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Efeito da posição da cabeça do paciente

2 de novembro de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estudo do Efeito da Posição da Cabeça do Paciente com Lesões Cerebrais sobre o Fluxo Sanguíneo Cerebral

A posição da cabeça do paciente influencia o retorno venoso cerebral e a pressão de perfusão cerebral (PPC). Em nossa prática diária, é quase rotineiro prescrever uma posição de Trendelenburg 30° em todos os pacientes com lesão cerebral. No entanto, isso se baseia apenas em bases de dados bibliográficas precárias. Foi demonstrado que diminui a pressão intracraniana (PIC) na posição de Trendelenburg em relação à horizontal, com efeitos variados no PPC. Os efeitos no sylvian objetivados pelas velocidades do Doppler e a oxigenação cerebral parecem não ser afetados pelas mudanças de posição da cabeça do paciente. Mas toda a literatura sobre esse assunto tem viés significativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Registro das alterações do fluxo sanguíneo induzidas quando a cabeça do paciente será inclinada em 0 ° (ou seja, plana), 15 ° e 30 ° (a ordem das ações será determinada por randomização). O paciente permanecerá 10 minutos em cada uma dessas posições e também terá uma pequena amostra de sangue extra de 1 ml (ou seja, 9 amostras). Essas medidas serão realizadas novamente no dia seguinte e depois de cinco dias para ver se os resultados variam em função da evolução de sua condição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-etienne, França, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com lesão cerebral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos com:

    • Um ferimento grave na cabeça
    • ou hemorragia subaracnóidea antes do 5º dia de evolução
    • ou hematoma intracraniano espontâneo
    • ou AVC isquêmico
  • Pacientes neurocirúrgicos após a cirurgia
  • Apresentando hipertensão intracraniana

Critério de exclusão:

  • Instabilidade hemodinâmica e/ou neurológica. Nos pacientes mais instáveis, os cuidados e mobilizações são reduzidos ao mínimo.
  • Craniectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mudanças de posição da cabeça com lesão cerebral
paciente com mudança de posição da cabeça: registro das mudanças de fluxo sanguíneo induzidas quando a cabeça do paciente for inclinada a 0° (ou seja, plana), 15° e 30°.
Procedimento: mudanças de posição da cabeça
Registro das alterações do fluxo sanguíneo induzidas quando a cabeça do paciente for inclinada em 0 ° (ou seja, plana), 15 ° e 30 ° (a ordem das ações será determinada por sorteio). O paciente permanecerá 10 minutos em cada uma dessas posições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação cerebral
Prazo: dia 1
Valor da oxigenação cerebral (Hg mm) após 5 minutos em cada posição
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1108183
  • 2011-A01565-36 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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