Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de positie van het hoofd van de patiënt

2 november 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie van het effect van de positie van het hoofd van de patiënt met hersenlaesies op de cerebrale doorbloeding

De positie van het hoofd van de patiënt beïnvloedt de cerebrale veneuze retour en cerebrale perfusiedruk (CPP). In onze dagelijkse praktijk is het bijna routine om bij alle patiënten met hersenbeschadiging een Trendelenburghouding 30° voor te schrijven. Dit is echter alleen gebaseerd op precaire bibliografische databases. Het is aangetoond dat het de intracraniële druk (ICP) in de Trendelenburg-positie verlaagt ten opzichte van de horizontale positie, met wisselende effecten op de PPC. Effecten op sylvian geobjectiveerd door Doppler-snelheden en cerebrale oxygenatie lijken niet te worden beïnvloed door positieveranderingen van het hoofd van de patiënt. Maar de hele literatuur over dit onderwerp heeft een grote vooringenomenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Registratie van veranderingen in de bloedstroom die worden veroorzaakt wanneer het hoofd van de patiënt wordt gekanteld op 0 ° (dat wil zeggen plat), 15 ° en 30 ° (de volgorde van acties wordt bepaald door randomisatie). De patiënt blijft 10 minuten in elk van deze houdingen en krijgt ook een beetje extra bloed van 1 ml (dwz 9 monsters). Deze maatregelen zullen de volgende dag opnieuw worden uitgevoerd en vervolgens na vijf dagen om te zien of de resultaten variëren afhankelijk van de evolutie van zijn toestand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-etienne, Frankrijk, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met hersenletsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar met:

    • Een ernstige hoofdwond
    • of subarachnoïdale bloeding vóór de 5e dag van de evolutie
    • of spontaan intracraniaal hematoom
    • of ischemische beroerte
  • Neurochirurgische patiënten na een operatie
  • Intracraniële hypertensie presenteren

Uitsluitingscriteria:

  • Hemodynamische en/of neurologische instabiliteit. Bij de meest onstabiele patiënten worden zorg en mobilisaties tot een minimum beperkt.
  • Craniectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
positieveranderingen van het hoofd met hersenletsel
patiënt met positieveranderingen van het hoofd: registratie van veranderingen in de bloedstroom veroorzaakt wanneer het hoofd van de patiënt wordt gekanteld op 0 ° (dat wil zeggen plat), 15 ° en 30 °.
Procedure: positieveranderingen van het hoofd
Registratie van veranderingen in de bloedstroom die worden veroorzaakt wanneer het hoofd van de patiënt wordt gekanteld op 0 ° (dat wil zeggen plat), 15 ° en 30 ° (de volgorde van acties wordt bepaald door loting). De patiënt blijft 10 minuten in elk van deze posities.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale oxygenatie
Tijdsspanne: dag 1
Waarde van cerebrale oxygenatie (Hg mm) na 5 minuten in elke positie
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1108183
  • 2011-A01565-36 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren