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Efecto de la Posición de la Cabeza del Paciente

2 de noviembre de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estudio del efecto de la posición de la cabeza del paciente con lesiones cerebrales sobre el flujo sanguíneo cerebral

La posición de la cabeza del paciente influye en el retorno venoso cerebral y la presión de perfusión cerebral (PPC). En nuestra práctica diaria, es casi rutinario prescribir una posición de Trendelenburg 30° en todos los pacientes con daño cerebral. Sin embargo, esto se basa únicamente en precarias bases de datos bibliográficas. Se ha demostrado que disminuye la presión intracraneal (PIC) en la posición de Trendelenburg en relación con la horizontal, con efectos variables en la PPC. Los efectos sobre sylvian objetivados por las velocidades Doppler y la oxigenación cerebral parecen no verse afectados por los cambios de posición de la cabeza del paciente. Pero toda la literatura sobre este tema tiene un sesgo significativo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Registro de los cambios en el flujo sanguíneo inducidos cuando la cabeza del paciente se inclinará a 0° (es decir plana), 15° y 30° (el orden de las acciones se determinará por aleatorización). El paciente permanecerá 10 minutos en cada una de estas posiciones y también tendrá una pequeña muestra de sangre extra de 1 ml (es decir, 9 muestras). Estas medidas se volverán a realizar al día siguiente y luego a los cinco días para ver si los resultados varían en función de la evolución de su estado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con lesión cerebral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años con:

    • Una herida severa en la cabeza
    • o hemorragia subaracnoidea antes del 5º día de evolución
    • o hematoma intracraneal espontáneo
    • o accidente cerebrovascular isquémico
  • Pacientes neuroquirúrgicos después de la cirugía
  • Presentar hipertensión intracraneal

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad hemodinámica y/o neurológica. En los pacientes más inestables, los cuidados y las movilizaciones se reducen al mínimo.
  • Craniectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cambios de posición de la cabeza con lesión cerebral
paciente con cambios de posición de la cabeza: registro de los cambios de flujo sanguíneo inducidos cuando la cabeza del paciente estará inclinada a 0° (es decir plana), 15° y 30°.
Procedimiento: cambios de posición de la cabeza
Registro de los cambios en el flujo sanguíneo inducidos cuando la cabeza del paciente se inclinará a 0° (es decir plana), 15° y 30° (el orden de las acciones se determinará por sorteo). El paciente permanecerá 10 minutos en cada una de estas posiciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenación cerebral
Periodo de tiempo: día 1
Valor de oxigenación cerebral (Hg mm) después de 5 minutos en cada posición
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1108183
  • 2011-A01565-36 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión cerebral

Ensayos clínicos sobre cambios de posición de la cabeza

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