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Auswirkung der Position des Kopfes des Patienten

2. November 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Untersuchung der Auswirkung der Position des Kopfes des Patienten mit Hirnläsionen auf den zerebralen Blutfluss

Die Position des Kopfes des Patienten beeinflusst den zerebralen Venenrückfluss und den zerebralen Perfusionsdruck (CPP). In unserer täglichen Praxis ist es fast schon Routine, allen hirngeschädigten Patienten eine Trendelenburg-Lagerung 30° zu verordnen. Dies basiert jedoch nur auf prekären bibliografischen Datenbanken. Es hat sich gezeigt, dass es den intrakraniellen Druck (ICP) in der Trendelenburg-Position relativ zur Horizontalen senkt, mit unterschiedlichen Auswirkungen auf den PPC. Die durch Doppler-Geschwindigkeiten und die Sauerstoffversorgung des Gehirns objektivierten Auswirkungen auf Sylvian scheinen von Veränderungen der Kopfposition des Patienten nicht beeinflusst zu werden. Aber die gesamte Literatur zu diesem Thema weist erhebliche Vorurteile auf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Registrierung von Blutflussänderungen, die hervorgerufen werden, wenn der Kopf des Patienten um 0 ° (d. h. flach), 15 ° und 30 ° geneigt wird (die Reihenfolge der Aktionen wird durch Randomisierung bestimmt). Der Patient bleibt 10 Minuten in jeder dieser Positionen und erhält außerdem eine kleine zusätzliche Blutprobe von 1 ml (dh 9 Proben). Diese Maßnahmen werden am nächsten Tag und dann nach fünf Tagen erneut durchgeführt, um festzustellen, ob die Ergebnisse je nach Entwicklung seines Zustands variieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-etienne, Frankreich, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Hirnläsion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre mit:

    • Eine schwere Kopfverletzung
    • oder Subarachnoidalblutung vor dem 5. Evolutionstag
    • oder spontanes intrakranielles Hämatom
    • oder ischämischer Schlaganfall
  • Neurochirurgische Patienten nach der Operation
  • Vorliegen einer intrakraniellen Hypertonie

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamische und/oder neurologische Instabilität. Bei den instabilsten Patienten sind Pflege und Mobilisierungen auf ein Minimum reduziert.
  • Kraniektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Positionsveränderungen des Kopfes mit Hirnläsion
Patient mit Positionsänderungen des Kopfes: Registrierung von Blutflussänderungen, die hervorgerufen werden, wenn der Kopf des Patienten um 0 ° (d. h. flach), 15 ° und 30 ° geneigt wird.
Verfahren: Positionsänderungen des Kopfes
Registrierung von Blutflussänderungen, die hervorgerufen werden, wenn der Kopf des Patienten um 0° (d. h. flach), 15° und 30° geneigt wird (die Reihenfolge der Aktionen wird durch das Los bestimmt). Der Patient bleibt jeweils 10 Minuten in dieser Position.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffversorgung des Gehirns
Zeitfenster: Tag 1
Wert der zerebralen Sauerstoffversorgung (Hg mm) nach 5 Minuten in jeder Position
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: LAURENT GERGELE, MD, CHU de Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1108183
  • 2011-A01565-36 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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