Rozsah cervikálního pohybu bude měřen inklinometrem.
Změna rozsahu pohybu od výchozí hodnoty po čtyřech týdnech
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v měření prahu bolesti při tlaku po čtyřech týdnech
Tlakové prahy bolesti budou měřeny na hřbetu druhého prstu (střední falanga) a na přední části spánkového svalu, kde palpace ukázala, že je nejvýraznější.
Změna od výchozí hodnoty v měření prahu bolesti při tlaku po čtyřech týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Türkan Akbayrak, Prof.Dr., Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit