心臓手術における認知機能障害の予防に対する経頭蓋刺激の効果 (tDCS)

概要 術後認知機能障害 (POCD) は、20 ～ 83% の間で観察される逆の事象であり、特に心臓手術を受けた高齢の患者に見られます。 困難な診断に加えて、POCD の症例に対する予防とリハビリテーションの制限は、生活の質を損ない、手術患者の死亡率を高める可能性があります。 経頭蓋刺激としても知られる、低強度電流 (tDCS) による非侵襲的脳刺激の神経調節効果は、脳損傷やうつ病の治療、および認知リハビリテーションに使用するために研究されています。 仮説は、セッションで tDCS 技術を使用すると、POCD の発生が減少し、心臓手術を受けた患者の認知機能が回復する可能性があるというものです。 この研究の目的は、心肺バイパス (CPB) による心臓手術を受けた患者に対する POCD の発生に対する tDCS の効果を評価することです。

憲法倫理委員会による承認後、心臓手術を受けた138人の成人患者が研究に含まれます。 責任者による同意書の購読後、患者は2つのグループにランダムに割り当てられます。

tDCS グループ: これらの患者は、脳刺激の 2 つの毎日のセッションに提出されます。手術後の初日から開始し、連続 4 日間、各セッションは 20 分で、その間に最低 8 時間の休憩があります。 右前頭前野領域の右陽極と左陰極に 2 ミリアンペア (mA) の直流刺激を適用します。

対照群: これらの患者には、tDCS で使用されているのと同じ機器を使用して、アクティブな刺激に似たシミュレートされた刺激が適用されます。 また、ニーモニック、注意力、実行力、グローバル機能を評価するための心理テストも受けます。 ボランティアは、規範的な表に基づくテストのスコアによって評価される認知機能を回復するという意図（ITT）を備えたモデルで評価されます。これが主要な結果です。 二次的な結果は、これらの認知テストの反応の改善であり、これらの患者の入院は、集中治療ユニットと病院で15日間続きます。 手術、認知進化、術後の生活の質に関するデータも評価されます。

また、記憶、注意、実行機能を評価するための神経心理学的テスト、およびサンプルと研究結果を説明するのに役立つ特定の内容を評価するための別のテストも適用されます。

適用されるテストは、特定のデータ セットに対して行われます。 教育、婚姻状況、職業、現在の投薬などの社会人口学的データが分析されます。 うつ病の徴候と症状は、術前に Beck Depression Inventory (BDI) を使用して評価されます。グローバル認知のスクリーニングには、認知状態の電話インタビュー (TICS) が使用され、言語学習テスト (VLT) が長期記憶に使用されます。視覚記憶のための認識記憶テスト（TEM-R）、短期記憶、視覚検索スキルおよび注意を評価するためにシンボル数字修正テスト（SDMT）が使用され、STROOPテストは選択的注意、抑制能力および抑制能力を評価します。実行機能の構成要素である精神的柔軟性と、選択的および交互的注意を評価するための Trail Making Test (TMT)。

Beck Depression Inventory (BDI) は、0 から 4 のスケールで抑うつ症状を調査する 21 の質問で構成され、0 は症状がないことを表し、4 は最大の症状を表します。 合計 14 ポイントは、中等度の抑うつ症状の存在を示すと見なされます。

患者アンケートの健康 (PHQ-9)、患者の健康に関するこのアンケートは、9 つ​​の質問を持つツールです。 各質問には、0 (まったくない)、1 (数日)、2 (半日以上)、3 (ほぼ毎日) の 4 つの回答があります。 PHQ-9 は 3 つの方法で解釈できます。10 はアルゴリズムの形で、大うつ病エピソードを持つ個人を特定し、大うつ病性障害の可能性のある症例を追跡します。 20 は、0 ～ 27 点のスコアで、カットポイント 5、10、15、および 20 点 = 軽度のうつ病、中等度、重度および重度のうつ症状のレベルを評価できる、連続的な尺度として。 0 ～ 27 ポイントのスコアを持つ連続測定値として 30 で、単一の切断ポイント (通常は 10 以上) を使用して個人を二分法で分類します。

Confusion Assessment Method (CAM-ICU) は、せん妄を評価するための検査です。患者は、いくつかの簡単な質問から術後せん妄の有無まで、研究者によって質的に評価されています。 このレビューは、手術後の最初の数時間と術後 3 日目に患者が麻酔から目覚めるまで行われます。

認知状態の電話インタビュー（TICS）は、認知スキルを評価する際の神経心理学的機能を評価するための標準化されたテストとして使用されます。 この検査は、個人でのスクリーニングが現実的でない場合や、患者がクリニックに通うことができない場合に使用できます。 このテストは、空間的および時間的定位、メンタル コントロール、記憶、一般情報、言語、および計算のスキルを評価する 11 項目の構造化された面接で構成されています。

記憶力は、言語学習テスト (VLT) を使用して評価されます。このテストは単語のリストで構成されています。 15 の単語のリストが表示され、25 分後にリコールを遅らせて (VLT-Delay)、3 回連続して試行 (VLT / A-B-C) して保存およびリコールする必要があります。 率は、想起された単語の数と、各プレゼンテーションのエラーの数です。 VLT は、即時、統合、および長期の記憶のモダリティを評価します。 この器具は 2 つの段階で保持されます: 手術前の 1 回目の評価時の術前と、術後 10 日目から 15 日目の間の 2 回目の最終評価時の術後。

認識記憶テスト (TEM-R) は、記憶された刺激をさらに特定するために、写真と単語を保存することで構成されます。 刺激に対する反応は、被験者にグラフィック（図）または文字（言葉）で提示することができます。 この器具は 2 つの段階で保持されます: 手術前の 1 回目の評価時の術前と、術後 10 日目から 15 日目の間の 2 回目の最終評価時の術後。

Symbol Digit Modified Test (SDMT) は、短期記憶、視覚検索スキル、注意力の評価に適用されます。 これは、個人が 180 秒以内に対応する数字の下のスペースに例示されている記号を記入する必要があるグラフィック タスクです。 結果は、描画されたシンボルの数とエラーの数として測定されます。

注意は、被験者に 3 枚の紙を提示することからなる STROOP テストによって評価されます。 1 つ目は、患者は黒インクで印刷された色の名前を口頭で発音する必要があります。 2 番目の言語化は、色で塗りつぶされた四角形で構成されており、前のスライドの言葉と同じ規定です。 3番目のブレードは、書かれた単語の上に印刷された言語化された色で構成されています。 実行機能の構成要素である選択的注意、抑制能力、精神的柔軟性を評価します。 得られたスコアには、設定された時間内に完了した単語の数 (Word タスク)、バーの色の数 (Color)、および色の単語の数 (Color-Word) が含まれます。タスク。 エラーの数も考慮します。

注意は、選択的注意と交互注意を評価するトレイル メイキング テスト (TMT) を使用して評価されます。 テストのパート A では、被験者は連続した番号の円を結ぶ線を引く必要があります。 パート B では、被験者は円を文字と数字の順番で交互に結ぶ線を引かなければなりません。 結果は時間誤差と軌跡誤差として測定されます。 Attention 機能は、Trail Making Test (TMT) で検査されます。 このテストは 2 つの部分で構成されています。 パート A では、被験者は連続した番号の円を結ぶ線を引く必要があります。 パート B では、被験者は円と文字と数字を順番に交互に結ぶ線を描かなければなりません。 テストには、代替および選択的注意、視覚的スクリーニング、複雑な手先の器用さ (パート A) および実行プロセス (パート B) の追加が含まれます。 実行手順の中で、抑制能力と認知的交互作用は、タスクを完了するために最も必要なもののようです. それらは、費やされた時間とそれぞれのエラーの数が評価されます。 これらの器具は 2 つの段階で保持されます: 手術前の 1 回目の評価時は術前、術後は 10 日目から 15 日目までの 2 回目の最終評価時です。

神経心理学的テストは、グループと適用の瞬間に応じて説明され、平均使用量、標準偏差があり、認知機能障害の基準である Z スコア (±1,96) を使用して標準チャートの結果と比較されます。 データは、平均、中央値、信頼区間 (CI-95%)、および標準偏差 (SD) で表され、正規性について評価されます。これは、一般化推定方程式 (GEE) によって分析された正規データであり、 2 つのグループ。 P<0.05 は有意と見なされます。