患者の頭の位置の影響
2015年11月2日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
脳病変のある患者の頭部の位置が脳血流に及ぼす影響の研究
患者の頭の位置は、脳静脈還流と脳灌流圧 (CPP) に影響します。
私たちの日常診療では、すべての脳損傷患者にトレンデレンブルグ体位 30°を処方することがほぼ日常的に行われています。
ただし、これは不安定な書誌データベースのみに基づいています。
トレンデレンブルグ体位では水平に対して頭蓋内圧 (ICP) が低下し、PPC にさまざまな影響を与えることが示されています。
ドップラー速度と脳酸素化によって対象化されたシルビアンへの影響は、患者の頭の位置の変化によって影響されないようです。
しかし、この主題に関する文献全体には重大な偏見があります。
調査の概要
詳細な説明
患者の頭を 0 ° (つまり、平ら)、15 °、および 30 ° に傾けたときに引き起こされる血流の変化を記録します (動作の順序はランダム化によって決定されます)。
患者はこれらの姿勢のそれぞれで 10 分間留まり、さらに 1 ml の少し余分な血液サンプル (つまり 9 サンプル) を採取します。
これらの措置は翌日と5日後に再度実行され、症状の進行に応じて結果が変化するかどうかが確認されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Saint-etienne、フランス、42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳損傷のある患者
説明
包含基準:
18歳以上の以下の患者:
- 重度の頭部損傷
- または進化の5日目より前のくも膜下出血
- または自然発生的な頭蓋内血腫
- または虚血性脳卒中
- 手術後の脳神経外科患者
- 頭蓋内圧亢進症を呈している
除外基準:
- 血行動態および/または神経学的不安定性。 最も不安定な患者の場合、ケアと動員は最小限に抑えられます。
- 頭蓋切除術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
脳損傷による頭の位置の変化
頭の位置が変化する患者: 患者の頭を 0 ° (つまり、平ら)、15 °、および 30 ° に傾けたときに引き起こされる血流の変化を記録します。
|
患者の頭を0°(つまり平ら)、15°、30°に傾けたときに引き起こされる血流の変化を記録します(アクションの順序は抽選によって決定されます)。
患者はこれらの体位それぞれに 10 分間留まります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳の酸素化
時間枠:1日目
|
各姿勢で 5 分後の脳酸素化値 (Hg mm)
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:LAURENT GERGELE, MD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月2日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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