Effetti della stimolazione transcranica sulla prevenzione della disfunzione cognitiva in cardiochirurgia (tDCS)

RIASSUNTO La disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) è un evento contrario osservato tra il 20 e l'83%, soprattutto nei pazienti anziani sottoposti a cardiochirurgia. Oltre alla difficile diagnosi, i limiti della prevenzione e della riabilitazione nei casi di POCD possono compromettere la qualità della vita e aumentare la mortalità nei pazienti chirurgici. L'effetto neuromodulatore della stimolazione cerebrale non invasiva, nota anche come stimolazione transcranica, con una corrente elettrica a bassa intensità (tDCS) è stato studiato per essere utilizzato nel trattamento delle lesioni cerebrali e della depressione, e anche nella riabilitazione cognitiva. L'ipotesi è che l'utilizzo della tecnica tDCS in seduta possa diminuire l'insorgenza di POCD e riabilitare cognitivamente i pazienti sottoposti a cardiochirurgia. L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto della tDCS sull'insorgenza di POCD su pazienti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare (CPB)

Dopo l'approvazione da parte della commissione etica costituzionale, saranno inclusi nello studio 138 pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia. Dopo la sottoscrizione del modulo di consenso da parte del responsabile i pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi:

GRUPPO tDCS: Questi pazienti saranno sottoposti a 2 sessioni giornaliere di stimolazione cerebrale, a partire dal primo giorno dopo l'intervento, per 4 giorni consecutivi, con ciascuna sessione di 20 minuti, con una pausa minima di 8 ore tra di loro. Verrà applicato uno stimolo di corrente continua di 2 milliampere (mA) nell'anodo destro e nel catodo sinistro sulla regione prefrontale destra.

GRUPPO DI CONTROLLO: A questi pazienti verrà applicato, con la stessa apparecchiatura utilizzata nella tDCS, uno stimolo simulato simile a quello attivo. Saranno inoltre sottoposti a test psicologici per valutarne le funzioni mnemoniche, attenzionali, esecutive e globali. I volontari saranno valutati in un modello con l'intenzione di trattare (ITT) di recupero delle funzioni cognitive valutate dai punteggi del test basato su tabelle normative, questo è l'esito primario. L'esito secondario sarà il miglioramento della risposta a questi test cognitivi, il ricovero di questi pazienti durerà 15 giorni nell'unità di terapia intensiva e in ospedale. Verranno inoltre valutati i dati relativi all'intervento chirurgico, all'evoluzione cognitiva e alla qualità della vita nel periodo postoperatorio.

Saranno inoltre applicati test neuropsicologici per valutare la memoria, l'attenzione e le funzioni esecutive nonché altri test per valutare contenuti specifici utili a descrivere il campione ei risultati della ricerca.

I test applicati saranno su set di dati specifici. Verranno analizzati i dati sociodemografici tra cui istruzione, stato civile, occupazione e farmaci attuali. I segni e i sintomi della depressione saranno valutati preoperatoriamente utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI), per lo screening cognitivo globale verrà utilizzata l'intervista telefonica per lo stato cognitivo (TICS), verrà utilizzato il Verbal Learning Test (VLT) per la memoria a lungo termine e il Recognition Memory Test (TEM-R) per la memoria visiva, il Symbol Digit Modified Test (SDMT) sarà utilizzato per valutare la memoria a breve termine, l'abilità di ricerca visiva e l'attenzione, il test STROOP valuterà l'attenzione selettiva, la capacità inibitoria e flessibilità mentale che sono costrutti della funzione esecutiva e del Trail Making Test (TMT) per la valutazione dell'attenzione selettiva e alternata.

Beck Depression Inventory (BDI), che consiste in 21 domande che esplorano i sintomi depressivi su una scala da 0 a 4, dove zero rappresenta nessun sintomo e quattro è la massima sintomatologia. Un totale di 14 punti sarà considerato indicativo della presenza di sintomi depressivi moderati.

Patient Questionnaire health (PHQ-9), questo questionario sulla salute del paziente è uno strumento con 9 domande. Ogni domanda ha 4 possibili risposte: 0 (nessun giorno), 1 (diversi giorni), 2 (più di mezza giornata) e 3 (quasi tutti i giorni). Il PHQ-9 può essere interpretato in tre modi: 10 sotto forma di algoritmo, identificando gli individui con un episodio depressivo maggiore e monitorando i casi probabili di disturbo depressivo maggiore; 20 come misura continua, con punteggi compresi tra 0 e 27 punti, potendo valutare i livelli dei sintomi depressivi attraverso i cut-point 5, 10, 15 e 20 punti = depressione lieve, moderata, grave e grave; 30 come misurazioni continue con punteggi compresi tra 0 e 27 punti, classificando gli individui dicotomici attraverso l'uso di un unico punto di taglio (tipicamente ≥10).

Il Confusion Assessment Method (CAM-ICU) è un test per valutare il delirium; i pazienti vengono valutati qualitativamente dal ricercatore da una serie di semplici domande alla presenza o assenza di delirio postoperatorio. Questa revisione verrà eseguita sul paziente al risveglio dall'anestesia nelle prime ore dopo l'intervento e il terzo giorno dopo l'intervento.

L'intervista telefonica per lo stato cognitivo (TICS) sarà utilizzata come test standardizzato per valutare il funzionamento neuropsicologico durante la valutazione delle abilità cognitive. Questo test può essere utilizzato quando lo screening personale non è pratico o quando i pazienti non sono in grado di frequentare la clinica. Questo test consiste in un colloquio strutturato con 11 item che valutano le capacità di orientamento spaziale e temporale, controllo mentale, memoria, informazioni generali, linguaggio e calcolo.

La memoria sarà valutata utilizzando il Verbal Learning Test (VLT) questo test consiste in un elenco di parole. Viene presentato un elenco di 15 parole che devono essere memorizzate e richiamate in tre tentativi successivi (VLT / A-B-C), con richiamo ritardato dopo 25 minuti (VLT-Delay). Il tasso è il numero di parole richiamate e il numero di errori per ogni presentazione. Il VLT valuta le modalità di memoria immediata, consolidata ea lungo termine. Questo strumento si svolgerà in due fasi: preoperatoria al momento della 1a valutazione prima dell'intervento chirurgico e postoperatoria nella seconda e ultima valutazione tra il giorno 10 e 15 postoperatorio.

Il Recognition Memory Test (TEM-R) consiste nel memorizzare immagini e parole per identificare ulteriormente gli stimoli ricordati. Infatti le risposte allo stimolo possono essere presentate al soggetto in forma grafica (figure) o scritta (parole). Questo strumento si svolgerà in due fasi: preoperatoria al momento della 1a valutazione prima dell'intervento chirurgico e postoperatoria nella seconda e ultima valutazione tra il giorno 10 e 15 postoperatorio.

Verrà applicato il Symbol Digit Modified Test (SDMT) per la valutazione della memoria a breve termine, della capacità di ricerca visiva e dell'attenzione. Questa è un'attività grafica in cui l'individuo deve compilare i simboli esemplificati negli spazi sotto il numero corrispondente entro 180 secondi. Il risultato viene misurato come numero di simboli disegnati e numero di errori.

L'attenzione sarà valutata mediante STROOP Test, che consiste nel presentare al soggetto tre fogli di carta. Il primo, il paziente dovrebbe verbalizzare i nomi dei colori stampati con inchiostro nero. Nella seconda, la verbalizzazione è fatta di rettangoli colorati, sono riempiti, la stessa disposizione delle parole della diapositiva precedente. La terza lama consiste nel verbalizzare i colori stampati sopra la parola scritta. Valuta l'attenzione selettiva, la capacità inibitoria e la flessibilità mentale che sono costrutti della funzione esecutiva. I punteggi ottenuti includono il numero di parole (attività di parole), il numero di colori delle barre (colore) e il numero di parole colorate (parole di colore) completate entro un tempo prestabilito o, come indicato sopra, la quantità di tempo necessaria per completare ciascuna delle i compiti. Considereremo anche il numero di errori.

L'attenzione sarà valutata anche utilizzando il Trail Making Test (TMT) per la valutazione dell'attenzione selettiva e alternata. Nella parte A del test, il soggetto deve tracciare linee che collegano cerchi numerati consecutivamente. Nella parte B, il soggetto deve tracciare linee che collegano cerchi alternativamente con lettere e numeri in sequenza. Il risultato viene misurato come tempo e errori di percorso. La funzione Attenzione sarà esaminata con il Trail Making Test (TMT). Questo test si compone di due parti. Nella parte A, il soggetto deve tracciare linee che collegano cerchi numerati consecutivamente. Nella parte B, il soggetto deve tracciare linee che collegano alternativamente cerchi con lettere e numeri in sequenza. Il test prevede l'aggiunta di attenzione alternata e selettiva, screening visivo e destrezza manuale complessa (Parte A) e processi esecutivi (Parte B). Tra le procedure esecutive, la capacità inibitoria e l'alternanza cognitiva sembrano essere quelle più richieste per portare a termine il compito. Sono valutati il ​​​​tempo trascorso e il numero di errori in ciascuno di essi. Questi strumenti si terranno in due fasi: preoperatoria al momento della 1a valutazione prima dell'intervento chirurgico e postoperatoria nella seconda e ultima valutazione tra il giorno 10 e 15 postoperatorio.

Il test neuropsicologico sarà descritto in base ai gruppi e ai momenti di applicazione, con utilizzo medio, deviazione standard e confrontato con i risultati dei grafici normativi con Z-score (±1,96) come riferimento della disfunzione cognitiva. I dati saranno espressi in medie, mediane, intervalli di confidenza (CI-95%) e deviazione standard (SD) e valutati rispetto alla normalità, essendo i dati normali analizzati mediante Generalized Estimating Equation (GEE), al confronto dei risultati tra le due gruppi. P<0,05 sarà considerato significativo.