- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02549313
환자 머리 위치의 영향
2015년 11월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
뇌병변 환자의 머리 위치가 뇌혈류에 미치는 영향 연구
환자의 머리 위치는 대뇌정맥환류와 대뇌관류압(CPP)에 영향을 미칩니다.
일상적인 진료에서 모든 뇌 손상 환자에게 Trendelenburg 위치 30 °를 처방하는 것은 거의 일상적입니다.
그러나 이는 불안정한 서지 데이터베이스에만 기반을 두고 있습니다.
PPC에 대한 다양한 효과와 함께 Trendelenburg 위치에서 수평에 비해 두개내압(ICP)을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
도플러 속도와 대뇌 산소화에 의해 객관화된 실비안에 미치는 영향은 환자 머리 위치의 변화에 영향을 받지 않는 것 같습니다.
그러나 이 주제에 관한 모든 문헌에는 상당한 편향이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 머리가 0°(즉, 평평함), 15° 및 30°로 기울어질 때 유도되는 혈류 변화의 등록(동작 순서는 무작위화에 의해 결정됨).
환자는 각 자세에서 10분 동안 머물게 되며 1ml의 추가 혈액 샘플(예: 9개 샘플)도 갖게 됩니다.
이러한 측정은 다음 날과 5일 후에 다시 수행되어 상태의 진행에 따라 결과가 달라지는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Saint-etienne, 프랑스, 42000
- Chu de Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌병변 환자
설명
포함 기준:
다음과 같은 18세 이상의 환자:
- 심한 머리 부상
- 또는 진화 5일차 이전의 지주막하 출혈
- 또는 자발적 두개내 혈종
- 또는 허혈성 뇌졸중
- 수술 후 신경외과 환자
- 두개내 고혈압 제시
제외 기준:
- 혈역학적 및/또는 신경학적 불안정성. 가장 불안정한 환자의 경우 치료 및 동원이 최소화됩니다.
- 두개골 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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뇌 병변이 있는 머리의 위치 변화
머리의 위치 변화가 있는 환자: 환자의 머리가 0°(즉, 평평함), 15° 및 30°로 기울어질 때 유도된 혈류 변화의 기록.
|
환자의 머리가 0°(즉, 평평함), 15° 및 30°로 기울어질 때 유도되는 혈류 변화의 등록(동작 순서는 추첨에 의해 결정됨).
환자는 각 위치에서 10분 동안 머무를 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대뇌 산소화
기간: 1일차
|
각 위치에서 5분 후 대뇌 산소화 값(Hg mm)
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LAURENT GERGELE, MD, Chu de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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