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Effetto della posizione della testa del paziente

2 novembre 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studio dell'effetto della posizione della testa del paziente con lesioni cerebrali sul flusso sanguigno cerebrale

La posizione della testa del paziente influenza il ritorno venoso cerebrale e la pressione di perfusione cerebrale (CPP). Nella nostra pratica quotidiana, è quasi routine prescrivere una posizione di Trendelenburg a 30° in tutti i pazienti cerebrolesi. Tuttavia, questo si basa solo su database bibliografici precari. È stato dimostrato che riduce la pressione intracranica (ICP) nella posizione di Trendelenburg rispetto all'orizzontale, con effetti variabili sulla PPC. Gli effetti sul silviano oggettivati ​​dalle velocità Doppler e dall'ossigenazione cerebrale sembrano non essere influenzati dai cambiamenti di posizione della testa del paziente. Ma l'intera letteratura su questo argomento ha un pregiudizio significativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Registrazione delle variazioni del flusso sanguigno indotte quando la testa del paziente sarà inclinata a 0° (vale a dire piatta), 15° e 30° (l'ordine delle azioni sarà determinato dalla randomizzazione). Il paziente rimarrà 10 minuti in ciascuna di queste posizioni e avrà anche un piccolo campione di sangue extra di 1 ml (cioè 9 campioni). Queste misure verranno ripetute il giorno successivo e poi dopo cinque giorni per vedere se i risultati variano a seconda dell'evoluzione della sua condizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con lesione cerebrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni con:

    • Un grave trauma cranico
    • o emorragia subaracnoidea prima del 5° giorno di evoluzione
    • o ematoma intracranico spontaneo
    • o ictus ischemico
  • Pazienti neurochirurgici dopo l'intervento chirurgico
  • Presenta ipertensione endocranica

Criteri di esclusione:

  • Instabilità emodinamica e/o neurologica. Nei pazienti più instabili le cure e le mobilizzazioni sono ridotte al minimo.
  • Craniectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cambiamenti di posizione della testa con lesione cerebrale
paziente con variazioni di posizione della testa: registrazione delle variazioni del flusso sanguigno indotte quando la testa del paziente risulterà inclinata a 0° (cioè piatta), 15° e 30°.
Procedura: cambiamenti di posizione della testa
Registrazione delle variazioni del flusso sanguigno indotte quando la testa del paziente sarà inclinata a 0° (vale a dire piatta), 15° e 30° (l'ordine delle azioni sarà determinato mediante sorteggio). Il paziente rimarrà 10 minuti in ciascuna di queste posizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: giorno 1
Valore di ossigenazione cerebrale (Hg mm) dopo 5 minuti in ciascuna posizione
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1108183
  • 2011-A01565-36 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione cerebrale

Prove cliniche su cambiamenti di posizione della testa

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