Effecten van de transcraniële stimulatie op de preventie van cognitieve disfunctie bij hartchirurgie (tDCS)

SAMENVATTING Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) is een tegengestelde gebeurtenis die wordt waargenomen tussen 20 en 83%, vooral bij oudere patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan. Naast de moeilijke diagnose kunnen de beperkingen van preventie en revalidatie bij gevallen van POCD de kwaliteit van leven aantasten en de mortaliteit bij chirurgische patiënten verhogen. Het neuromodulator-effect van de niet-invasieve cerebrale stimulatie, ook bekend als transcraniële stimulatie, met een elektrische stroom met lage intensiteit (tDCS) is onderzocht om te worden gebruikt bij de behandeling van hersenletsel en depressie, en ook bij cognitieve revalidatie. De hypothese is dat het gebruik van de tDCS-techniek in sessies het optreden van POCD kan verminderen en patiënten cognitief kan revalideren die een hartoperatie hebben ondergaan. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van de tDCS op het optreden van POCD bij patiënten die een hartoperatie ondergaan met cardiopulmonale bypass (CPB)

Na goedkeuring door de constitutionele ethische commissie, zullen 138 volwassen patiënten worden opgenomen in de studie die een hartoperatie hebben ondergaan. Na ondertekening van het toestemmingsformulier door de verantwoordelijke worden de patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen:

tDCS-GROEP: Deze patiënten zullen worden onderworpen aan 2 dagelijkse sessies van cerebrale stimulatie, te beginnen op de eerste dag na de operatie, gedurende 4 opeenvolgende dagen, waarbij elke sessie 20 minuten duurt, met een minimale pauze van 8 uur ertussen. Er wordt een gelijkstroomstimulus van 2 milliampère (mA) toegepast in de rechter anode en in de linker kathode op het prefrontale rechtergebied.

CONTROLEGROEP: Bij deze patiënten zal, met dezelfde apparatuur die wordt gebruikt in tDCS, een gesimuleerde stimulus worden toegepast die vergelijkbaar is met de actieve. Ze zullen ook worden onderworpen aan een psychologische test om hun geheugensteuntjes, aandachts-, uitvoerende en globale functies te evalueren. De vrijwilligers zullen worden geëvalueerd in een model met de intentie om te behandelen (ITT) van het herstel van de cognitieve functies geëvalueerd door scores op de test op basis van normatieve tabellen, dit is de primaire uitkomst. De secundaire uitkomst is een verbetering van de respons van deze cognitieve tests, de opname van deze patiënten zal 15 dagen duren op de intensive care-afdeling en in het ziekenhuis. Er zullen ook gegevens worden geëvalueerd met betrekking tot de operatie, de cognitieve evolutie en de kwaliteit van leven in de postoperatieve periode.

Er zullen ook neuropsychologische tests worden toegepast om geheugen, aandacht en executieve functies te evalueren, evenals andere tests om specifieke inhoud te beoordelen die nuttig is om het monster en de onderzoeksresultaten te beschrijven.

De toegepaste tests zullen op een specifieke dataset plaatsvinden. Sociodemografische gegevens worden geanalyseerd, waaronder opleiding, burgerlijke staat, beroep en huidige medicatie. Tekenen en symptomen van depressie worden preoperatief beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI), voor screening op globaal cognitief wordt gebruik gemaakt van telefonisch interview voor cognitieve status (TICS), wordt gebruik gemaakt van de Verbal Learning Test (VLT) voor langetermijngeheugen en de Recognition Memory Test (TEM-R) voor visueel geheugen, de Symbol Digit Modified Test (SDMT) zal worden gebruikt om kortetermijngeheugen, visuele zoekvaardigheid en aandacht te beoordelen, STROOP Test zal de selectieve aandacht, remmend vermogen en mentale flexibiliteit die constructies zijn van de uitvoerende functie en de Trail Making Test (TMT) voor de beoordeling van selectieve en afwisselende aandacht.

Beck Depression Inventory (BDI), die bestaat uit 21 vragen die depressieve symptomen onderzoeken op een schaal van 0 tot 4, waarbij nul staat voor geen symptomen en vier voor de maximale symptomatologie. In totaal worden 14 punten beschouwd als indicatief voor de aanwezigheid van matige depressieve symptomen.

Patiëntvragenlijst gezondheid (PHQ-9), deze vragenlijst over de gezondheid van de patiënt is een instrument met 9 vragen. Elke vraag heeft 4 mogelijke antwoorden: 0 (geen dag), 1 (meerdere dagen), 2 (meer dan halve dagen) en 3 (bijna elke dag). De PHQ-9 kan op drie manieren worden geïnterpreteerd: 10 in de vorm van een algoritme, het identificeren van personen met een depressieve episode en het volgen van waarschijnlijke gevallen van depressieve stoornis; 20 als een continue meting, met scores tussen 0 en 27 punten, in staat zijn om niveaus van depressieve symptomen te beoordelen via de grenspunten 5, 10, 15 en 20 punten = lichte depressie, matig, ernstig en ernstig; 30 als continue metingen met scores tussen 0 en 27 punten, waarbij de individuen dichotoom worden geclassificeerd door het gebruik van een enkel snijpunt (meestal ≥10).

De Confusion Assessment Method (CAM-ICU) is een test om delirium te evalueren; patiënten evalueren kwalitatief door de onderzoeker van een aantal eenvoudige vragen tot de aan- of afwezigheid van postoperatief delirium. Deze beoordeling zal worden uitgevoerd op de patiënt om wakker te worden uit anesthesie in de eerste uren na de operatie en op de derde dag na de operatie.

Het Telefonisch Interview voor Cognitieve Status (TICS) zal worden gebruikt als een gestandaardiseerde test om neuropsychologisch functioneren te beoordelen bij het beoordelen van cognitieve vaardigheden. Deze test kan worden gebruikt wanneer screening persoonlijk niet praktisch is of wanneer patiënten niet naar de kliniek kunnen komen. Deze test bestaat uit een gestructureerd interview met 11 items die de vaardigheden ruimtelijke en temporele oriëntatie, mentale controle, geheugen, algemene informatie, taal en rekenen beoordelen.

Het geheugen wordt beoordeeld met behulp van de Verbal Learning Test (VLT). Deze test bestaat uit een lijst met woorden. Er wordt een lijst van 15 woorden gepresenteerd die moet worden opgeslagen en opgeroepen in drie opeenvolgende pogingen (VLT / A-B-C), met een vertraagde oproep na 25 minuten (VLT-Delay). Rate is het aantal woorden dat wordt herinnerd en het aantal fouten voor elke presentatie. De VLT evalueert de geheugenmodaliteiten onmiddellijk, geconsolideerd en langdurig. Dit instrument zal in twee fasen worden gehouden: preoperatief op het moment van de eerste evaluatie vóór de operatie en postoperatief tijdens de tweede en laatste beoordeling tussen dag 10 en 15 postoperatief.

De Recognition Memory Test (TEM-R) bestaat uit het opslaan van afbeeldingen en woorden om herinnerde stimuli verder te identificeren. Want de stimulusreacties kunnen in grafische vorm (figuren) of geschreven (woorden) aan de proefpersoon worden gepresenteerd. Dit instrument zal in twee fasen worden gehouden: preoperatief op het moment van de eerste evaluatie vóór de operatie en postoperatief tijdens de tweede en laatste beoordeling tussen dag 10 en 15 postoperatief.

De Symbol Digit Modified Test (SDMT) wordt toegepast voor de evaluatie van kortetermijngeheugen, visuele zoekvaardigheid en aandacht. Dit is een grafische taak waarbij het individu binnen 180 seconden symbolen moet invullen die worden geïllustreerd in de ruimtes onder het overeenkomstige nummer. Het resultaat wordt gemeten als het aantal getekende symbolen en het aantal fouten.

De aandacht wordt beoordeeld door middel van de STROOP-test, die bestaat uit het presenteren van drie vellen papier aan de proefpersoon. De eerste, de patiënt moet de namen van kleuren die in zwarte inkt zijn gedrukt, verwoorden. In de tweede wordt verbalisatie gemaakt van met kleur gevulde rechthoeken, dezelfde voorziening van de woorden van de vorige dia. Het derde mes bestaat uit verbale kleuren die over het geschreven woord zijn gedrukt. Evalueert selectieve aandacht, remmend vermogen en mentale flexibiliteit die constructies zijn van uitvoerende functies. Verkregen scores omvatten het aantal woorden (Word-taak), het aantal balkkleuren (Color) en het aantal kleurwoorden (Color-Word) dat binnen een bepaalde tijd is voltooid, of, zoals hierboven vermeld, de hoeveelheid tijd die nodig is om elk van de taken. We zullen ook rekening houden met het aantal fouten.

Aandacht zal ook worden geëvalueerd met behulp van de Trail Making Test (TMT) voor de beoordeling van selectieve en alternerende aandacht. In deel A van de test moet de proefpersoon lijnen trekken die opeenvolgend genummerde cirkels met elkaar verbinden. In deel B moet de proefpersoon lijnen trekken die cirkels afwisselend met letters en cijfers in een reeks verbinden. Het resultaat wordt gemeten als tijd- en trailfouten. De Aandachtsfunctie wordt onderzocht met Trail Making Test (TMT). Deze toets bestaat uit twee delen. In deel A moet de proefpersoon lijnen trekken die opeenvolgend genummerde cirkels met elkaar verbinden. In deel B moet het onderwerp lijnen tekenen die afwisselend cirkels met letters en cijfers in een reeks verbinden. De test omvat toevoeging van afwisselende en selectieve aandacht, visuele screening en complexe handvaardigheid (Deel A) en executieve processen (Deel B). Van de uitvoerende procedures lijken het remmende vermogen en het cognitieve alternerende vermogen het meest vereist te zijn bij het voltooien van de taak. Ze worden gewaardeerd op de bestede tijd en het aantal fouten in elk van hen. Dit instrument zal in twee fasen worden gehouden: preoperatief op het moment van de eerste evaluatie vóór de operatie en postoperatief tijdens de tweede en laatste beoordeling tussen dag 10 en 15 postoperatief.

De neuropsychologische test wordt beschreven volgens de groepen en de toepassingsmomenten, met gemiddeld gebruik, standaarddeviatie en vergeleken met resultaten van normatieve grafieken met Z-score (±1,96) als referentie voor cognitieve disfunctie. De gegevens worden uitgedrukt in gemiddelden, medianen, betrouwbaarheidsintervallen (CI-95%) en standaarddeviatie (SD) en geëvalueerd op normaliteit, zijnde de normale gegevens geanalyseerd door Generalized Estimating Equation (GEE), voor vergelijking van de resultaten tussen de twee groepen. P<0,05 wordt als significant beschouwd.