A páciens fejének helyzetének hatása
2015. november 2. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Az agyi elváltozásokkal küzdő páciens fejének az agyi véráramlásra gyakorolt hatásának vizsgálata
A páciens fejének helyzete befolyásolja az agyi vénás visszatérést és az agyi perfúziós nyomást (CPP).
Napi gyakorlatunkban szinte rutinszerű Trendelenburg 30°-os pozíciót felírni minden agysérült betegnél.
Ez azonban csak bizonytalan bibliográfiai adatbázisokon alapul.
Kimutatták, hogy csökkenti az intrakraniális nyomást (ICP) Trendelenburg helyzetben a vízszinteshez képest, és eltérő hatással van a PPC-re.
A Doppler-sebességek és az agyi oxigenizáció által tárgyiasított sylviara gyakorolt hatást a páciens fejének helyzetének változása nem befolyásolja.
De a témával foglalkozó irodalom egésze jelentős torzítással rendelkezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A páciens fejének 0°-os (azaz lapos), 15°-os és 30°-os megdöntése által kiváltott véráramlási változások regisztrálása (a műveletek sorrendjét véletlenszerű besorolás határozza meg).
A páciens 10 percet marad mindkét pozícióban, és kap egy kis plusz 1 ml-es vérmintát (azaz 9 mintát).
Ezeket az intézkedéseket másnap, majd öt nap elteltével megismétlik, hogy megnézzék, az eredmények változnak-e az állapotának alakulásától függően.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Agykárosodásban szenvedő beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti betegek:
- Súlyos fejsérülés
- vagy subarachnoidális vérzés az evolúció 5. napja előtt
- vagy spontán intracranialis hematoma
- vagy ischaemiás stroke
- Idegsebészeti betegek műtét után
- Intrakraniális hipertónia bemutatása
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikai és/vagy neurológiai instabilitás. A leginstabilabb betegeknél az ellátás és a mobilizálás minimálisra csökken.
- Craniectomia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a fej helyzetének megváltozása agykárosodással
a fej helyzetének megváltozásával járó beteg: a beteg fejének 0°-os (azaz lapos), 15°-os és 30°-os megdöntése által kiváltott véráramlás-változások regisztrálása.
|
A páciens fejének 0°-os (azaz lapos), 15°-os és 30°-os megdöntésével előidézett véráramlási változások regisztrálása (a műveletek sorrendjét sorsolás útján határozzák meg).
A beteg 10 percet marad mindkét pozícióban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy oxigénellátása
Időkeret: 1. nap
|
Az agyi oxigenizáció értéke (Hg mm) 5 perc után minden helyzetben
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1108183
- 2011-A01565-36 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .