Effet de la position de la tête du patient
2 novembre 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Etude de l'effet de la position de la tête du patient atteint de lésions cérébrales sur le débit sanguin cérébral
La position de la tête du patient influence le retour veineux cérébral et la pression de perfusion cérébrale (PPC).
Dans notre pratique quotidienne, il est presque systématique de prescrire une position de Trendelenburg à 30° chez tous les patients cérébrolésés.
Cependant, cela ne repose que sur des bases de données bibliographiques précaires.
Il a été démontré qu'il diminue la pression intracrânienne (PIC) en position de Trendelenburg par rapport à l'horizontale, avec des effets variables sur la PPC.
Les effets sylviens objectivés par les vitesses Doppler et l'oxygénation cérébrale ne semblent pas affectés par les changements de position de la tête du patient.
Mais l'ensemble de la littérature sur ce sujet comporte des biais importants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Enregistrement des modifications du débit sanguin induites lorsque la tête du patient sera inclinée à 0° (c'est-à-dire à plat), 15° et 30° (l'ordre des actions sera déterminé par randomisation).
Le patient restera 10 minutes dans chacune de ces positions et aura également un petit échantillon de sang supplémentaire de 1 ml (soit 9 échantillons).
Ces mesures seront réalisées à nouveau le lendemain puis au bout de cinq jours pour voir si les résultats varient en fonction de l'évolution de son état.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Étienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient avec lésion cérébrale
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de plus de 18 ans avec :
- Une grave blessure à la tête
- ou hémorragie sous-arachnoïdienne avant le 5ème jour d'évolution
- ou hématome intracrânien spontané
- ou AVC ischémique
- Patients neurochirurgicaux après la chirurgie
- Présentation de l'hypertension intracrânienne
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique et/ou neurologique. Chez les patients les plus instables, les soins et les mobilisations sont réduits au minimum.
- Craniectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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changements de position de la tête avec lésion cérébrale
patient présentant des changements de position de la tête : enregistrement des changements de débit sanguin induits lorsque la tête du patient sera inclinée à 0° (c'est-à-dire à plat), 15° et 30°.
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Enregistrement des modifications du débit sanguin induites lorsque la tête du patient sera inclinée à 0° (c'est-à-dire à plat), 15° et 30° (l'ordre des actions sera déterminé par tirage au sort).
Le patient restera 10 minutes dans chacune de ces positions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxygénation cérébrale
Délai: jour 1
|
Valeur d'oxygénation cérébrale (Hg mm) après 5 minutes dans chaque position
|
jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Étienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2015
Première publication (Estimation)
15 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1108183
- 2011-A01565-36 (Autre identifiant: ANSM)
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