Účinky transkraniální stimulace na prevenci kognitivní dysfunkce v kardiochirurgii (tDCS)

SOUHRN Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) je opačným jevem pozorovaným mezi 20 až 83 %, zejména u starších pacientů, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon. Kromě obtížné diagnózy mohou omezení prevence a rehabilitace u případů POCD zhoršit kvalitu života a zvýšit mortalitu chirurgických pacientů. Byl studován neuromodulační účinek neinvazivní mozkové stimulace, známé také jako transkraniální stimulace, elektrickým proudem o nízké intenzitě (tDCS) pro použití při léčbě poranění mozku a deprese a také v kognitivní rehabilitaci. Hypotézou je, že použití techniky tDCS při sezeních může snížit výskyt POCD a kognitivně rehabilitovat pacienty podrobené kardiochirurgickým operacím. Cílem této studie je vyhodnotit vliv tDCS na výskyt POCD u pacientů podrobených kardiochirurgickým operacím s kardiopulmonálním bypassem (CPB)

Po schválení ústavní etickou komisí bude do studie zařazeno 138 dospělých pacientů podrobených kardiochirurgické operaci. Po odeslání formuláře souhlasu odpovědnou osobou budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin:

tDCS GROUP: Tito pacienti budou podrobeni 2 denním sezením mozkové stimulace, počínaje prvním dnem po operaci, po 4 po sobě jdoucí dny, přičemž každé sezení bude mít 20 minut a mezi nimi bude minimální přestávka 8 hodin. Bude aplikován stejnosměrný proudový stimul 2 miliampér (mA) v pravé anodě a v levé katodě v prefrontální pravé oblasti.

KONTROLNÍ SKUPINA: U těchto pacientů bude aplikován, se stejným vybavením jako v tDCS, simulovaný stimul podobný aktivnímu. Budou také podrobeni nějakému psychologickému testu, který zhodnotí jejich mnemotechnické, pozornostní, exekutivní a globální funkce. Dobrovolníci budou hodnoceni v modelu se záměrem léčit (ITT) obnovy kognitivních funkcí hodnocených skóre v testu založeném na normativních tabulkách, to je primární výsledek. Sekundárním výsledkem bude zlepšení odezvy těchto kognitivních testů, příjem těchto pacientů bude trvat 15 dní na jednotce intenzivní léčby a v nemocnici. Dále budou vyhodnocena data týkající se operace, kognitivního vývoje a kvality života v pooperačním období.

Budou také aplikovány neuropsychologické testy k hodnocení paměti, pozornosti a exekutivních funkcí, stejně jako další testy k posouzení specifického obsahu užitečného pro popis vzorku a výsledků výzkumu.

Použité testy budou na konkrétním souboru dat. Budou analyzována sociodemografická data včetně vzdělání, rodinného stavu, zaměstnání a současné medikace. Známky a symptomy deprese budou hodnoceny předoperačně pomocí Beck Depression Inventory (BDI), pro screening na globální kognitivní bude použit telefonický rozhovor pro kognitivní stav (TICS), bude použit Verbal Learning Test (VLT) pro dlouhodobou paměť a test rozpoznávací paměti (TEM-R) pro vizuální paměť, test s modifikovanými číslicemi symbolů (SDMT) bude použit k posouzení krátkodobé paměti, schopnosti vizuálního vyhledávání a pozornosti, STROOP test bude hodnotit selektivní pozornost, inhibiční schopnost a mentální flexibilita, což jsou konstrukty exekutivní funkce a Trail Making Test (TMT) pro hodnocení selektivní a střídavé pozornosti.

Beck Depression Inventory (BDI), který se skládá z 21 otázek, které zkoumají příznaky deprese na stupnici od 0 do 4, kde nula představuje žádné příznaky a čtyři je maximální symptomatologie. Celkem 14 bodů bude považováno za ukazatele přítomnosti středně těžkých depresivních symptomů.

Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9), tento dotazník o zdraví pacienta je nástrojem s 9 otázkami. Každá otázka má 4 možné odpovědi: 0 (žádný den), 1 (několik dní), 2 (více než půl dne) a 3 (téměř každý den). PHQ-9 lze interpretovat třemi způsoby: 10 ve formě algoritmu, který identifikuje jedince s velkou depresivní epizodou a sleduje pravděpodobné případy velké depresivní poruchy; 20 jako kontinuální měření, se skóre mezi 0 a 27 body, schopnost posoudit úrovně depresivních příznaků prostřednictvím hraničních bodů 5, 10, 15 a 20 bodů = mírná deprese, střední, těžká a vážná; 30 jako kontinuální měření se skóre mezi 0 a 27 body, klasifikující jedince dichotomické pomocí jediného řezného bodu (typicky ≥10).

Confusion Assessment Method (CAM-ICU) je test k hodnocení deliria; pacienti jsou kvalitativně hodnoceni výzkumníkem od řady jednoduchých otázek až po přítomnost či nepřítomnost pooperačního deliria. Toto přezkoumání bude provedeno u pacienta, aby se probral z anestezie v prvních hodinách po operaci a třetí den po operaci.

Telefonický rozhovor pro kognitivní stav (TICS) bude použit jako standardizovaný test k posouzení neuropsychologického fungování při hodnocení kognitivních dovedností. Tento test lze použít, když je osobní screening nepraktický nebo když se pacienti nemohou dostavit na kliniku. Tento test se skládá ze strukturovaného rozhovoru s 11 položkami, které hodnotí dovednosti prostorové a časové orientace, mentální kontroly, paměti, obecných informací, jazyka a výpočtů.

Paměť bude hodnocena pomocí Verbal Learning Test (VLT), tento test se skládá ze seznamu slov. Je uveden seznam 15 slov, který je třeba uložit a vyvolat ve třech po sobě jdoucích pokusech (VLT / A-B-C), se zpožděným vyvoláním po 25 minutách (VLT-Delay). Sazba je počet vybavených slov a počet chyb pro každou prezentaci. VLT vyhodnocuje modality paměti okamžité, konsolidované a dlouhodobé. Tento nástroj bude probíhat ve dvou fázích: předoperační v době 1. hodnocení před operací a pooperační ve druhém a závěrečném hodnocení mezi 10. a 15. dnem po operaci.

Test rozpoznávací paměti (TEM-R) spočívá v ukládání obrázků a slov k další identifikaci zapamatovaných podnětů. Odpovědi na podněty mohou být subjektu prezentovány v grafické formě (obrázky) nebo písemně (slovy). Tento nástroj bude probíhat ve dvou fázích: předoperační v době 1. hodnocení před operací a pooperační ve druhém a závěrečném hodnocení mezi 10. a 15. dnem po operaci.

Symbol Digit Modified Test (SDMT) bude použit pro hodnocení krátkodobé paměti, schopnosti vizuálního vyhledávání a pozornosti. Jedná se o grafický úkol, kde jednotlivec musí vyplnit symboly na příkladu v mezerách pod odpovídajícím číslem do 180 sekund. Výsledek se měří jako počet nakreslených symbolů a počet chyb.

Pozornost bude hodnocena STROOP Testem, který spočívá v předložení tří papírových listů předmětu. Za prvé, pacient by měl verbalizovat názvy barev vytištěných černým inkoustem. Ve druhém, verbalizace je vyrobena z barev jsou vyplněné obdélníky, stejné ustanovení slov předchozího snímku. Třetí čepel se skládá z verbalizovaných barev natištěných přes psané slovo. Hodnotí selektivní pozornost, inhibiční schopnost a mentální flexibilitu, které jsou konstrukty exekutivní funkce. Získaná skóre zahrnují počet slov (úloha Word), počet barev pruhů (Color) a počet barevných slov (Color-Word) dokončených v nastaveném čase, nebo jak je uvedeno výše, množství času potřebného k dokončení každého z úkoly. Zvážíme také počet chyb.

Pozornost bude také hodnocena pomocí Trail Making Test (TMT) pro hodnocení selektivní a střídavé pozornosti. V části A testu musí subjekt nakreslit čáry spojující po sobě očíslované kruhy. V části B musí subjekt nakreslit čáry spojující kruhy střídavě s písmeny a číslicemi v sekvenci. Výsledek se měří jako chyby v čase a stopě. Funkce Attention bude prozkoumána pomocí Trail Making Test (TMT). Tento test se skládá ze dvou částí. V části A musí subjekt nakreslit čáry spojující po sobě číslované kruhy. V části B musí subjekt kreslit čáry střídavě spojující kruhy s písmeny a číslicemi v sekvenci. Zkouška zahrnuje přidání alternativní a selektivní pozornosti, vizuální prověřování a komplexní manuální zručnost (část A) a výkonné procesy (část B). Mezi exekutivními postupy se zdá, že inhibiční schopnost a kognitivní střídání jsou těmi, které jsou pro dokončení úkolu nejvíce vyžadovány. Hodnotí se čas strávený v každém z nich a počet chyb. Tyto nástroje budou probíhat ve dvou fázích: předoperační v době 1. hodnocení před operací a pooperační ve druhém a závěrečném hodnocení mezi 10. a 15. dnem po operaci.

Neuropsychologický test bude popsán podle skupin a momentů aplikace, s průměrným využitím, směrodatnou odchylkou a porovnán s výsledky normativních tabulek se Z-skóre (±1,96) jako reference kognitivní dysfunkce. Údaje budou vyjádřeny v průměrech, mediánech, intervalech spolehlivosti (CI-95 %) a směrodatné odchylce (SD) a vyhodnoceny jako normalita, což jsou normální údaje analyzované pomocí Generalized Estimating Equation (GEE), pro srovnání výsledků mezi dvě skupiny. P<0,05 bude považováno za významné.