Effekter av transkraniell stimulering på forebygging av kognitiv dysfunksjon i hjertekirurgi (tDCS)

SAMMENDRAG Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er en motsatt hendelse som er observert mellom 20 og 83 %, spesielt hos eldre pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi. Foruten den vanskelige diagnosen, kan begrensningene for forebygging og rehabilitering på tilfeller av POCD kompromittere livskvaliteten og øke dødeligheten hos kirurgiske pasienter. Den nevromodulatoriske effekten av den ikke-invasive cerebrale stimuleringen, også kjent som transkraniell stimulering, med en elektrisk strøm med lav intensitet (tDCS) har blitt studert for å brukes i behandling av hjerneskader og depresjon, og også i kognitiv rehabilitering. Hypotesen er at bruk av tDCS-teknikken i økter kan redusere forekomsten av POCD og kognitivt rehabilitere pasienter som er innlagt til hjerteoperasjoner. Målet med denne studien er å evaluere effekten av tDCS over forekomsten av POCD på pasienter som har gjennomgått hjerteoperasjoner med kardiopulmonal bypass (CPB)

Etter godkjenning av den konstitusjonelle etiske kommisjonen, vil 138 voksne pasienter bli inkludert i studien som ble sendt til en hjertekirurgi. Etter at den ansvarlige har tegnet samtykkeskjemaet, vil pasientene bli tilfeldig fordelt i to grupper:

tDCS-GRUPPEN: Disse pasientene vil bli underkastet 2 daglige økter med cerebral stimulering, fra den første dagen etter operasjonen, i 4 påfølgende dager, med hver økt med 20 minutter, og en pause på minimum 8 timer mellom dem. Vil bli påført en likestrømstimulus på 2 milliampere (mA) i høyre anode og i venstre katode på prefrontal høyre region.

KONTROLLGRUPPE: Hos disse pasientene vil det bli påført, med det samme utstyret som brukes i tDCS, en simulert stimulus som ligner den aktive. De vil også bli underkastet en psykologisk test for å evaluere deres mnemonikk, oppmerksomhet, utøvende og globale funksjoner. De frivillige vil bli evaluert i en modell med den hensikt å behandle (ITT) for å gjenopprette de kognitive funksjonene evaluert ved skårer på testen basert på normative tabeller, dette er det primære resultatet. Det sekundære resultatet vil være forbedringer av responsen til disse kognitive testene, innleggelsen av disse pasientene vil vare i 15 dager i intensivbehandlingsenheten og på sykehuset. Det vil også bli evaluerte data i forhold til operasjonen, den kognitive evolusjonen og livskvaliteten i postoperativ periode.

Vil også bli brukt nevropsykologiske tester for å evaluere hukommelse, oppmerksomhet og eksekutive funksjoner, samt andre tester for å vurdere spesifikt innhold som er nyttig for å beskrive prøven og forskningsresultatene.

Testene som brukes vil være på et spesifikt datasett. Sosiodemografiske data vil bli analysert inkludert utdanning, sivilstatus, yrke og nåværende medisinering. Tegn og symptomer på depresjon vil bli vurdert preoperativt ved hjelp av Beck Depression Inventory (BDI), for screening på global kognitiv vil bli bruk Telefonintervju for kognitiv status (TICS), vil bruke Verbal læringstesten (VLT) for langtidshukommelse og Recognition Memory Test (TEM-R) for visuelt minne, Symbol Digit Modified Test (SDMT) vil bli brukt til å vurdere korttidsminne, visuell søkeferdighet og oppmerksomhet, STROOP Test vil vurdere selektiv oppmerksomhet, hemmende evne og mental fleksibilitet som er konstruksjoner av eksekutiv funksjon og Trail Making Test (TMT) for vurdering av selektiv og vekslende oppmerksomhet.

Beck Depression Inventory (BDI), som består av 21 spørsmål som utforsker depressive symptomer på en skala fra 0 til 4, hvor null representerer ingen symptomer og fire er maksimal symptomatologi. Totalt 14 poeng vil bli vurdert som indikasjon på tilstedeværelsen av moderate depressive symptomer.

Pasientspørreskjema helse (PHQ-9), dette spørreskjemaet om helsen til pasienten er et instrument med 9 spørsmål. Hvert spørsmål har 4 mulige svar: 0 (ingen dag), 1 (flere dager), 2 (mer enn halve dager) og 3 (nesten hver dag). PHQ-9 kan tolkes på tre måter: 10 i form av algoritme, identifisering av individer med en alvorlig depressiv episode og sporing av sannsynlige tilfeller av alvorlig depressiv lidelse; 20 som et kontinuerlig mål, med skårer mellom 0 og 27 poeng, å kunne vurdere nivåer av depressive symptomer gjennom kuttpunktene 5, 10, 15 og 20 poeng = mild depresjon, moderat, alvorlig og alvorlig; 30 som kontinuerlige målinger med skårer mellom 0 og 27 poeng, og klassifiserer individene dikotome ved bruk av et enkelt skjærepunkt (typisk ≥10).

The Confusion Assessment Method (CAM-ICU) er en test for å evaluere delirium; pasienter vurderer kvalitativt av forskeren fra en rekke enkle spørsmål til tilstedeværelse eller fravær av postoperativt delirium. Denne gjennomgangen vil bli gjort på at pasienten skal våkne fra anestesi de første timene etter operasjonen og på den tredje dagen postoperativ.

Telefonintervjuet for kognitiv status (TICS) vil bli brukt som en standardisert test for å vurdere nevropsykologisk funksjon ved vurdering av kognitive ferdigheter. Denne testen kan brukes når screening personlig er upraktisk eller når pasienter ikke kan komme til klinikken. Denne testen består av et strukturert intervju med 11 elementer som vurderer ferdighetene innen romlig og tidsmessig orientering, mental kontroll, hukommelse, generell informasjon, språk og beregninger.

Hukommelse vil bli vurdert ved hjelp av Verbal Learning Test (VLT) denne testen består av en liste med ord. En liste på 15 ord presenteres og må lagres og tilbakekalles i tre påfølgende forsøk (VLT / A-B-C), med forsinket tilbakekalling etter 25 minutter (VLT-Delay). Rate er antall ord som tilbakekalles og antall feil for hver presentasjon. VLT evaluerer modaliteter for hukommelse umiddelbar, konsolidert og langsiktig. Dette instrumentet vil bli holdt i to stadier: preoperativt ved 1. evaluering før operasjon og postoperativt i andre og siste vurdering mellom dag 10 og 15 postoperativt.

Gjenkjenningsminnetesten (TEM-R) består av lagring av bilder og ord for ytterligere å identifisere huskede stimuli. For stimulusresponsene kan presenteres til motivet i grafisk form (figurer) eller skrevet (ord). Dette instrumentet vil bli holdt i to stadier: preoperativt ved 1. evaluering før operasjon og postoperativt i andre og siste vurdering mellom dag 10 og 15 postoperativt.

Symbol Digit Modified Test (SDMT) vil bli brukt for evaluering av korttidshukommelse, visuelle søkeferdigheter og oppmerksomhet. Dette er en grafisk oppgave der den enkelte skal fylle ut symboler eksemplifisert i mellomrommene under det tilsvarende tallet innen 180 sekunder. Resultatet måles som antall tegnede symboler og antall feil.

Oppmerksomhet vil bli vurdert av STROOP Test, som består i å presentere tre papirark til faget. Den første, pasienten skal verbalisere navnene på farger trykt med svart blekk. I den andre, er verbalisering laget av farge er fylt rektangler, den samme bestemmelsen av ordene i forrige lysbilde. Det tredje bladet består av verbaliserende farger trykket over det skrevne ordet. Evaluerer selektiv oppmerksomhet, hemmende evne og mental fleksibilitet som er konstruksjoner av eksekutiv funksjon. Poeng som oppnås inkluderer antall ord (ordoppgave), antall stolpefarger (farge) og antall fargeord (farge-ord) fullført innen en fastsatt tid, eller som nevnt ovenfor, hvor lang tid det tar å fullføre hver av Oppgavene. Vi vil også vurdere antall feil.

Oppmerksomhet vil også bli evaluert ved hjelp av Trail Making Test (TMT) for vurdering av selektiv og vekslende oppmerksomhet. I del A av testen skal forsøkspersonen tegne linjer som forbinder fortløpende nummererte sirkler. I del B skal forsøkspersonen tegne linjer som forbinder sirkler vekselvis med bokstaver og tall i en rekkefølge. Resultatet måles som tid og løypefeil. Oppmerksomhetsfunksjonen vil bli undersøkt med Trail Making Test (TMT). Denne testen består av to deler. I del A må forsøkspersonen tegne linjer som forbinder fortløpende nummererte sirkler. I del B skal faget tegne linjer som vekselvis forbinder sirkler med bokstaver og tall i en rekkefølge. Testen innebærer tillegg av alternativ og selektiv oppmerksomhet, visuell screening og kompleks manuell fingerferdighet (del A) og utøvende prosesser (del B). Blant de utøvende prosedyrene ser det ut til at den hemmende evnen og den kognitive vekslingen er de mest nødvendige for å fullføre oppgaven. De er verdsatt tidsbruk og antall feil i hver av. Disse instrumentene vil bli holdt i to stadier: preoperativt ved 1. evaluering før operasjon og postoperativt i andre og siste vurdering mellom dag 10 og 15 postoperativt.

Den nevropsykologiske testen vil bli beskrevet i henhold til gruppene og påføringsmomentene, med gjennomsnittlig bruk, standardavvik og sammenlignet med resultater fra normative diagrammer med Z-score (±1,96) som referanse for kognitiv dysfunksjon. Dataene vil bli uttrykt i gjennomsnitt, medianer, konfidensintervaller (CI-95%) og standardavvik (SD) og evaluert med hensyn til normalitet, som er de normale dataene analysert av Generalized Estimating Equation (GEE), for å sammenligne resultatene mellom to grupper. P<0,05 vil anses som signifikant.