结缔组织按摩和生活方式改变对青少年紧张型头痛的影响
2015年9月11日 更新者：Emine BARAN、Hacettepe University
Konnektif Doku Masajı ve Yaşam Stili Modifikasyonlarının Adölesanlarda Gerilim Tipi Baş Ağrısına Etkisi
本研究的目的是调查结缔组织按摩和生活方式改变对青少年紧张型头痛、疼痛严重程度、疼痛持续时间、疼痛频率和生活质量以及压痛阈值率的影响。
患者将根据“国际头痛疾病分类-III”标准接受研究。
包括标准是； 10-19岁青少年，患有紧张型头痛至少6个月，视觉模拟量表疼痛严重程度在4-7之间。
排除标准是；目前怀孕，有任何癌症，交通事故，头部外伤和任何类型的神经系统疾病的历史。
患者将被随机分为两组。
研究人员计划接收 30 名患者进行研究。
其中对照组15人，研究组15人。
对照组只会收到一些建议，包括改变生活方式，如佩戴合适的眼镜、不吸烟、正确的姿势习惯以及规律和优质的睡眠习惯。
除了改变生活方式外，另一组将接受结缔组织按摩治疗。
结缔组织按摩将在基础部位、下胸椎、肩胛骨、肩胛间和颈部进行，每周5次，一个月共20次。
每个会话大约持续 20-30 分钟。
将记录患者详细的病史和人口统计数据。
在治疗前和治疗 4 周后评估疼痛严重程度、持续时间、频率、镇痛药的使用、背部结缔组织评估、颈部运动范围、疼痛敏化测量的压痛阈值和生活质量。
研究概览
详细说明
患者将被接受根据“国际头痛疾病分类-III”进行研究。
包括标准是；年龄在10-19岁之间的青少年，患有紧张型头痛至少6个月，视觉模拟量表的疼痛严重程度在4-7之间。
排除标准是；目前怀孕，有任何癌症，交通事故，头部外伤和任何类型的神经系统疾病的历史。
患者将被随机分为两组。
对照组将被教导一些关于改变生活方式的建议，如戴正确的眼镜、教授正确的姿势、规律和优质的睡眠习惯。
除了改变生活方式外，另一组将接受结缔组织按摩治疗。
每周进行5次结缔组织按摩，一个月共20次。
每个会话大约持续 20-30 分钟。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Samanpazarı
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Ankara、Samanpazarı、火鸡、06100
- 招聘中
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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接触：
- Emine Baran, PT
- 电话号码：173 +903123052533
- 邮箱：eminekbaran@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10-19岁的青少年
- 根据“国际头痛疾病分类-III”标准诊断为紧张型头痛
- 患有紧张型头痛至少 6 个月
- 视觉模拟量表上的疼痛严重程度必须在 4-7 之间
排除标准：
- 目前怀孕
- 任何类型的癌症病史
- 头部外伤史
- 任何一种神经系统疾病
- 最近 6 个月接受物理治疗
- 不愿意参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
15名患者将被纳入对照组。
对照组将只接受有关生活方式改变的建议，例如教授良好的姿势习惯、佩戴合适的眼镜、不吸烟、规律和优质的睡眠习惯。
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实验性的：学习小组
15名患者将被纳入研究组。
除了改变生活方式（例如教授良好的姿势习惯、使用正确的眼镜、不吸烟、规律和优质的睡眠习惯）之外，研究组还将接受结缔组织按摩治疗。
每周进行5次结缔组织按摩，一个月共20次。
每个会话大约持续 20-30 分钟。
结缔组织按摩将应用于基础部位、下胸廓、肩胛骨、肩胛骨间和颈部区域。
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这是一种手动反射疗法，因为它是通过与患者皮肤接触的治疗师的手进行的。
对患者的评估和指导治疗的临床决策是基于一个理论模型，该模型假定对自主神经系统的反射作用是通过操纵皮肤内和皮肤下的筋膜层引起的。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：4 周时疼痛严重程度相对于基线的变化
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将使用 McGill 简短疼痛问卷测量疼痛严重程度
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4 周时疼痛严重程度相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿科生活质量量表（土耳其语版问卷）
大体时间：4 周时调查问卷相对于基线的变化
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4 周时调查问卷相对于基线的变化
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活动范围
大体时间：4 周时运动范围相对于基线的变化
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将使用测斜仪测量颈椎活动范围。
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4 周时运动范围相对于基线的变化
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压痛阈值
大体时间：4 周时压痛阈值测量值相对于基线的变化
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压力痛阈值将在第二指（中节指骨）的背部和颞肌的前部测量，触诊显示它最突出。
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4 周时压痛阈值测量值相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Türkan Akbayrak, Prof.Dr.、Hacettepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holey LA, Dixon J. Connective tissue manipulation: a review of theory and clinical evidence. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jan;18(1):112-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.08.003. Epub 2013 Sep 8.
- Grimmer K, Nyland L, Milanese S. Repeated measures of recent headache, neck and upper back pain in Australian adolescents. Cephalalgia. 2006 Jul;26(7):843-51. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01120.x.
- Albers L, Milde-Busch A, Bayer O, Lehmann S, Riedel C, Bonfert M, Heinen F, Straube A, von Kries R. Prevention of headache in adolescents: population-attributable risk fraction for risk factors amenable to intervention. Neuropediatrics. 2013 Feb;44(1):40-5. doi: 10.1055/s-0032-1332742. Epub 2013 Jan 8.
- Breuner CC, Smith MS, Womack WM. Factors related to school absenteeism in adolescents with recurrent headache. Headache. 2004 Mar;44(3):217-22. doi: 10.1111/j.1526-4610.2004.04050.x.
- Oksanen A, Metsahonkala L, Viander S, Jappila E, Aromaa M, Anttila P, Salminen J, Sillanpaa M. Strength and mobility of the neck-shoulder region in adolescent headache. Physiother Theory Pract. 2006 Sep;22(4):163-74. doi: 10.1080/09593980600822800.
- Borusiak P, Biedermann H, Bosserhoff S, Opp J. Lack of efficacy of manual therapy in children and adolescents with suspected cervicogenic headache: results of a prospective, randomized, placebo-controlled, and blinded trial. Headache. 2010 Feb;50(2):224-30. doi: 10.1111/j.1526-4610.2009.01550.x. Epub 2009 Oct 21.
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- Castien RF, van der Windt DA, Grooten A, Dekker J. Effectiveness of manual therapy for chronic tension-type headache: a pragmatic, randomised, clinical trial. Cephalalgia. 2011 Jan;31(2):133-43. doi: 10.1177/0333102410377362. Epub 2010 Jul 20.
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Olesen J. ICHD-3 beta is published. Use it immediately. Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):627-8. doi: 10.1177/0333102413487610. No abstract available.
- Buchgreitz L, Lyngberg AC, Bendtsen L, Jensen R. Frequency of headache is related to sensitization: a population study. Pain. 2006 Jul;123(1-2):19-27. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.040. Epub 2006 Apr 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月11日
首次发布 (估计)
2015年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月11日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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