Влияние транскраниальной стимуляции на профилактику когнитивной дисфункции в кардиохирургии (tDCS)

РЕЗЮМЕ Послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД) является противоположным событием, наблюдаемым от 20 до 83%, особенно у пожилых пациентов, перенесших операцию на сердце. Помимо сложности диагностики, ограничения профилактики и реабилитации в случаях ПОКД могут ухудшить качество жизни и увеличить смертность хирургических больных. Исследован нейромодуляторный эффект неинвазивной стимуляции головного мозга, также известной как транскраниальная стимуляция, электрическим током низкой интенсивности (tDCS) для лечения черепно-мозговых травм и депрессии, а также в когнитивной реабилитации. Гипотеза состоит в том, что использование техники tDCS на сеансах может снизить частоту возникновения ПОКД и когнитивно реабилитировать пациентов, перенесших операции на сердце. Целью данного исследования является оценка влияния tDCS на возникновение ПОКД у пациентов, перенесших операции на сердце с использованием искусственного кровообращения (ИК).

После одобрения конституционной комиссией по этике в исследование будут включены 138 взрослых пациентов, перенесших операцию на сердце. После подписки формы согласия ответственным лицом пациенты будут случайным образом распределены на две группы:

ГРУППА tDCS: Эти пациенты будут подвергаться 2 ежедневным сеансам стимуляции головного мозга, начиная с первого дня после операции, в течение 4 дней подряд, каждый сеанс будет иметь 20 минут и минимальный перерыв между ними 8 часов. Будет применен стимул постоянного тока 2 миллиампер (мА) в правом аноде и в левом катоде в префронтальной правой области.

КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА: к этим пациентам будет применяться с тем же оборудованием, что и в tDCS, симулированный стимул, аналогичный активному. Они также будут подвергнуты некоторым психологическим тестам для оценки их мнемоники, внимания, исполнительных и глобальных функций. Добровольцы будут оцениваться в модели с намерением лечить (ITT) восстановления когнитивных функций, оцениваемых по баллам в тесте на основе нормативных таблиц, это первичный результат. Вторичным результатом будет улучшение реакции этих когнитивных тестов, госпитализация этих пациентов продлится 15 дней в отделении интенсивной терапии и в больнице. Также будут оцениваться данные, касающиеся операции, когнитивной эволюции и качества жизни в послеоперационном периоде.

Будут также применяться нейропсихологические тесты для оценки памяти, внимания и исполнительных функций, а также другие тесты для оценки специфического содержания, полезного для описания выборки и результатов исследования.

Применяемые тесты будут применяться к определенному набору данных. Будут проанализированы социально-демографические данные, включая образование, семейное положение, профессию и принимаемые лекарства. Признаки и симптомы депрессии будут оцениваться перед операцией с использованием опросника депрессии Бека (BDI), для скрининга глобальных когнитивных функций будет использоваться телефонное интервью для определения когнитивного статуса (TICS), будет использоваться тест вербального обучения (VLT) для долгосрочной памяти. и тест памяти распознавания (TEM-R) для зрительной памяти, модифицированный тест символьных цифр (SDMT) будет использоваться для оценки кратковременной памяти, навыков визуального поиска и внимания, тест STROOP будет оценивать избирательное внимание, способность к торможению и умственная гибкость, которые являются конструктами исполнительной функции и теста следа (TMT) для оценки избирательного и переменного внимания.

Опросник депрессии Бека (BDI), состоящий из 21 вопроса, исследующих симптомы депрессии по шкале от 0 до 4, где ноль означает отсутствие симптомов, а четыре — максимальную симптоматику. В общей сложности 14 баллов будут считаться признаками наличия умеренных депрессивных симптомов.

Опросник здоровья пациента (PHQ-9), этот опросник о здоровье пациента представляет собой инструмент с 9 вопросами. Каждый вопрос имеет 4 возможных ответа: 0 (ни дня), 1 (несколько дней), 2 (более половины дней) и 3 (почти каждый день). PHQ-9 можно интерпретировать тремя способами: 10 в виде алгоритма, идентифицирующего лиц с большим депрессивным эпизодом и отслеживающего вероятные случаи большого депрессивного расстройства; 20 как непрерывная мера, с оценкой от 0 до 27 баллов, возможность оценить уровни депрессивных симптомов через пороговые точки 5, 10, 15 и 20 баллов = легкая депрессия, умеренная, тяжелая и серьезная; 30, как непрерывные измерения с оценкой от 0 до 27 баллов, классифицирующие дихотомические индивидуумы с использованием одной точки разделения (обычно ≥10).

Метод оценки спутанности сознания (CAM-ICU) — это тест для оценки делирия; пациенты качественно оцениваются исследователем от ряда простых вопросов до наличия или отсутствия послеоперационного бреда. Этот обзор будет сделан на пациента, чтобы проснуться от анестезии в первые часы после операции и на третий день после операции.

Телефонное интервью для определения когнитивного статуса (TICS) будет использоваться в качестве стандартизированного теста для оценки нейропсихологического функционирования при оценке когнитивных навыков. Этот тест можно использовать, когда личный скрининг нецелесообразен или когда пациенты не могут посещать клинику. Этот тест состоит из структурированного интервью с 11 пунктами, которые оценивают навыки пространственной и временной ориентации, умственного контроля, памяти, общей информации, языка и вычислений.

Память будет оцениваться с помощью теста на вербальное обучение (VLT), этот тест состоит из списка слов. Представлен список из 15 слов, который необходимо сохранить и вызвать с трех последовательных попыток (VLT / A-B-C), с отложенным вызовом через 25 минут (VLT-Delay). Скорость — это количество припоминаемых слов и количество ошибок для каждой презентации. VLT оценивает модальности памяти: немедленную, консолидированную и долговременную. Этот инструмент будет проводиться в два этапа: предоперационный во время 1-й оценки перед операцией и послеоперационный во время второй и последней оценки между 10 и 15 днями после операции.

Тест памяти распознавания (TEM-R) состоит из запоминания картинок и слов для дальнейшей идентификации запоминаемых стимулов. На стимул ответы могут быть представлены испытуемому в графической форме (рисунки) или в письменной форме (слова). Этот инструмент будет проводиться в два этапа: предоперационный во время 1-й оценки перед операцией и послеоперационный во время второй и последней оценки между 10 и 15 днями после операции.

Для оценки кратковременной памяти, навыков визуального поиска и внимания будет применяться модифицированный тест символов и цифр (SDMT). Это графическое задание, в котором человек должен в течение 180 секунд заполнить символы, показанные в промежутках под соответствующим числом. Результат измеряется количеством выпавших символов и количеством ошибок.

Внимание будет оцениваться с помощью теста STROOP, который заключается в предъявлении испытуемому трех бумажных листов. Во-первых, больной должен произнести вслух названия цветов, напечатанные черными чернилами. Во втором вербализация выполнена из цветных закрашенных прямоугольников, то же положение слов предыдущего слайда. Третье лезвие состоит из словесных красок, напечатанных поверх написанного слова. Оценивает избирательное внимание, способность к торможению и умственную гибкость, которые являются конструктами исполнительной функции. Полученные баллы включают количество слов (задача Word), количество цветов полос (Цвет) и количество цветных слов (Цвет-Слово), выполненных в течение установленного времени, или, как указано выше, количество времени, необходимое для выполнения каждого из задачи. Мы также будем учитывать количество ошибок.

Внимание также будет оцениваться с помощью теста следования (TMT) для оценки избирательного и переменного внимания. В части А теста испытуемый должен провести линии, соединяющие последовательно пронумерованные круги. В части Б испытуемый должен нарисовать линии, соединяющие круги поочередно буквами и цифрами в определенной последовательности. Результат измеряется как время и ошибки трейла. Функция «Внимание» будет проверена с помощью теста создания следов (TMT). Этот тест состоит из двух частей. В части А испытуемый должен нарисовать линии, соединяющие последовательно пронумерованные круги. В Части Б испытуемый должен нарисовать линии, поочередно соединяющие круги с буквами и цифрами в определенной последовательности. Тест включает в себя добавление альтернативного и избирательного внимания, визуального скрининга и сложной ловкости рук (Часть A) и исполнительных процессов (Часть B). Среди исполнительных процедур тормозная способность и чередование когнитивных функций кажутся наиболее необходимыми для выполнения задачи. В них оценивается затраченное время и количество ошибок в каждом из них. Эти инструменты будут проводиться в два этапа: до операции во время 1-й оценки перед операцией и после операции во время второй и последней оценки между 10 и 15 днями после операции.

Нейропсихологический тест будет описан в соответствии с группами и моментами применения, со средним использованием, стандартным отклонением и сравнением с результатами нормативных таблиц с Z-показателем (±1,96), являющимся эталоном когнитивной дисфункции. Данные будут выражены в средних значениях, медианах, доверительных интервалах (CI-95%) и стандартном отклонении (SD) и оценены в отношении нормальности, будучи нормальными данными, проанализированными с помощью обобщенного оценочного уравнения (GEE), для сравнения результатов между две группы. P<0,05 будет считаться значимым.