脳卒中後の高強度インターバルトレーニング
2020年3月9日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
最大酸素摂取量と再発性脳卒中の危険因子に対する高強度インターバルトレーニングの効果
この研究の目的は、脳卒中後の高強度インターバルトレーニングが、最大酸素摂取量を増加させ、脳卒中再発の既知の危険因子を減らし、機能を改善するために標準治療より効果的であるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は成人障害の主な原因です。 よく計画された研究では、脳卒中患者の大部分は有酸素能力が低く、多くが不活動であることが示されています。 これは彼らの健康と幸福にとってマイナスです。 運動不足により脳卒中が再発するリスクが高まる可能性があります。
脳卒中後の有酸素能力を向上させるための最適なトレーニングモードと強度は明らかではありません。 高強度インターバルトレーニング（すなわち、 心臓病患者の最大酸素摂取量を向上させるには、ピーク心拍数の 90 ～ 95%) が中程度および低強度の運動よりも有益であることが証明されています。 脳卒中患者の有酸素能力と身体機能に対するこのトレーニングの反応は不明です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- Department of Neuroscience
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 承認されたインフォームドコンセント
- 自立歩行 > 2 分
- 脳卒中の最初のエピソード（虚血性または出血性）
- 脳卒中後少なくとも 3 か月
- 地域に居住しており、評価および研修の現場に出張できること
- 研究の責任医師からの参加の承認
- 修正されたランキンスケール 0-3
除外基準:
- 参加するための有効なインフォームドコンセントを与えるための認知機能の障害
- 心臓状態の不安定性（すなわち、 重度のリズム障害、弁の機能不全）
- 最大酸素摂取量の検査が禁忌となるその他の状態
- 安静時に測定した、コントロール不良の高血圧（>180/100）
- > 脳卒中後5年
- くも膜下出血
- 進行中の他の介入研究への参加
- 1年間の追跡調査で心肺機能と心肺機能の検査に影響を与えるその他の重篤な疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレーニング
監視付き高強度インターバルトレーニング (ピーク心拍数の 90 ～ 95% で 4 分間の上り坂トレッドミルウォーキングを 4 回) 週 3 回、8 週間実施
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上り坂のトレッドミルウォーキング
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他の：標準治療
健康的なライフスタイルの一部としての身体活動の重要性に関する一般情報を含む、標準的な臨床フォローアップケア
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標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大酸素摂取量
時間枠：導入から1年後
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呼吸ごとにエルゴ肺活量計を使用した最大酸素摂取量の段階的トレッドミル テスト
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導入から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変化（収縮期および拡張期）
時間枠：組み込み後 8 週間と 12 か月
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血圧は安静時に測定されます
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組み込み後 8 週間と 12 か月
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歩く速度
時間枠：組み込み後 8 週間と 12 か月
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歩行速度 (分:秒) は、10 メートル歩行テストとタイムアップ アンド ゴー テストで測定されます。
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組み込み後 8 週間と 12 か月
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余暇活動と非活動時間
時間枠：組み込み後 8 週間と 12 か月
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参加者に取り付けられた ActivePal モニターを使用して、位置、歩行、非活動時間に関する影響を受けていない脚の情報が、連続 3 日間測定されます。
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組み込み後 8 週間と 12 か月
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Bergs Balance Test でバランステスト済み
時間枠：組み込み後 8 週間と 12 か月
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組み込み後 8 週間と 12 か月
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血液検査の変化
時間枠：組み込み後 8 週間と 12 か月
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次の血液検査が行われます: ヘモグロビン、HDL、LDL、コレステロール、総コレステロール、Cペプチド、トリグリセリド、HbA1c
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組み込み後 8 週間と 12 か月
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機能的独立性測定 (FIM) によって評価される独立性
時間枠：組み込み後 8 週間と 12 か月
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組み込み後 8 週間と 12 か月
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国際身体活動アンケートにより評価された自己申告の身体活動レベル
時間枠：組み込み後 8 週間と 12 か月
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組み込み後 8 週間と 12 か月
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モントリオール認知評価およびトレイルメイキング A および B によって評価された認知機能
時間枠：組み込み後 8 週間と 12 か月
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組み込み後 8 週間と 12 か月
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歩行距離
時間枠：組み込み後 8 週間と 12 か月
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6分間の歩行テストで歩行距離（メートル単位）を測定します。
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組み込み後 8 週間と 12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新たな心血管系または脳血管系のインシデント
時間枠：組み込み後 8 週間と 12 か月
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参加者とその電子ジャーナル システムから収集
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組み込み後 8 週間と 12 か月
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脳卒中の重症度
時間枠：組み込み後 8 週間と 12 か月
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脳卒中影響スケールは、国立衛生研究所の脳卒中スケールに加えて、脳卒中が参加者の健康と生活にどのような影響を与えたかを評価するために使用されます。
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組み込み後 8 週間と 12 か月
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脳卒中後の不安とうつ病
時間枠：組み込み後 8 週間と 12 か月
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参加者の不安とうつ病のレベルに関する情報を得るために、病院と不安とうつ病のスケールが使用されます。
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組み込み後 8 週間と 12 か月
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障害の程度と依存度
時間枠：組み込み後 8 週間と 12 か月
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修正ランキンスケール (mRS)
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組み込み後 8 週間と 12 か月
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ノルウェー版 EQ-5D-5L アンケートによって健康状態を評価
時間枠：組み込み後 8 週間と 12 か月
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組み込み後 8 週間と 12 か月
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トレッドミル歩行中の最大未満の酸素消費量
時間枠：組み込み後 8 週間と 12 か月
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酸素消費量は標準化された速度と傾斜で測定されます。
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組み込み後 8 週間と 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Torunn Askim, phd、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2018年12月2日
研究の完了 (実際)
2018年12月2日
試験登録日
最初に提出
2015年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月9日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。