Efectos de la Estimulación Transcraneal en la Prevención de la Disfunción Cognitiva en Cirugía Cardiaca (tDCS)

RESUMEN La disfunción cognitiva postoperatoria (POCD) es un evento contrario observado entre 20 a 83%, especialmente en pacientes ancianos, sometidos a cirugía cardíaca. Además del difícil diagnóstico, las limitaciones de prevención y rehabilitación de los casos de DCPO pueden comprometer la calidad de vida y aumentar la mortalidad de los pacientes quirúrgicos. El efecto neuromodulador de la estimulación cerebral no invasiva, también conocida como estimulación transcraneal, con corriente eléctrica de baja intensidad (tDCS) ha sido estudiado para ser utilizado en el tratamiento de lesiones cerebrales y depresión, así como en la rehabilitación cognitiva. La hipótesis es que el uso de la técnica tDCS en las sesiones puede disminuir la ocurrencia de POCD y rehabilitar cognitivamente a los pacientes sometidos a cirugías cardíacas. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la tDCS sobre la ocurrencia de POCD en pacientes sometidos a cirugías cardíacas con circulación extracorpórea (CEC)

Después de la aprobación por la comisión constitucional de ética, serán incluidos en el estudio 138 pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca. Después de la suscripción del formulario de consentimiento por parte del responsable, los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos:

GRUPO tDCS: Estos pacientes serán sometidos a 2 sesiones diarias de estimulación cerebral, a partir del primer día después de la cirugía, durante 4 días consecutivos, siendo cada sesión de 20 minutos, con un descanso mínimo de 8 horas entre ellas. Se aplicará un estímulo de corriente continua de 2 miliamperios (mA) en el ánodo derecho y en el cátodo izquierdo en la región prefrontal derecha.

GRUPO CONTROL: En estos pacientes se aplicará, con el mismo equipo utilizado en tDCS, un estímulo simulado similar al activo. También se les someterá a algún test psicológico para evaluar sus funciones mnemotécnicas, atencionales, ejecutivas y globales. Los voluntarios serán evaluados en un modelo con intención de tratar (ITT) de recuperación de las funciones cognitivas evaluadas por puntuaciones en el test basado en tablas normativas, este es el desenlace primario. El desenlace secundario será la mejora en la respuesta de estas pruebas cognitivas, el ingreso de estos pacientes tendrá una duración de 15 días en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital. También se evaluarán datos relativos a la cirugía, la evolución cognitiva y la calidad de vida en el postoperatorio.

También se aplicarán pruebas neuropsicológicas para evaluar la memoria, la atención y las funciones ejecutivas, así como otras pruebas para evaluar contenidos específicos útiles para describir la muestra y los resultados de la investigación.

Las pruebas aplicadas serán sobre conjuntos de datos específicos. Se analizarán datos sociodemográficos incluyendo educación, estado civil, ocupación y medicación actual. Los signos y síntomas de depresión se evaluarán antes de la operación mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI), para la evaluación cognitiva global se utilizará la Entrevista Telefónica para el Estado Cognitivo (TICS), se utilizará la Prueba de Aprendizaje Verbal (VLT) para la memoria a largo plazo y la prueba de memoria de reconocimiento (TEM-R) para la memoria visual, la prueba modificada de dígitos de símbolo (SDMT) se utilizará para evaluar la memoria a corto plazo, la habilidad de búsqueda visual y la atención, la prueba STROOP evaluará la atención selectiva, la capacidad inhibitoria y flexibilidad mental que son constructos de la función ejecutiva y el Trail Making Test (TMT) para la evaluación de la atención selectiva y alterna.

Inventario de depresión de Beck (BDI), que consta de 21 preguntas que exploran los síntomas depresivos en una escala de 0 a 4, donde cero representa ausencia de síntomas y cuatro la máxima sintomatología. Un total de 14 puntos se considerarán indicativos de la presencia de síntomas depresivos moderados.

Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), este cuestionario sobre la salud del paciente es un instrumento con 9 preguntas. Cada pregunta tiene 4 posibles respuestas: 0 (ningún día), 1 (varios días), 2 (más de medio día) y 3 (casi todos los días). El PHQ-9 puede interpretarse de tres formas: 10 en forma de algoritmo, identificando individuos con un episodio depresivo mayor y rastreando casos probables de trastorno depresivo mayor; 20 como medida continua, con puntajes entre 0 y 27 puntos, pudiendo evaluar niveles de síntomas depresivos a través de los puntos de corte 5, 10, 15 y 20 puntos = depresión leve, moderada, severa y grave; 30 como medidas continuas con puntajes entre 0 y 27 puntos, clasificando a los individuos en dicotómicos mediante el uso de un solo punto de corte (típicamente ≥10).

El Confusion Assessment Method (CAM-ICU) es una prueba para evaluar el delirio; Los pacientes son evaluados cualitativamente por el investigador a partir de una serie de preguntas sencillas hasta la presencia o ausencia de delirio postoperatorio. Esta revisión se la hará al paciente al despertar de la anestesia en las primeras horas después de la cirugía y al tercer día postoperatorio.

La Entrevista Telefónica para el Estado Cognitivo (TICS) se utilizará como una prueba estandarizada para evaluar el funcionamiento neuropsicológico al evaluar las habilidades cognitivas. Esta prueba se puede usar cuando la evaluación personal no es práctica o cuando los pacientes no pueden asistir a la clínica. Esta prueba consta de una entrevista estructurada con 11 ítems que evalúan las habilidades de orientación espacial y temporal, control mental, memoria, información general, lenguaje y cálculo.

La memoria se evaluará utilizando la Prueba de aprendizaje verbal (VLT), esta prueba consiste en una lista de palabras. Se presenta una lista de 15 palabras que debe almacenarse y recuperarse en tres intentos sucesivos (VLT / A-B-C), con recuperación diferida a los 25 minutos (VLT-Delay). La tasa es el número de palabras recordadas y el número de errores de cada presentación. El VLT evalúa las modalidades de memoria inmediata, consolidada y de largo plazo. Este instrumento se realizará en dos etapas: preoperatoria en el momento de la 1ra evaluación antes de la cirugía y postoperatoriamente en la segunda y última evaluación entre el día 10 y 15 postoperatorio.

La prueba de memoria de reconocimiento (TEM-R) consiste en almacenar imágenes y palabras para identificar aún más los estímulos recordados. Para el estímulo las respuestas pueden presentarse al sujeto en forma gráfica (cifras) o escrita (palabras). Este instrumento se realizará en dos etapas: preoperatoria en el momento de la 1ra evaluación antes de la cirugía y postoperatoriamente en la segunda y última evaluación entre el día 10 y 15 postoperatorio.

Se aplicará el Test Modificado de Símbolos y Dígitos (SDMT) para la evaluación de la memoria a corto plazo, la habilidad de búsqueda visual y la atención. Esta es una tarea gráfica donde el individuo tiene que completar símbolos ejemplificados en los espacios debajo del número correspondiente dentro de 180 segundos. El resultado se mide como el número de símbolos dibujados y el número de errores.

La atención se evaluará mediante el Test STROOP, que consiste en presentar al sujeto tres hojas de trabajo. El primero, el paciente debe verbalizar los nombres de los colores impresos en tinta negra. En la segunda, la verbalización se hace con rectángulos rellenos de color, la misma disposición de las palabras de la diapositiva anterior. La tercera hoja consiste en verbalizar colores impresos sobre la palabra escrita. Evalúa la atención selectiva, la capacidad inhibitoria y la flexibilidad mental que son construcciones de la función ejecutiva. Las puntuaciones obtenidas incluyen la cantidad de palabras (tarea de palabras), la cantidad de barras de colores (color) y la cantidad de palabras de colores (color-palabra) completadas dentro de un tiempo determinado o, como se indicó anteriormente, la cantidad de tiempo requerida para completar cada una de ellas. las tareas. También consideraremos el número de errores.

También se evaluará la atención mediante el Trail Making Test (TMT) para la valoración de la atención selectiva y alterna. En la parte A de la prueba, el sujeto debe dibujar líneas que conecten círculos numerados consecutivamente. En la parte B, el sujeto debe dibujar líneas que conectan círculos alternativamente con letras y números en una secuencia. El resultado se mide como tiempo y errores de seguimiento. La función Atención se examinará con Trail Making Test (TMT). Esta prueba consta de dos partes. En la Parte A, el sujeto debe dibujar líneas que conecten círculos numerados consecutivamente. En la Parte B, el sujeto debe dibujar líneas que conectan alternativamente círculos con letras y números en una secuencia. La prueba incluye la adición de atención alternativa y selectiva, evaluación visual y destreza manual compleja (Parte A) y procesos ejecutivos (Parte B). Entre los procedimientos ejecutivos, la capacidad inhibitoria y la alternancia cognitiva parecen ser los más requeridos para completar la tarea. Se valoran el tiempo empleado y el número de errores en cada uno de ellos. Estos instrumentos se realizarán en dos etapas: preoperatoria en el momento de la 1ra evaluación antes de la cirugía y postoperatoriamente en la segunda y última evaluación entre el día 10 y 15 postoperatorio.

El test neuropsicológico se describirá según los grupos y los momentos de aplicación, con promedio de uso, desviación estándar y comparación con resultados de tablas normativas con Z-score (±1,96) como referencia de disfunción cognitiva. Los datos serán expresados ​​en medias, medianas, intervalos de confianza (IC-95%) y desviación estándar (DE) y evaluados en cuanto a la normalidad, siendo los datos normales analizados por Generalized Estimating Equation (GEE), para comparación de los resultados entre los dos grupos. P<0,05 se considerará significativo.