Интервальная тренировка высокой интенсивности после инсульта
9 марта 2020 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок на максимальное потребление кислорода и факторы риска повторного инсульта
Целью этого исследования является изучение того, являются ли высокоинтенсивные интервальные тренировки после инсульта более эффективными, чем стандартная помощь, для увеличения максимального потребления кислорода, снижения известных факторов риска повторного инсульта и улучшения функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является основной причиной инвалидности взрослых. Хорошо спланированные исследования показали, что у большинства людей, перенесших инсульт, низкая аэробная способность, и многие из них малоподвижны. Это отрицательно сказывается на их здоровье и самочувствии. Отсутствие физической активности может увеличить риск повторного инсульта.
Оптимальный режим и интенсивность тренировок для улучшения аэробных возможностей после инсульта не ясны. Интервальная тренировка высокой интенсивности (т. 90-95% пиковой частоты сердечных сокращений) более эффективны, чем упражнения умеренной и низкой интенсивности для улучшения максимального потребления кислорода у пациентов с сердечными заболеваниями. Реакция этой тренировки на аэробную способность и физическую функцию у людей, перенесших инсульт, неизвестна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Department of Neuroscience
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Утвержденное информированное согласие
- Самостоятельная ходьба > 2 минут
- Первый эпизод инсульта (ишемический или геморрагический)
- Минимум 3 месяца после инсульта
- Проживание в сообществе и возможность ездить на места оценки и обучения
- Разрешение на участие от ответственного врача исследования
- Модифицированная шкала Рэнкина 0-3
Критерий исключения:
- Нарушение когнитивной функции для предоставления действительного информированного согласия на участие
- Нестабильность сердечного состояния (т. серьезное нарушение ритма, нарушение функции клапана)
- Другие состояния, при которых тест на максимальное поглощение кислорода противопоказан
- Плохо контролируемая артериальная гипертензия (>180/100), измеренная в состоянии покоя
- > 5 лет после инсульта
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Участие в другом продолжающемся интервенционном исследовании
- Другое серьезное заболевание, влияющее на тестирование кардиореспираторной работоспособности и функции через 1 год наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение
Высокоинтенсивные интервальные тренировки под наблюдением (ходьба в гору на беговой дорожке 4 раза по 4 минуты при 90-95% пиковой частоты сердечных сокращений) 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Ходьба на беговой дорожке в гору
|
|
Другой: стандартный уход
Стандартное клиническое последующее наблюдение, включая общую информацию о важности физической активности как части здорового образа жизни.
|
Стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: 1 год после включения
|
Градуированный тест на беговой дорожке максимального поглощения кислорода с использованием эргоспирометра «дыхание за дыханием».
|
1 год после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления (систолическое и диастолическое)
Временное ограничение: 8 недель и 12 месяцев после включения
|
Артериальное давление будет измеряться в состоянии покоя
|
8 недель и 12 месяцев после включения
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 8 недель и 12 месяцев после включения
|
Скорость ходьбы (в минутах:секундах) будет измеряться с помощью теста ходьбы на 10 метров и теста Timed Up and Go.
|
8 недель и 12 месяцев после включения
|
|
Активность в свободное время и неактивное время
Временное ограничение: 8 недель и 12 месяцев после включения
|
С помощью монитора ActivePal, прикрепленного к участникам, информация о здоровой ноге о положении, ходьбе и времени неактивности будет измеряться в течение полных 3 дней подряд.
|
8 недель и 12 месяцев после включения
|
|
Проверка баланса с помощью теста баланса Берга
Временное ограничение: 8 недель и 12 месяцев после включения
|
8 недель и 12 месяцев после включения
|
|
|
Изменения в анализах крови
Временное ограничение: 8 недель и 12 месяцев после включения
|
Будут взяты следующие анализы крови: гемоглобин, ЛПВП, ЛПНП, холестерин, общий холестерин, пептиды С, триглицериды и HbA1c.
|
8 недель и 12 месяцев после включения
|
|
Независимость, оцененная с помощью измерения функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: 8 недель и 12 месяцев после включения
|
8 недель и 12 месяцев после включения
|
|
|
Самостоятельный уровень физической активности, оцененный с помощью Международного вопросника физической активности
Временное ограничение: 8 недель и 12 месяцев после включения
|
8 недель и 12 месяцев после включения
|
|
|
Когнитивная функция, оцененная Монреальским когнитивным тестом и составлением маршрута A и B
Временное ограничение: 8 недель и 12 месяцев после включения
|
8 недель и 12 месяцев после включения
|
|
|
Дистанция при ходьбе
Временное ограничение: 8 недель и 12 месяцев после включения
|
Пройденное расстояние (в метрах) будет измеряться с помощью теста 6-минутной ходьбы.
|
8 недель и 12 месяцев после включения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные инциденты
Временное ограничение: 8 недель и 12 месяцев после включения
|
Собраны от участников и их системы электронного журнала
|
8 недель и 12 месяцев после включения
|
|
Тяжесть инсульта
Временное ограничение: 8 недель и 12 месяцев после включения
|
Шкала воздействия инсульта будет использоваться для оценки того, как инсульт повлиял на здоровье и жизнь участников в дополнение к шкале инсульта Национального института здоровья.
|
8 недель и 12 месяцев после включения
|
|
Тревога и депрессия после инсульта
Временное ограничение: 8 недель и 12 месяцев после включения
|
Больница и Шкала тревоги и депрессии будут использоваться для получения информации об уровне тревоги и депрессии участников.
|
8 недель и 12 месяцев после включения
|
|
Степень инвалидности и зависимость
Временное ограничение: 8 недель и 12 месяцев после включения
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
|
8 недель и 12 месяцев после включения
|
|
Состояние здоровья оценивается по норвежской версии опросника EQ-5D-5L.
Временное ограничение: 8 недель и 12 месяцев после включения
|
8 недель и 12 месяцев после включения
|
|
|
Субмаксимальное потребление кислорода при ходьбе на беговой дорожке
Временное ограничение: 8 недель и 12 месяцев после включения
|
Потребление кислорода будет измеряться при стандартной скорости и наклоне.
|
8 недель и 12 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Torunn Askim, phd, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/563
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .