Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van bindweefselmassage en veranderingen in levensstijl bij adolescenten Spanningshoofdpijn

11 september 2015 bijgewerkt door: Emine BARAN, Hacettepe University

Konnektif Doku Masajı ve Yaşam Stili Modifikasyonlarının Adölesanlarda Gerilim Tipi Baş Ağrısına Etkisi

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van bindweefselmassage en veranderingen in levensstijl bij spanningshoofdpijn, pijnernst, pijnduur, pijnfrequentie en kwaliteit van leven en drukpijndrempelwaarden bij adolescenten. De patiënten worden geaccepteerd om te studeren volgens de criteria van 'The International Classification of Headache Disorders-III'. Inclusief criteria zijn; zijnde tussen 10-19 leeftijden adolescenten, lijdend aan spanningshoofdpijn gedurende ten minste 6 maanden, pijnernst tussen 4-7 op visuele analoge schaal. Uitsluitingscriteria zijn; huidige zwangerschap, een voorgeschiedenis van kanker, verkeersongeval, hoofdtrauma en enige vorm van neurologische aandoening. Patiënten worden willekeurig in twee groepen verdeeld. De onderzoekers zijn van plan om 30 patiënten naar de studie te ontvangen. 15 van hen zullen in de controlegroep zitten, 15 in de studiegroep. De controlegroep krijgt slechts enkele adviezen, waaronder aanpassingen aan de levensstijl, zoals het gebruik van de juiste bril, niet roken, juiste houdingsgewoonten en regelmatige en goede slaapgewoonten. Naast leefstijlaanpassingen krijgt de andere groep een bindweefselmassage. Bindweefselmassage wordt toegepast op het basisgedeelte, de onderste thoracale, scapulaire, interscapulaire en nekregio's, 5 keer per week, in totaal 20 sessies per maand. Elke sessie duurt ongeveer 20-30 minuten. De gedetailleerde medische geschiedenis en demografische gegevens van patiënten worden geregistreerd. De ernst van de pijn, de duur, de frequentie, het gebruik van analgetica, de beoordeling van het bindweefsel van de rug, het bewegingsbereik van de nek, de drukpijndrempel voor pijnsensibiliseringsmetingen en de kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld vóór de behandeling en na 4 weken behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten worden geaccepteerd om te studeren volgens 'The International Classification of Headache Disorders-III'. Inclusief criteria zijn; tussen de 10 en 19 jaar oud zijnde adolescenten, lijdend aan spanningshoofdpijn gedurende ten minste 6 maanden, pijnernst tussen 4 en 7 op visuele analoge schaal. Uitsluitingscriteria zijn; huidige zwangerschap, een voorgeschiedenis van kanker, verkeersongeval, hoofdtrauma en enige vorm van neurologische aandoening. Patiënten worden willekeurig in twee groepen verdeeld. De controlegroep krijgt advies over veranderingen in levensstijl, zoals het gebruik van de juiste bril, het aanleren van een juiste houding, regelmatige en goede slaapgewoonten. Naast leefstijlaanpassingen krijgt de andere groep een bindweefselmassage. Bindweefselmassage wordt 5 keer per week toegepast, in totaal 20 sessies per maand. Elke sessie duurt ongeveer 20-30 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Samanpazarı
      • Ankara, Samanpazarı, Kalkoen, 06100
        • Werving
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten tussen de 10 en 19 jaar
  • Geprognosticeerd met spanningshoofdpijn volgens de criteria van 'The International Classification of Headache Disorders-III'
  • Minstens 6 maanden last van spanningshoofdpijn
  • De ernst van de pijn moet tussen de 4 en 7 liggen op een visueel analoge schaal

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige zwangerschap
  • Elke vorm van kankergeschiedenis
  • Geschiedenis van hoofdtrauma
  • Elke vorm van neurologische aandoening
  • Fysiotherapie ontvangen in de afgelopen 6 maanden
  • Onwil om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
15 patiënten zullen worden opgenomen in de controlegroep. De controlegroep krijgt alleen advies over veranderingen in levensstijl, zoals het aanleren van goede houdingsgewoonten, het gebruik van de juiste bril, niet roken, regelmatige en goede slaapgewoonten.
Experimenteel: Studiegroep
15 patiënten zullen worden opgenomen in de studiegroep. Studiegroep zal worden behandeld met bindweefselmassage naast aanpassingen van levensstijl (zoals het aanleren van goede houdingsgewoonten, het gebruik van de juiste bril, niet roken, regelmatige en goede slaapgewoonten). Bindweefselmassage wordt 5 keer per week toegepast, in totaal 20 sessies per maand. Elke sessie duurt ongeveer 20-30 minuten. Bindweefselmassage wordt toegepast op het basisgedeelte, de onderste thoracale, scapulaire, interscapulaire en nekregio's.
Ander: Bindweefselmassage
Het is een manuele reflextherapie in die zin dat het wordt toegepast met de handen van de therapeut die in contact staan ​​met de huid van de patiënt. De beoordeling van de patiënt en de klinische besluitvorming die de behandeling stuurt, is gebaseerd op een theoretisch model dat uitgaat van een reflexeffect op het autonome zenuwstelsel dat wordt geïnduceerd door het manipuleren van de fasciale lagen in en onder de huid.
Andere namen:
  • manipulatie van bindweefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Ernst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in pijnernst na vier weken
De ernst van de pijn wordt gemeten met de McGill Short Form Pain Questionnaire
Verandering ten opzichte van baseline in pijnernst na vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatric Quality of Life Inventory (Turkse versie van de vragenlijst)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst na vier weken
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst na vier weken
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in bewegingsbereik na vier weken
Het cervicale bewegingsbereik wordt gemeten met een inclinometer.
Verandering ten opzichte van baseline in bewegingsbereik na vier weken
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in drukpijndrempelmeting na vier weken
Drukpijndrempels worden gemeten aan de achterkant van de tweede vinger (middelste falanx) en aan het voorste deel van de slaapspier, waar palpatie had aangetoond dat deze het meest prominent was.
Verandering ten opzichte van baseline in drukpijndrempelmeting na vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Türkan Akbayrak, Prof.Dr., Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren