Effekt av positionen av patientens huvud
2 november 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie av effekten av positionen av patientens huvud med hjärnskador på cerebralt blodflöde
Placeringen av patientens huvud påverkar det cerebrala venösa återgången och cerebralt perfusionstryck (CPP).
I vår dagliga praktik är det nästan rutin att ordinera en Trendelenburg-position 30° hos alla hjärnskadade patienter.
Detta är dock endast baserat på osäkra bibliografiska databaser.
Det har visat sig minska det intrakraniella trycket (ICP) i Trendelenburgs position relativt horisontellt, med varierande effekter på PPC.
Effekter på Sylvian objektifierade av Dopplerhastigheter och cerebral syresättning verkar opåverkade av förändringar av positionen hos patientens huvud.
Men hela litteraturen om detta ämne har betydande partiskhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Registrering av blodflödesförändringar inducerade när patientens huvud kommer att lutas i 0° (det vill säga platt), 15° och 30° (ordningen på åtgärderna bestäms genom randomisering).
Patienten kommer att sitta kvar 10 minuter i var och en av dessa positioner och får även ett lite extra blodprov på 1 ml (dvs. 9 prover).
Dessa åtgärder kommer att utföras igen nästa dag och sedan efter fem dagar för att se om resultaten varierar beroende på utvecklingen av hans tillstånd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med hjärnskada
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter över 18 år med:
- En svår huvudskada
- eller subaraknoidal blödning före den 5:e dagen av evolutionen
- eller spontant intrakraniellt hematom
- eller ischemisk stroke
- Neurokirurgiska patienter efter operation
- Presenterar intrakraniell hypertoni
Exklusions kriterier:
- Hemodynamisk och/eller neurologisk instabilitet. Hos de mest instabila patienterna reduceras vården och mobiliseringarna till ett minimum.
- Kraniektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lägesförändringar av huvud med hjärnskada
patient med lägesförändringar av huvudet: registrering av blodflödesförändringar inducerade när patientens huvud kommer att lutas i 0° (det vill säga platt), 15° och 30°.
|
Registrering av blodflödesförändringar inducerade när patientens huvud kommer att lutas i 0° (det vill säga platt), 15° och 30° (ordningen på åtgärderna bestäms genom lottning).
Patienten kommer att stanna i 10 minuter i var och en av dessa positioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral syresättning
Tidsram: dag 1
|
Värdet av cerebral syresättning (Hg mm) efter 5 minuter i varje position
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2015
Första postat (Uppskatta)
15 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1108183
- 2011-A01565-36 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .