Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy hlavy pacienta

2. listopadu 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie vlivu polohy hlavy pacienta s mozkovými lézemi na průtok krve mozkem

Poloha hlavy pacienta ovlivňuje mozkový žilní návrat a mozkový perfuzní tlak (CPP). V naší každodenní praxi je téměř rutinní předepisování Trendelenburgovy polohy 30° u všech pacientů s poškozeným mozkem. To je však založeno pouze na prekérních bibliografických databázích. Bylo prokázáno, že snižuje intrakraniální tlak (ICP) v Trendelenburgově poloze vzhledem k horizontále s různými účinky na PPC. Účinky na sylvian objektivizované dopplerovskými rychlostmi a cerebrální oxygenací se zdají neovlivněné změnami polohy hlavy pacienta. Ale celá literatura na toto téma má značnou zaujatost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registrace změn průtoku krve vyvolaná, když bude hlava pacienta nakloněna o 0 ° (to znamená naplocho), 15 ° a 30 ° (pořadí akcí bude určeno randomizací). Pacient zůstane 10 minut v každé z těchto poloh a bude mít také malý vzorek krve navíc o 1 ml (tj. 9 vzorků). Tato měření budou provedena znovu další den a poté po pěti dnech, aby se zjistilo, zda se výsledky liší v závislosti na vývoji jeho stavu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s mozkovou lézí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let s:

    • Těžké poranění hlavy
    • nebo subarachnoidální krvácení před 5. dnem evoluce
    • nebo spontánní intrakraniální hematom
    • nebo ischemická mrtvice
  • Neurochirurgickí pacienti po operaci
  • Přítomná intrakraniální hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická a/nebo neurologická nestabilita. U nejlabilnějších pacientů je péče a mobilizace redukovány na minimum.
  • Kraniektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
změny polohy hlavy s mozkovou lézí
pacient se změnami polohy hlavy: registrace změn průtoku krve vyvolaných při naklonění hlavy pacienta pod 0° (tj. naplocho), 15° a 30°.
Postup: změny polohy hlavy
Registrace změn průtoku krve vyvolaná, když bude hlava pacienta nakloněna o 0° (tj. naplocho), 15° a 30° (pořadí akcí bude určeno losováním). Pacient zůstane v každé z těchto poloh 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebrální okysličení
Časové okno: den 1
Hodnota mozkové oxygenace (Hg mm) po 5 minutách v každé poloze
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1108183
  • 2011-A01565-36 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková léze

Klinické studie na změny polohy hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit