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Die Auswirkungen von Bindegewebsmassage und Lebensstiländerungen bei Spannungskopfschmerzen bei Jugendlichen

11. September 2015 aktualisiert von: Emine BARAN, Hacettepe University

Konnektif Doku Masajı ve Yaşam Stili Modifikasyonlarının Adölesanlarda Gerilim Tipi Baş Ağrısına Etkisi

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Bindegewebsmassage und Lebensstiländerungen bei Jugendlichen vom Spannungstypkopfschmerz, der Schmerzstärke, der Schmerzdauer, der Schmerzhäufigkeit und der Lebensqualität sowie der Druckschmerzschwellenwerte zu untersuchen. Die Patienten werden gemäß den Kriterien der „Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen-III“ zur Studie zugelassen. Einschließliche Kriterien sind; Jugendliche zwischen 10 und 19 Jahren, die seit mindestens 6 Monaten unter Spannungskopfschmerz leiden, Schmerzstärke zwischen 4 und 7 auf einer visuellen Analogskala. Ausschlusskriterien sind; aktuelle Schwangerschaft, Krebs in der Vorgeschichte, Verkehrsunfall, Kopftrauma und jede Art von neurologischer Störung. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Ermittler planen, 30 Patienten in die Studie aufzunehmen. 15 von ihnen werden in der Kontrollgruppe sein, 15 in der Studiengruppe. Die Kontrollgruppe erhält nur einige Ratschläge, einschließlich Änderungen des Lebensstils, wie die Verwendung der richtigen Brille, Nichtrauchen, wahre Haltungsgewohnheiten und regelmäßige und hochwertige Schlafgewohnheiten. Neben Lebensstilmodifikationen wird die andere Gruppe mit einer Bindegewebsmassage behandelt. Die Bindegewebsmassage wird 5 Mal pro Woche, insgesamt 20 Sitzungen in einem Monat, auf den unteren Teil des Brustkorbs, die Schulterblätter, die Zwischenschulterblätter und die Nackenregion angewendet. Jede Sitzung dauert etwa 20-30 Minuten. Die detaillierte Krankengeschichte und demografische Daten der Patienten werden aufgezeichnet. Schmerzstärke, -dauer, -häufigkeit, Analgetikaverbrauch, Bindegewebsbeurteilung des Rückens, Bewegungsumfang des Nackens, Druckschmerzschwelle für Schmerzsensibilisierungsmessungen und Lebensqualität werden vor der Behandlung und nach 4 Wochen Behandlung bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden gemäß „The International Classification of Headache Disorders-III“ zur Studie zugelassen. Einschließliche Kriterien sind; Jugendliche zwischen 10 und 19 Jahren, die mindestens seit 6 Monaten an Kopfschmerzen vom Spannungstyp leiden, Schmerzstärke zwischen 4 und 7 auf einer visuellen Analogskala. Ausschlusskriterien sind; aktuelle Schwangerschaft, Krebs in der Vorgeschichte, Verkehrsunfall, Kopftrauma und jede Art von neurologischer Störung. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Der Kontrollgruppe werden einige Ratschläge zu Änderungen des Lebensstils beigebracht, wie z. Neben Lebensstilmodifikationen wird die andere Gruppe mit einer Bindegewebsmassage behandelt. Die Bindegewebsmassage wird 5 Mal pro Woche angewendet, insgesamt 20 Sitzungen in einem Monat. Jede Sitzung dauert etwa 20-30 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Samanpazarı
      • Ankara, Samanpazarı, Truthahn, 06100
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche zwischen 10-19 Jahren
  • Prognose mit Kopfschmerz vom Spannungstyp gemäß den Kriterien der „Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen-III“.
  • Leiden Sie seit mindestens 6 Monaten unter Spannungskopfschmerzen
  • Die Schmerzstärke muss zwischen 4 und 7 auf der visuellen Analogskala liegen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Jede Art von Krebsgeschichte
  • Geschichte des Kopftraumas
  • Jede Art von neurologischer Störung
  • In den letzten 6 Monaten Physiotherapie erhalten
  • Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
15 Patienten werden in die Kontrollgruppe aufgenommen. Die Kontrollgruppe erhält nur Ratschläge zu Änderungen des Lebensstils, wie z. B. das Erlernen guter Haltungsgewohnheiten, die Verwendung der richtigen Brille, das Nichtrauchen sowie regelmäßige und hochwertige Schlafgewohnheiten.
Experimental: Studiengruppe
15 Patienten werden in die Studiengruppe aufgenommen. Die Studiengruppe wird zusätzlich zu Änderungen des Lebensstils (z. B. Unterrichten guter Haltungsgewohnheiten, Verwenden der richtigen Brille, Nichtrauchen, regelmäßiger und hochwertiger Schlafgewohnheiten) mit einer Bindegewebsmassage behandelt. Die Bindegewebsmassage wird 5 Mal pro Woche angewendet, insgesamt 20 Sitzungen in einem Monat. Jede Sitzung dauert etwa 20-30 Minuten. Die Bindegewebsmassage wird auf den unteren Teil, den unteren Brustbereich, das Schulterblatt, das Schulterblatt und den Nackenbereich angewendet.
Es ist eine manuelle Reflextherapie, da sie mit den Händen des Therapeuten angewendet wird, die in Kontakt mit der Haut des Patienten sind. Die Beurteilung des Patienten und die behandlungsleitende klinische Entscheidungsfindung basieren auf einem theoretischen Modell, das von einer Reflexwirkung auf das vegetative Nervensystem ausgeht, die durch Manipulation der Faszienschichten innerhalb und unter der Haut induziert wird.
Andere Namen:
  • Bindegewebsmanipulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärke
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzstärke gegenüber dem Ausgangswert nach vier Wochen
Die Schmerzstärke wird mit dem McGill Short Form Pain Questionnaire gemessen
Veränderung der Schmerzstärke gegenüber dem Ausgangswert nach vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pediatric Quality of Life Inventory (türkische Version des Fragebogens)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen nach vier Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen nach vier Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Veränderung des Bewegungsbereichs gegenüber dem Ausgangswert nach vier Wochen
Der Bewegungsbereich der Halswirbelsäule wird mit einem Neigungsmesser gemessen.
Veränderung des Bewegungsbereichs gegenüber dem Ausgangswert nach vier Wochen
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Änderung der Messung der Druckschmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert nach vier Wochen
Die Druckschmerzschwellen werden am Rücken des zweiten Fingers (Mittelglied) und am vorderen Teil des Schläfenmuskels gemessen, wo er bei der Palpation am stärksten ausgeprägt war.
Änderung der Messung der Druckschmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert nach vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Türkan Akbayrak, Prof.Dr., Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kopfschmerzerkrankungen, primär

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