Wpływ stymulacji przezczaszkowej na profilaktykę zaburzeń funkcji poznawczych w kardiochirurgii (tDCS)

PODSUMOWANIE Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) jest zdarzeniem przeciwnym, obserwowanym od 20 do 83%, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Poza trudną diagnostyką, ograniczenia profilaktyki i rehabilitacji przypadków POCD mogą pogarszać jakość życia i zwiększać śmiertelność pacjentów chirurgicznych. Efekt neuromodulatora nieinwazyjnej stymulacji mózgu, zwanej także stymulacją przezczaszkową, prądem elektrycznym o niskim natężeniu (tDCS) został zbadany pod kątem zastosowania w leczeniu urazów mózgu i depresji, a także w rehabilitacji poznawczej. Hipotezą jest, że zastosowanie techniki tDCS w sesjach może zmniejszyć występowanie POCD i zrehabilitować poznawczo pacjentów poddanych zabiegom kardiochirurgicznym. Celem pracy jest ocena wpływu tDCS na występowanie POCD u pacjentów poddanych zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego (CPB)

Po zatwierdzeniu przez konstytucyjną komisję etyczną, do badania zostanie włączonych 138 dorosłych pacjentów poddanych zabiegowi kardiochirurgicznemu. Po podpisaniu formularza zgody przez osobę odpowiedzialną pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup:

GRUPA tDCS: Ci pacjenci będą poddawani 2 codziennym sesjom stymulacji mózgu, począwszy od pierwszego dnia po operacji, przez 4 kolejne dni, przy czym każda sesja będzie miała 20 minut, z minimalną przerwą między nimi wynoszącą 8 godzin. Zostanie zastosowany bodziec prądu stałego o natężeniu 2 miliamperów (mA) w prawej anodzie i lewej katodzie w prawym obszarze przedczołowym.

GRUPA KONTROLNA: U tych pacjentów zostanie zastosowany, za pomocą tego samego sprzętu, co w tDCS, symulowany bodziec podobny do aktywnego. Zostaną również poddani testom psychologicznym, aby ocenić ich funkcje mnemotechniczne, uwagi, wykonawcze i globalne. Ochotnicy będą oceniani w modelu z zamiarem leczenia (ITT) przywracania funkcji poznawczych ocenianych na podstawie wyników w teście opartym na tabelach normatywnych, jest to główny wynik. Wtórnym rezultatem będzie poprawa odpowiedzi w tych testach poznawczych, przyjęcie tych pacjentów będzie trwało 15 dni na oddziale intensywnego leczenia iw szpitalu. Ocenione zostaną również dane dotyczące operacji, ewolucji poznawczej oraz jakości życia w okresie pooperacyjnym.

Zastosowane zostaną również testy neuropsychologiczne do oceny pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych oraz inne testy do oceny konkretnych treści przydatnych do opisu próby i wyników badań.

Zastosowane testy będą dotyczyły określonego zestawu danych. Analizowane będą dane socjodemograficzne, w tym wykształcenie, stan cywilny, zawód i aktualne leki. Oznaki i objawy depresji zostaną ocenione przed operacją za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI), do badań przesiewowych globalnych funkcji poznawczych zostanie wykorzystany Wywiad telefoniczny w celu oceny statusu poznawczego (TICS), zostanie wykorzystany Test uczenia się werbalnego (VLT) do oceny pamięci długoterminowej oraz Test pamięci rozpoznawania (TEM-R) dla pamięci wzrokowej, Test Zmodyfikowanych Cyfr Symboli (SDMT) zostanie wykorzystany do oceny pamięci krótkotrwałej, umiejętności wyszukiwania wzrokowego i uwagi, Test STROOP oceni selektywną uwagę, zdolność hamowania i elastyczność umysłową, które są konstruktami funkcji wykonawczych oraz test tworzenia szlaków (TMT) do oceny selektywnej i naprzemiennej uwagi.

Beck Depression Inventory (BDI), który składa się z 21 pytań, które badają objawy depresji w skali od 0 do 4, gdzie zero oznacza brak objawów, a cztery to maksymalna symptomatologia. W sumie 14 punktów zostanie uznanych za wskazujące na obecność umiarkowanych objawów depresyjnych.

Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9), ten kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia pacjenta jest instrumentem zawierającym 9 pytań. Każde pytanie ma 4 możliwe odpowiedzi: 0 (brak dnia), 1 (kilka dni), 2 (więcej niż pół dnia) i 3 (prawie codziennie). Kwestionariusz PHQ-9 można interpretować na trzy sposoby: 10 w postaci algorytmu, identyfikującego osoby z epizodem dużej depresji i śledzącego prawdopodobne przypadki dużego zaburzenia depresyjnego; 20 jako miara ciągła, z punktacją od 0 do 27 punktów, z możliwością oceny poziomu objawów depresyjnych poprzez punkty odcięcia 5, 10, 15 i 20 punktów = depresja łagodna, umiarkowana, ciężka i poważna; 30 jako ciągłe pomiary z wynikami od 0 do 27 punktów, klasyfikujące osobniki dychotomiczne za pomocą pojedynczego punktu cięcia (zwykle ≥10).

Metoda oceny dezorientacji (CAM-ICU) to test oceniający delirium; Pacjenci są oceniani jakościowo przez badacza od szeregu prostych pytań do obecności lub braku delirium pooperacyjnego. Ta ocena zostanie przeprowadzona na pacjencie wybudzonym ze znieczulenia w pierwszych godzinach po zabiegu i trzeciego dnia po zabiegu.

Telephone Interview for Cognitive Status (TICS) zostanie wykorzystany jako wystandaryzowany test do oceny funkcjonowania neuropsychologicznego podczas oceny umiejętności poznawczych. Ten test można zastosować, gdy osobiste badanie przesiewowe jest niepraktyczne lub gdy pacjenci nie mogą przyjść do kliniki. Ten test składa się z ustrukturyzowanego wywiadu z 11 pozycjami, które oceniają umiejętności orientacji przestrzennej i czasowej, kontrolę umysłową, pamięć, informacje ogólne, język i obliczenia.

Pamięć zostanie oceniona za pomocą testu uczenia się werbalnego (VLT). Ten test składa się z listy słów. Wyświetlana jest lista 15 słów, które należy zapisać i przywołać w trzech kolejnych próbach (VLT / A-B-C), z opóźnionym wywołaniem po 25 minutach (VLT-Delay). Wskaźnik to liczba zapamiętanych słów i liczba błędów w każdej prezentacji. VLT ocenia modalności pamięci natychmiastowej, skonsolidowanej i długoterminowej. Instrument ten będzie odbywał się w dwóch etapach: przedoperacyjnym w czasie pierwszej oceny przed operacją oraz pooperacyjnie w drugiej i końcowej ocenie między 10 a 15 dniem po operacji.

Test pamięci rozpoznawania (TEM-R) polega na przechowywaniu obrazów i słów w celu dalszej identyfikacji zapamiętanych bodźców. Reakcje na bodźce mogą być prezentowane podmiotowi w formie graficznej (liczby) lub pisemnej (słowa). Instrument ten będzie odbywał się w dwóch etapach: przedoperacyjnym w czasie pierwszej oceny przed operacją oraz pooperacyjnie w drugiej i końcowej ocenie między 10 a 15 dniem po operacji.

Test Zmodyfikowanych Cyfr Symboli (SDMT) zostanie zastosowany do oceny pamięci krótkotrwałej, umiejętności wyszukiwania wizualnego i uwagi. Jest to zadanie graficzne, w którym osoba musi w ciągu 180 sekund wypełnić symbole przedstawione w miejscach poniżej odpowiedniej liczby. Wynik jest mierzony jako liczba narysowanych symboli i liczba błędów.

Uwaga zostanie oceniona za pomocą testu STROOP, który polega na przedstawieniu badanemu trzech arkuszy papieru. W pierwszej pacjent powinien zwerbalizować nazwy kolorów wydrukowanych czarnym tuszem. W drugiej werbalizacji dokonuje się kolorem wypełnionych prostokątów, tym samym przepisem słów z poprzedniego slajdu. Trzecie ostrze polega na zwerbalizowaniu kolorów nadrukowanych na słowie pisanym. Ocenia selektywną uwagę, zdolność hamowania i elastyczność umysłową, które są konstruktami funkcji wykonawczych. Uzyskane wyniki obejmują liczbę słów (zadanie Word), liczbę kolorowych pasków (kolor) i liczbę kolorowych słów (kolor-słowo) ukończonych w określonym czasie lub, jak wspomniano powyżej, ilość czasu potrzebną do ukończenia każdego z zadania. Weźmiemy również pod uwagę liczbę błędów.

Uwaga zostanie również oceniona za pomocą testu tworzenia śladów (TMT) w celu oceny selektywnej i naprzemiennej uwagi. W części A testu badany musi narysować linie łączące kolejno ponumerowane okręgi. W części B badany musi narysować linie łączące okręgi na przemian z literami i cyframi w sekwencji. Wynik jest mierzony jako błąd czasu i śladu. Funkcja Uwaga zostanie sprawdzona za pomocą testu tworzenia śladów (TMT). Test ten składa się z dwóch części. W części A badany musi narysować linie łączące kolejno ponumerowane okręgi. W części B badany musi narysować linie na przemian łączące okręgi z literami i cyframi w sekwencji. Test obejmuje dodanie naprzemiennej i selektywnej uwagi, kontrolę wzrokową i złożoną sprawność manualną (część A) oraz procesy wykonawcze (część B). Spośród procedur wykonawczych najbardziej potrzebne do wykonania zadania wydają się być zdolność hamowania i przemian poznawczych. Ceniony jest poświęcony czas i liczba błędów w każdym z nich. Instrumenty te będą trzymane w dwóch etapach: przedoperacyjnym w czasie pierwszej oceny przed operacją oraz pooperacyjnie w drugiej i końcowej ocenie między 10 a 15 dniem po operacji.

Test neuropsychologiczny zostanie opisany według grup i momentów zastosowania, ze średnim użyciem, odchyleniem standardowym i porównany z wynikami kart normatywnych, gdzie Z-score (±1,96) jest odniesieniem dysfunkcji poznawczych. Dane zostaną wyrażone w średnich, medianach, przedziałach ufności (CI-95%) i odchyleniu standardowym (SD) i ocenione pod względem normalności, będąc normalnymi danymi analizowanymi za pomocą uogólnionego równania szacującego (GEE), w celu porównania wyników między dwie grupy. P<0,05 zostanie uznane za istotne.