- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02549313
Wpływ pozycji głowy pacjenta
2 listopada 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Badanie wpływu położenia głowy pacjenta ze zmianami w mózgu na mózgowy przepływ krwi
Ułożenie głowy pacjenta ma wpływ na mózgowy powrót żylny i mózgowe ciśnienie perfuzji (CPP).
W naszej codziennej praktyce prawie rutynowe jest przepisywanie pozycji Trendelenburga 30° u wszystkich pacjentów z uszkodzeniem mózgu.
Opiera się to jednak wyłącznie na niepewnych bibliograficznych bazach danych.
Wykazano, że zmniejsza ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) w pozycji Trendelenburga w stosunku do pozycji poziomej, z różnym wpływem na PPC.
Wpływy na Sylviana zobiektywizowane przez prędkości Dopplera i utlenowanie mózgu wydają się nie mieć wpływu na zmiany pozycji głowy pacjenta.
Ale cała literatura na ten temat ma znaczną stronniczość.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rejestracja zmian przepływu krwi wywołanych przechyleniem głowy pacjenta pod kątem 0° (czyli płasko), 15° i 30° (kolejność działań zostanie ustalona w drodze randomizacji).
Pacjent pozostanie w każdej z tych pozycji przez 10 minut, a także otrzyma niewielką dodatkową próbkę krwi o objętości 1 ml (tj. 9 próbek).
Działania te zostaną przeprowadzone ponownie następnego dnia, a następnie po pięciu dniach, aby sprawdzić, czy wyniki różnią się w zależności od rozwoju jego stanu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-etienne, Francja, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z uszkodzeniem mózgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z:
- Ciężki uraz głowy
- lub krwotok podpajęczynówkowy przed piątym dniem ewolucji
- lub samoistny krwiak śródczaszkowy
- lub udar niedokrwienny
- Pacjenci neurochirurgiczni po operacji
- Prezentacja nadciśnienia wewnątrzczaszkowego
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność hemodynamiczna i/lub neurologiczna. U najbardziej niestabilnych pacjentów opieka i mobilizacje są ograniczone do minimum.
- Wycięcie części czaszki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
zmiany pozycji głowy z uszkodzeniem mózgu
pacjent ze zmianami pozycji głowy: rejestracja zmian przepływu krwi wywołanych, gdy głowa pacjenta będzie pochylona o 0° (czyli płaska), 15° i 30°.
|
Rejestracja zmian przepływu krwi wywołanych przechyleniem głowy pacjenta pod kątem 0° (czyli płasko), 15° i 30° (kolejność czynności zostanie ustalona w drodze losowania).
Pacjent pozostanie w każdej z tych pozycji przez 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dotlenienie mózgu
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wartość natlenienia mózgu (Hg mm) po 5 minutach w każdej pozycji
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1108183
- 2011-A01565-36 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenie mózgu
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyChondral Lesion Plus Częściowa Przyśrodkowa MeniscektomiaStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterZakończonyKolejne podmioty, które nadają się do choroby wieńcowej | Angioplastyka de Novo Lesion(s) w rodzimym wieńcu | Tętnice powinny być badane pod kątem kwalifikowalności. | Łączna liczba 200 pacjentów spełniających kryteria selekcji | Kryteria i chęć podpisania świadomej zgody powinny | być zarejestrowanym...Izrael
Badania kliniczne na zmiany pozycji głowy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
novoGINieznany