Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu tkanki łącznej i modyfikacji stylu życia u nastolatków z napięciowym bólem głowy

11 września 2015 zaktualizowane przez: Emine BARAN, Hacettepe University

Konnektif Doku Masajı ve Yaşam Stili Modifikasyonlarının Adölesanlarda Gerilim Tipi Baş Ağrısına Etkisi

Celem tego badania jest zbadanie wpływu masażu tkanki łącznej i modyfikacji stylu życia u nastolatków napięciowych bólów głowy, nasilenia bólu, czasu trwania bólu, częstotliwości bólu i jakości życia oraz wskaźników progowych bólu uciskowego. Pacjenci będą przyjmowani do badania zgodnie z kryteriami „Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy-III”. W tym kryteria są; młodzież w wieku 10-19 lat, cierpiąca na napięciowy ból głowy co najmniej od 6 miesięcy, nasilenie bólu między 4-7 w wizualnej skali analogowej. Kryteriami wykluczającymi są; aktualna ciąża, przebyta choroba nowotworowa, wypadek drogowy, uraz głowy i jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Badacze planują przyjąć do badania 30 pacjentów. 15 z nich będzie w grupie kontrolnej, 15 w grupie badanej. Grupa kontrolna otrzyma tylko kilka porad, w tym modyfikacje stylu życia, takie jak używanie odpowiednich okularów, niepalenie, prawidłowe nawyki dotyczące postawy oraz regularne i jakościowe nawyki dotyczące snu. Oprócz modyfikacji stylu życia, druga grupa będzie leczona masażem tkanki łącznej. Masaż tkanki łącznej będzie wykonywany na części podstawowej, dolnej części klatki piersiowej, okolicy szkaplerzowej, międzyłopatkowej i szyi, 5 razy w tygodniu, łącznie 20 sesji w miesiącu. Każda sesja trwa około 20-30 minut. Szczegółowa historia medyczna pacjentów i dane demograficzne będą rejestrowane. Nasilenie bólu, czas trwania, częstotliwość, stosowanie leków przeciwbólowych, ocena tkanki łącznej pleców, zakres ruchu szyi, próg bólu uciskowego do pomiaru wrażliwości na ból oraz jakość życia zostaną ocenione przed leczeniem i po 4 tygodniach leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą przyjmowani na badania zgodnie z „Międzynarodową klasyfikacją zaburzeń bólowych głowy-III”. W tym kryteria są; młodzież w wieku od 10 do 19 lat, cierpiąca na napięciowy ból głowy co najmniej od 6 miesięcy, nasilenie bólu między 4 a 7 w wizualnej skali analogowej. Kryteriami wykluczającymi są; aktualna ciąża, przebyta choroba nowotworowa, wypadek drogowy, uraz głowy i jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa kontrolna otrzyma kilka porad dotyczących modyfikacji stylu życia, takich jak używanie odpowiednich okularów, nauka prawidłowej postawy, regularne i jakościowe nawyki związane ze snem. Oprócz modyfikacji stylu życia, druga grupa będzie leczona masażem tkanki łącznej. Masaż tkanki łącznej będzie wykonywany 5 razy w tygodniu, łącznie 20 sesji w miesiącu. Każda sesja trwa około 20-30 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Samanpazarı
      • Ankara, Samanpazarı, Indyk, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 10-19 lat
  • Prognozowany jako napięciowy ból głowy zgodnie z kryteriami „Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy-III”.
  • Cierpi na napięciowy ból głowy od co najmniej 6 miesięcy
  • Nasilenie bólu musi wynosić od 4 do 7 w wizualnej skali analogowej

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna ciąża
  • Jakakolwiek historia raka
  • Historia urazów głowy
  • Wszelkiego rodzaju zaburzenia neurologiczne
  • Otrzymywanie fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niechęć do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
15 pacjentów zostanie włączonych do grupy kontrolnej. Grupa kontrolna otrzyma jedynie porady dotyczące modyfikacji stylu życia, takich jak nauczenie dobrych nawyków postawy, używania odpowiednich okularów, niepalenia, regularnych i jakościowych nawyków związanych ze snem.
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Do grupy badanej zostanie włączonych 15 pacjentów. Grupa badana będzie leczona masażem tkanki łącznej oprócz modyfikacji stylu życia (takich jak nauczenie prawidłowej postawy ciała, używanie odpowiednich okularów, niepalenie tytoniu, regularny i dobry sen). Masaż tkanki łącznej będzie wykonywany 5 razy w tygodniu, łącznie 20 sesji w miesiącu. Każda sesja trwa około 20-30 minut. Masaż tkanki łącznej zostanie zastosowany na części podstawowej, dolnej części klatki piersiowej, okolicy szkaplerzowej, międzyłopatkowej i szyi.
Inny: Masaż tkanki łącznej
Jest to refleksoterapia manualna polegająca na tym, że aplikuje się ją dłońmi terapeuty, które stykają się ze skórą pacjenta. Ocena pacjenta i podejmowanie decyzji klinicznych, które kierują leczeniem, opiera się na modelu teoretycznym, który zakłada odruchowy wpływ na autonomiczny układ nerwowy, który jest indukowany przez manipulację warstwami powięziowymi wewnątrz i pod skórą.
Inne nazwy:
  • manipulacja tkanką łączną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia bólu w stosunku do wartości wyjściowych po czterech tygodniach
Nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu McGill
Zmiana nasilenia bólu w stosunku do wartości wyjściowych po czterech tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pediatric Quality of Life Inventory (wersja turecka kwestionariusza)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu po czterech tygodniach
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu po czterech tygodniach
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu w stosunku do linii podstawowej po czterech tygodniach
Zakres ruchu odcinka szyjnego zostanie zmierzony za pomocą inklinometru.
Zmiana zakresu ruchu w stosunku do linii podstawowej po czterech tygodniach
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w pomiarze progu bólu uciskowego po czterech tygodniach
Progi bólu uciskowego będą mierzone na grzbiecie drugiego palca (paliczka środkowa) i na przedniej części mięśnia skroniowego, gdzie badanie palpacyjne wykazało, że jest ono najbardziej widoczne.
Zmiana od wartości początkowej w pomiarze progu bólu uciskowego po czterech tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Türkan Akbayrak, Prof.Dr., Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj