- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02549313
Virkning af positionen af patientens hoved
2. november 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Undersøgelse af effekten af patientens hovedposition med hjernelæsioner på cerebral blodgennemstrømning
Patientens hovedposition påvirker det cerebrale venøse tilbagevenden og det cerebrale perfusionstryk (CPP).
I vores daglige praksis er det næsten rutine at ordinere en Trendelenburg-stilling 30° til alle hjerneskadede patienter.
Dette er dog kun baseret på prekære bibliografiske databaser.
Det har vist sig at nedsætte det intrakranielle tryk (ICP) i Trendelenburg-position i forhold til vandret, med varierende effekter på PPC.
Effekter på sylvian objektiveret af Doppler-hastigheder og cerebral iltning synes upåvirket af ændringer i patientens hovedposition.
Men hele litteraturen om dette emne har betydelig bias.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Registrering af blodgennemstrømningsændringer fremkaldt, når patientens hoved vil vippes med 0° (det vil sige fladt), 15° og 30° (rækkefølgen af handlinger vil blive bestemt ved randomisering).
Patienten vil forblive 10 minutter i hver af disse stillinger og vil også have en lille ekstra blodprøve på 1 ml (dvs. 9 prøver).
Disse foranstaltninger vil blive udført igen den næste dag og derefter efter fem dage for at se, om resultaterne varierer afhængigt af udviklingen i hans tilstand.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med hjernelæsion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter over 18 år med:
- En alvorlig hovedskade
- eller subaraknoidal blødning før 5. evolutionsdag
- eller spontant intrakranielt hæmatom
- eller iskæmisk slagtilfælde
- Neurokirurgiske patienter efter operation
- Præsenterer intrakraniel hypertension
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk og/eller neurologisk ustabilitet. Hos de mest ustabile patienter er pleje og mobiliseringer reduceret til et minimum.
- Kraniektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stillingsændringer af hoved med hjernelæsion
patient med stillingsændringer af hovedet: registrering af blodgennemstrømningsændringer fremkaldt, når patientens hoved vil vippes med 0° (det vil sige fladt), 15° og 30°.
|
Registrering af blodgennemstrømningsændringer fremkaldt, når patientens hoved vippes med 0° (det vil sige fladt), 15° og 30° (rækkefølgen af handlinger bestemmes ved lodtrækning).
Patienten forbliver 10 minutter i hver af disse stillinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral iltning
Tidsramme: dag 1
|
Værdi af cerebral iltning (Hg mm) efter 5 minutter i hver stilling
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2015
Først opslået (Skøn)
15. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1108183
- 2011-A01565-36 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernelæsion
-
Bundang CHA HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektalt adenom | Tyk- og endetarmskræft Praekancerøs LesionSydkorea
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
Kliniske forsøg med stillingsændringer af hovedet
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
University of MalayaRekrutteringPædiatrisk luftvejsstyringMalaysia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetBlodtryk | Mavekræft | HjerteindekserTyrkiet (Türkiye)
-
University of British ColumbiaAfsluttet