Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av posisjonen til pasientens hode

2. november 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie av effekten av posisjonen til pasientens hode med hjernelesjoner på cerebral blodstrøm

Posisjonen til pasientens hode påvirker cerebral venøs retur og cerebralt perfusjonstrykk (CPP). I vår daglige praksis er det nesten rutine å foreskrive en Trendelenburg-stilling 30° hos alle hjerneskadede pasienter. Dette er imidlertid kun basert på prekære bibliografiske databaser. Det har vist seg å redusere intrakranielt trykk (ICP) i Trendelenburg-posisjon i forhold til horisontal, med varierende effekter på PPC. Effekter på sylvian objektivert av Dopplerhastigheter og cerebral oksygenering virker upåvirket av endringer i posisjonen til pasientens hode. Men hele litteraturen om dette emnet har betydelig skjevhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Registrering av blodstrømsendringer indusert når pasientens hode vil vippes i 0° (det vil si flatt), 15° og 30° (rekkefølgen av handlinger vil bli bestemt ved randomisering). Pasienten vil forbli 10 minutter i hver av disse stillingene og vil også ha en liten ekstra blodprøve på 1 ml (dvs. 9 prøver). Disse tiltakene vil bli utført igjen neste dag og deretter etter fem dager for å se om resultatene varierer avhengig av utviklingen av tilstanden hans.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-etienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med hjernelesjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år med:

    • En alvorlig hodeskade
    • eller subaraknoidal blødning før 5. evolusjonsdag
    • eller spontant intrakranielt hematom
    • eller iskemisk hjerneslag
  • Nevrokirurgiske pasienter etter operasjon
  • Presenterer intrakraniell hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk og/eller nevrologisk ustabilitet. Hos de mest ustabile pasientene er omsorg og mobilisering redusert til et minimum.
  • Kraniektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
posisjonsendringer av hodet med hjernelesjon
pasient med posisjonsendringer av hodet: registrering av blodstrømsendringer indusert når pasientens hode vil vippes i 0° (det vil si flatt), 15° og 30°.
Fremgangsmåte: posisjonsendringer av hodet
Registrering av blodstrømsendringer indusert når pasientens hode vil vippes i 0° (det vil si flatt), 15° og 30° (rekkefølgen av handlinger bestemmes ved loddtrekning). Pasienten vil forbli 10 minutter i hver av disse posisjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral oksygenering
Tidsramme: dag 1
Verdi av cerebral oksygenering (Hg mm) etter 5 minutter i hver stilling
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1108183
  • 2011-A01565-36 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernelesjon

Kliniske studier på posisjonsendringer av hodet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere