Effekter af den transkranielle stimulering på forebyggelse af kognitiv dysfunktion i hjertekirurgi (tDCS)

RESUMÉ Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er en modsat hændelse, der er observeret mellem 20 og 83 %, især hos ældre patienter, der har gennemgået hjertekirurgi. Udover den vanskelige diagnose kan begrænsningerne af forebyggelse og rehabilitering i tilfælde af POCD kompromittere livskvaliteten og øge dødeligheden hos kirurgiske patienter. Den neuromodulatoriske effekt af den ikke-invasive cerebrale stimulation, også kendt som transkraniel stimulation, med en lav intensitet elektrisk strøm (tDCS) er blevet undersøgt til brug i behandlingen af ​​hjerneskader og depression, og også i kognitiv rehabilitering. Hypotesen er, at brugen af ​​tDCS-teknikken i sessioner kan mindske forekomsten af ​​POCD og kognitivt rehabilitere patienter, der gennemgår hjerteoperationer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​tDCS over forekomsten af ​​POCD på patienter underkastet hjerteoperationer med kardiopulmonal bypass (CPB)

Efter godkendelse af den konstitutionelle etiske kommission, vil blive inkluderet i undersøgelsen 138 voksne patienter underkastet en hjerteoperation. Efter den ansvarliges tilmelding af samtykkeerklæringen vil patienterne blive tilfældigt fordelt i to grupper:

tDCS GRUPPE: Disse patienter vil blive underkastet 2 daglige sessioner med cerebral stimulering, startende fra den første dag efter operationen, i 4 på hinanden følgende dage, hvor hver session har 20 minutter og en pause på mindst 8 timer imellem dem. Vil blive påført en jævnstrømsstimulus på 2 milliampere (mA) i højre anode og i venstre katode på det præfrontale højre område.

KONTROLGRUPPE: Hos disse patienter vil der blive påført en simuleret stimulus, der ligner den aktive, med det samme udstyr som tDCS. De vil også blive underkastet en psykologisk test for at evaluere deres mnemonics, opmærksomhed, udøvende og globale funktioner. De frivillige vil blive evalueret i en model med den hensigt at behandle (ITT) for at genoprette de kognitive funktioner vurderet ved score på testen baseret på normative tabeller, dette er det primære resultat. Det sekundære resultat vil være forbedringer af responsen af ​​disse kognitive tests, indlæggelsen af ​​disse patienter vil vare 15 dage i den intensive behandlingsenhed og på hospitalet. Der vil også blive evalueret data i forhold til operationen, den kognitive udvikling og livskvaliteten i den postoperative periode.

Vil også blive anvendt neuropsykologiske tests til at evaluere hukommelse, opmærksomhed og eksekutive funktioner samt en anden test for at vurdere det specifikke indhold, der er nyttigt til at beskrive prøven og forskningsresultaterne.

De anvendte tests vil være på specifikke datasæt. Sociodemografiske data vil blive analyseret, herunder uddannelse, civilstand, erhverv og nuværende medicin. Tegn og symptomer på depression vil blive vurderet præoperativt ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI), til screening på global kognitiv vil blive brug Telefoninterview for kognitiv status (TICS), vil blive brugt Verbal Learning Test (VLT) til langtidshukommelse og Recognition Memory Test (TEM-R) for visuel hukommelse, Symbol Digit Modified Test (SDMT) vil blive brugt til at vurdere korttidshukommelse, visuel søgefærdighed og opmærksomhed, STROOP Test vil vurdere den selektive opmærksomhed, hæmmende evne og mental fleksibilitet, der er konstruktioner af eksekutiv funktion og Trail Making Test (TMT) til vurdering af selektiv og vekslende opmærksomhed.

Beck Depression Inventory (BDI), som består af 21 spørgsmål, der udforsker depressive symptomer på en skala fra 0 til 4, hvor nul repræsenterer ingen symptomer og fire er den maksimale symptomatologi. I alt 14 point vil blive betragtet som tegn på tilstedeværelsen af ​​moderate depressive symptomer.

Patientspørgeskema sundhed (PHQ-9), dette spørgeskema om patientens helbred er et instrument med 9 spørgsmål. Hvert spørgsmål har 4 mulige svar: 0 (ingen dag), 1 (flere dage), 2 (mere end halve dage) og 3 (næsten hver dag). PHQ-9 kan fortolkes på tre måder: 10 i form af en algoritme, identifikation af personer med en alvorlig depressiv episode og sporing af sandsynlige tilfælde af svær depressiv lidelse; 20 som et kontinuerligt mål, med score mellem 0 og 27 point, at kunne vurdere niveauer af depressive symptomer gennem cut-points 5, 10, 15 og 20 point = let depression, moderat, svær og alvorlig; 30 som kontinuerlige målinger med score mellem 0 og 27 point, der klassificerer individerne dikotom ved brug af et enkelt skærepunkt (typisk ≥10).

Confusion Assessment Method (CAM-ICU) er en test til at evaluere delirium; patienterne vurderer kvalitativt af forskeren fra en række simple spørgsmål til tilstedeværelsen eller fraværet af postoperativt delirium. Denne gennemgang vil blive foretaget på patienten til at vågne op fra anæstesi i de første timer efter operationen og på den tredje dag efter operationen.

Telefoninterviewet for kognitiv status (TICS) vil blive brugt som en standardiseret test til at vurdere neuropsykologisk funktion ved vurdering af kognitive færdigheder. Denne test kan bruges, når screening personligt er upraktisk, eller når patienter ikke er i stand til at komme til klinikken. Denne test består af et struktureret interview med 11 punkter, der vurderer færdighederne inden for rumlig og tidsmæssig orientering, mental kontrol, hukommelse, generel information, sprog og beregninger.

Hukommelsen vil blive vurderet ved hjælp af Verbal Learning Test (VLT), denne test består af en liste med ord. En liste med 15 ord præsenteres og skal gemmes og genkaldes i tre på hinanden følgende forsøg (VLT / A-B-C), med forsinket genkaldelse efter 25 minutter (VLT-Delay). Rate er antallet af tilbagekaldte ord og antallet af fejl for hver præsentation. VLT evaluerer modaliteterne af hukommelse umiddelbar, konsolideret og langsigtet. Dette instrument vil blive afholdt i to faser: præoperativt på tidspunktet for 1. evaluering før operation og postoperativt i den anden og sidste vurdering mellem dag 10 og 15 postoperativt.

Genkendelseshukommelsestesten (TEM-R) består af lagring af billeder og ord for yderligere at identificere huskede stimuli. For stimulusresponserne kan præsenteres for emnet i grafisk form (figurer) eller skrevet (ord). Dette instrument vil blive afholdt i to faser: præoperativt på tidspunktet for 1. evaluering før operation og postoperativt i den anden og sidste vurdering mellem dag 10 og 15 postoperativt.

Symbol Digit Modified Test (SDMT) vil blive anvendt til evaluering af korttidshukommelse, visuel søgeevne og opmærksomhed. Dette er en grafisk opgave, hvor den enkelte skal udfylde symboler eksemplificeret i mellemrummene under det tilsvarende tal inden for 180 sekunder. Resultatet måles som antallet af tegnede symboler og antallet af fejl.

Opmærksomheden vil blive vurderet af STROOP Test, som består i at præsentere tre papirark til emnet. Den første, patienten skal verbalisere navnene på farver trykt med sort blæk. I den anden, er verbalisering lavet af farve er fyldt rektangler, den samme bestemmelse af ordene i det foregående dias. Det tredje blad består af verbalisere farver trykt over det skrevne ord. Evaluerer selektiv opmærksomhed, hæmmende evne og mental fleksibilitet, der er konstruktioner af eksekutiv funktion. De opnåede score inkluderer antallet af ord (Word-opgave), antallet af søjlefarver (Color) og antallet af farveord (Color-Word), der er fuldført inden for en fastsat tid, eller som nævnt ovenfor, mængden af ​​tid, der kræves for at fuldføre hver af opgaverne. Vi vil også overveje antallet af fejl.

Opmærksomhed vil også blive evalueret ved hjælp af Trail Making Test (TMT) til vurdering af selektiv og vekslende opmærksomhed. I prøvens del A skal forsøgspersonen tegne linjer, der forbinder fortløbende nummererede cirkler. I del B skal forsøgspersonen tegne streger, der forbinder cirkler skiftevis med bogstaver og tal i en rækkefølge. Resultatet måles som tid og sporfejl. Opmærksomhedsfunktionen vil blive undersøgt med Trail Making Test (TMT). Denne test består af to dele. I del A skal emnet tegne streger, der forbinder fortløbende nummererede cirkler. I del B skal forsøgspersonen tegne streger, der skiftevis forbinder cirkler med bogstaver og tal i en rækkefølge. Testen involverer tilføjelse af alternativ og selektiv opmærksomhed, visuel screening og kompleks manuel fingerfærdighed (del A) og eksekutive processer (del B). Blandt de eksekutive procedurer synes den hæmmende evne og kognitive vekslen at være dem, der er mest nødvendige for at fuldføre opgaven. De er værdsat den brugte tid og antallet af fejl i hver af. Disse instrumenter vil blive afholdt i to faser: præoperativt på tidspunktet for 1. evaluering før operation og postoperativt i den anden og sidste vurdering mellem dag 10 og 15 postoperativt.

Den neuropsykologiske test vil blive beskrevet i henhold til grupperne og anvendelsesmomenterne, med gennemsnitlig brug, standardafvigelse og sammenlignet med resultater af normative diagrammer med Z-score (±1,96) som reference for kognitiv dysfunktion. Dataene vil blive udtrykt i middelværdier, medianer, konfidensintervaller (CI-95%) og standardafvigelse (SD) og evalueret med hensyn til normalitet, idet de er de normale data analyseret af Generalized Estimating Equation (GEE), for at sammenligne resultaterne mellem to grupper. P<0,05 vil blive betragtet som signifikant.