Effekter av transkraniell stimulering på förebyggande av kognitiv dysfunktion vid hjärtkirurgi (tDCS)

SAMMANFATTNING Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är en motsatt händelse som observerats mellan 20 och 83 %, särskilt hos äldre patienter som genomgått hjärtkirurgi. Förutom den svåra diagnosen kan begränsningarna av förebyggande och rehabilitering i fall av POCD äventyra livskvaliteten och öka dödligheten hos kirurgiska patienter. Den neuromodulatoriska effekten av den icke-invasiva cerebrala stimuleringen, även känd som transkraniell stimulering, med en lågintensiv elektrisk ström (tDCS) har studerats för att användas vid behandling av hjärnskador och depression, och även i kognitiv rehabilitering. Hypotesen är att användningen av tDCS-tekniken i sessioner kan minska förekomsten av POCD och kognitivt rehabilitera patienter som genomgår hjärtoperationer. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av tDCS över förekomsten av POCD på patienter som genomgått hjärtoperationer med kardiopulmonell bypass (CPB)

Efter godkännande av den konstitutionella etikkommissionen, kommer att inkluderas i studien 138 vuxna patienter som lämnats in till en hjärtkirurgi. Efter prenumeration av samtyckesformuläret av den ansvarige kommer patienterna att slumpmässigt fördelas i två grupper:

tDCS-GRUPP: Dessa patienter kommer att underkastas 2 dagliga sessioner av cerebral stimulering, från och med första dagen efter operationen, under 4 dagar i följd, med varje session med 20 minuter och en paus på minst 8 timmar mellan dem. Kommer att appliceras en likströmsstimulus på 2 milliampere (mA) i den högra anoden och i den vänstra katoden på den prefrontala högra regionen.

KONTROLLGRUPP: Hos dessa patienter kommer, med samma utrustning som används i tDCS, att appliceras en simulerad stimulans liknande den aktiva. De kommer också att underkastas ett psykologiskt test för att utvärdera deras mnemonics, uppmärksamhet, exekutiva och globala funktioner. Volontärerna kommer att utvärderas i en modell med avsikt att behandla (ITT) för att återhämta de kognitiva funktionerna utvärderade genom poäng på testet baserat på normativa tabeller, detta är det primära resultatet. Det sekundära resultatet kommer att vara förbättringar av svaret på dessa kognitiva tester, intagningen av dessa patienter kommer att pågå i 15 dagar i den intensiva behandlingsenheten och på sjukhuset. Det kommer också att finnas utvärderade data om operationen, den kognitiva utvecklingen och livskvaliteten under postoperativ period.

Kommer också att tillämpas neuropsykologiska tester för att utvärdera minne, uppmärksamhet och exekutiva funktioner samt andra tester för att bedöma specifikt innehåll som är användbart för att beskriva provet och forskningsresultaten.

De tester som tillämpas kommer att vara på specifik datauppsättning. Sociodemografiska data kommer att analyseras inklusive utbildning, civilstånd, yrke och aktuell medicinering. Tecken och symtom på depression kommer att bedömas preoperativt med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI), för screening på global kognitiv kommer att användas Telefonintervju för kognitiv status (TICS), kommer att använda Verbal Learning Test (VLT) för långtidsminne och Recognition Memory Test (TEM-R) för visuellt minne, Symbol Digit Modified Test (SDMT) kommer att användas för att bedöma korttidsminne, visuell sökförmåga och uppmärksamhet, STROOP Test kommer att bedöma den selektiva uppmärksamheten, hämmande förmågan och mental flexibilitet som är konstruktioner av exekutiva funktioner och Trail Making Test (TMT) för bedömning av selektiv och alternerande uppmärksamhet.

Beck Depression Inventory (BDI), som består av 21 frågor som utforskar depressiva symtom på en skala från 0 till 4, där noll representerar inga symtom och fyra är den maximala symptomatologin. Totalt 14 poäng kommer att övervägas som indikerar förekomsten av måttliga depressiva symtom.

Patientenkäthälsa (PHQ-9), detta frågeformulär om patientens hälsa är ett instrument med 9 frågor. Varje fråga har 4 möjliga svar: 0 (ingen dag), 1 (flera dagar), 2 (mer än halva dagar) och 3 (nästan varje dag). PHQ-9 kan tolkas på tre sätt: 10 i form av algoritm, identifiering av individer med en allvarlig depressiv episod och spårning av troliga fall av allvarlig depressiv sjukdom; 20 som ett kontinuerligt mått, med poäng mellan 0 och 27 poäng, att kunna bedöma nivåer av depressiva symtom genom snittpunkterna 5, 10, 15 och 20 poäng = mild depression, måttlig, svår och allvarlig; 30 som kontinuerliga mätningar med poäng mellan 0 och 27 poäng, klassificering av individerna dikotom genom användning av en enda skärpunkt (vanligtvis ≥10).

Confusion Assessment Method (CAM-ICU) är ett test för att utvärdera delirium; patienter utvärderar kvalitativt av forskaren från ett antal enkla frågor till närvaron eller frånvaron av postoperativt delirium. Denna granskning kommer att göras på att patienten ska vakna från narkos under de första timmarna efter operationen och den tredje dagen efter operationen.

Telefonintervjun för kognitiv status (TICS) kommer att användas som ett standardiserat test för att bedöma neuropsykologisk funktion vid bedömning av kognitiva färdigheter. Detta test kan användas när screening personligen är opraktisk eller när patienter inte kan besöka kliniken. Detta test består av en strukturerad intervju med 11 punkter som bedömer färdigheterna i rumslig och tidsmässig orientering, mental kontroll, minne, allmän information, språk och beräkningar.

Minnet kommer att bedömas med hjälp av Verbal Learning Test (VLT) detta test består av en lista med ord. En lista på 15 ord presenteras och måste lagras och återkallas i tre på varandra följande försök (VLT / A-B-C), med fördröjd återkallning efter 25 minuter (VLT-Delay). Rate är antalet återkallade ord och antalet fel för varje presentation. VLT utvärderar modaliteterna för minne omedelbart, konsoliderat och långsiktigt. Detta instrument kommer att hållas i två steg: preoperativt vid tidpunkten för den första utvärderingen före operationen och postoperativt i den andra och sista bedömningen mellan dag 10 och 15 postoperativt.

Recognition Memory Test (TEM-R) består av att lagra bilder och ord för att ytterligare identifiera minnesvärda stimuli. För stimulansen kan responser presenteras för motivet i grafisk form (figurer) eller skrivna (ord). Detta instrument kommer att hållas i två steg: preoperativt vid tidpunkten för den första utvärderingen före operationen och postoperativt i den andra och sista bedömningen mellan dag 10 och 15 postoperativt.

Symbol Digit Modified Test (SDMT) kommer att användas för utvärdering av korttidsminne, visuell sökförmåga och uppmärksamhet. Detta är en grafisk uppgift där individen ska fylla i symboler exemplifierade i utrymmena under motsvarande nummer inom 180 sekunder. Resultatet mäts som antalet ritade symboler och antalet fel.

Uppmärksamhet kommer att bedömas av STROOP Test, som består i att presentera tre pappersark för försökspersonen. Den första, patienten bör verbalisera namnen på färger tryckta med svart bläck. I den andra är verbalisering gjord av färg fylls rektanglar, samma bestämmelse av orden i föregående bild. Det tredje bladet består av verbalisera färger tryckta över det skrivna ordet. Utvärderar selektiv uppmärksamhet, hämmande förmåga och mental flexibilitet som är konstruktioner av exekutiv funktion. Erhållna poäng inkluderar antalet ord (Ord-uppgift), antalet stapelfärger (Color) och antalet färgord (Color-Word) som slutförts inom en viss tid, eller som nämnts ovan, den tid som krävs för att slutföra var och en av uppgifterna. Vi kommer också att överväga antalet fel.

Uppmärksamhet kommer också att utvärderas med hjälp av Trail Making Test (TMT) för bedömning av selektiv och alternerande uppmärksamhet. I del A av testet måste försökspersonen rita linjer som förbinder cirklar med numrering i följd. I del B ska försökspersonen rita linjer som förbinder cirklar växelvis med bokstäver och siffror i en följd. Resultatet mäts som tid och spårfel. Uppmärksamhetsfunktionen kommer att undersökas med Trail Making Test (TMT). Detta test består av två delar. I del A måste försökspersonen rita linjer som förbinder konsekut numrerade cirklar. I del B ska försökspersonen rita linjer som växelvis förbinder cirklar med bokstäver och siffror i en följd. Testet innefattar tillägg av alternativ och selektiv uppmärksamhet, visuell screening och komplexa manuella skicklighet (del A) och verkställande processer (del B). Bland de verkställande procedurerna verkar den hämmande förmågan och kognitiva växlingen vara de som krävs mest för att utföra uppgiften. De värderas tidsåtgången och antalet fel i varje. Dessa instrument kommer att hållas i två steg: preoperativt vid tidpunkten för den första utvärderingen före operationen och postoperativt i den andra och sista bedömningen mellan dag 10 och 15 postoperativt.

Det neuropsykologiska testet kommer att beskrivas enligt grupperna och applikationstillfällena, med genomsnittlig användning, standardavvikelse och jämfört med resultat från normativa diagram med Z-poäng (±1,96) som referens för kognitiv dysfunktion. Data kommer att uttryckas i medelvärden, medianer, konfidensintervall (CI-95%) och standardavvikelse (SD) och utvärderas med avseende på normalitet, vilket är normaldata som analyseras av Generalized Estimating Equation (GEE), för att jämföra resultaten mellan två grupper. P<0,05 kommer att anses signifikant.