- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02549313
Potilaan pään asennon vaikutus
maanantai 2. marraskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tutkimus potilaan, jolla on aivovaurioita, asennon vaikutus aivoverenkiertoon
Potilaan pään asento vaikuttaa aivolaskimon palautumiseen ja aivojen perfuusiopaineeseen (CPP).
Päivittäisessä käytännössämme on lähes rutiinia määrätä Trendelenburgin asento 30° kaikille aivovaurioita kärsiville potilaille.
Tämä perustuu kuitenkin vain epävarmoihin bibliografisiin tietokantoihin.
Sen on osoitettu vähentävän kallonsisäistä painetta (ICP) Trendelenburg-asennossa suhteessa vaakatasoon, ja sillä on erilaisia vaikutuksia PPC:hen.
Doppler-nopeuksilla ja aivojen hapettumiselle objektiivistettuihin sylvian vaikutuksiin ei näytä olevan vaikutusta potilaan pään asennon muutoksilla.
Mutta koko tätä aihetta koskevassa kirjallisuudessa on merkittävä harha.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan pään kallistuessa 0° (eli tasaisesti), 15° ja 30° (toimien järjestys määräytyy satunnaistuksen avulla) rekisteröidään verenvirtauksen muutokset.
Potilas viipyy 10 minuuttia kussakin näistä asennoista ja hänellä on myös pieni ylimääräinen 1 ml:n verinäyte (eli 9 näytettä).
Nämä toimenpiteet suoritetaan uudelleen seuraavana päivänä ja sitten viiden päivän kuluttua, jotta nähdään, vaihtelevatko tulokset hänen tilansa kehityksen mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on aivovaurio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on:
- Vakava päävamma
- tai subarachnoidaalinen verenvuoto ennen evoluution 5. päivää
- tai spontaani intrakraniaalinen hematooma
- tai iskeeminen aivohalvaus
- Neurokirurgiset potilaat leikkauksen jälkeen
- Esiintyy intrakraniaalinen hypertensio
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen ja/tai neurologinen epävakaus. Epävakaimmilla potilailla hoito ja mobilisaatiot vähenevät minimiin.
- Kraniektomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pään asennon muutokset ja aivovaurio
potilas, jolla on muutoksia pään asennossa: verenvirtausmuutosten rekisteröinti, jotka aiheutuvat, kun potilaan päätä kallistetaan 0° (eli tasainen), 15° ja 30°.
|
Potilaan pään kallistuessa 0° (eli tasaisesti), 15° ja 30° (toimien järjestys määräytyy arvalla).
Potilas viipyy 10 minuuttia kussakin näistä asennoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen hapetus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Aivojen hapetuksen arvo (Hg mm) 5 minuutin jälkeen kussakin asennossa
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1108183
- 2011-A01565-36 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovaurio
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of ChileEi vielä rekrytointiaTulehdus | Ikääntyminen | Veri-aivoesteen läpäisevyys | Tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Anestesian syvyysseuranta | Anestesia Brain Monitor | MonosyyttiChile
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset pään asennon muutokset
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedValmisIhosyöpä | Okasolusyöpä | Tyvisolusyöpä | Ihon melanoomaYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania