Treinamento Intervalado de Alta Intensidade Após AVC
9 de março de 2020 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
O efeito do treinamento intervalado de alta intensidade no consumo máximo de oxigênio e fatores de risco para AVC recorrente
O objetivo deste estudo é examinar se o treinamento intervalado de alta intensidade após AVC é mais eficaz do que o tratamento padrão para aumentar o consumo máximo de oxigênio, reduzir fatores de risco conhecidos para AVC recorrente e melhorar a função.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade em adultos. Estudos bem desenhados mostraram que a maioria da população com AVC tem baixa capacidade aeróbica e muitos são inativos. Isso é negativo para sua saúde e bem-estar. A inatividade física pode aumentar o risco de AVC recorrente.
O modo de treinamento ideal e a intensidade para melhorar a capacidade aeróbica após o AVC não são claros. Treinamento intervalado de alta intensidade (ex. 90-95% da frequência cardíaca máxima) provou ser mais benéfico do que o exercício moderado e de baixa intensidade, a fim de melhorar o consumo máximo de oxigênio em pacientes com doença cardíaca. A resposta desse treinamento na capacidade aeróbica e na função física na população com AVC não é conhecida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Department of Neuroscience
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado aprovado
- Caminhada independente > 2 minutos
- Primeiro episódio de AVC (isquêmico ou hemorrágico)
- Mínimo 3 meses pós-AVC
- Morar na comunidade e poder viajar para o local de avaliação e treinamento
- Aprovação para participação do médico responsável pelo estudo
- Escala de Rankin Modificada 0-3
Critério de exclusão:
- Função cognitiva prejudicada para dar consentimento informado válido para participar
- Instabilidade de condições cardíacas (ex. distúrbio grave do ritmo, mau funcionamento da válvula)
- Outras condições em que o teste de consumo máximo de oxigênio é contra-indicado
- Hipertensão mal controlada (>180/100), medida em repouso
- > 5 anos após o AVC
- Hemorragia subaracnóide
- Participar de outro estudo de intervenção em andamento
- Outra doença grave que influencia o teste de aptidão e função cardiorrespiratória em 1 ano de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento
Treinamento intervalado de alta intensidade supervisionado (caminhada em esteira 4 x 4 min a 90-95% da frequência cardíaca máxima) 3 vezes por semana durante 8 semanas
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Caminhada em subida
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Outro: cuidados padrão
Acompanhamento clínico padrão, incluindo informações gerais sobre a importância da atividade física como parte de um estilo de vida saudável
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Cuidado padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo Máximo de Oxigênio
Prazo: 1 ano após inclusão
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Um teste de esteira graduada de consumo máximo de oxigênio usando um ergoespirômetro respiração a respiração
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1 ano após inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial (sistólica e diastólica)
Prazo: 8 semanas e 12 meses após a inclusão
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A pressão arterial será medida em repouso
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8 semanas e 12 meses após a inclusão
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Velocidade de caminhada
Prazo: 8 semanas e 12 meses após a inclusão
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A velocidade de caminhada (em minutos:segundos) será medida com o teste de caminhada de 10 metros e o teste Timed Up and Go.
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8 semanas e 12 meses após a inclusão
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Atividade de lazer e tempo inativo
Prazo: 8 semanas e 12 meses após a inclusão
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Usando o monitor ActivePal conectado às informações da perna não afetada dos participantes sobre posição, caminhada e tempo inativo serão medidos durante 3 dias inteiros consecutivos.
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8 semanas e 12 meses após a inclusão
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Equilíbrio testado com o Teste de Equilíbrio de Bergs
Prazo: 8 semanas e 12 meses após a inclusão
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8 semanas e 12 meses após a inclusão
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Alteração nos exames de sangue
Prazo: 8 semanas e 12 meses após a inclusão
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Serão feitos os seguintes exames de sangue: Hemoglobina, HDL, LDL, Colesterol, Colesterol Total, Peptídeos C, Triglicerídeos e HbA1c
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8 semanas e 12 meses após a inclusão
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Independência avaliada pela Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: 8 semanas e 12 meses após a inclusão
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8 semanas e 12 meses após a inclusão
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Nível de atividade física autorreferido avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 8 semanas e 12 meses após a inclusão
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8 semanas e 12 meses após a inclusão
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Função cognitiva avaliada por Montreal Cognitive Assessment e Trail Making A e B
Prazo: 8 semanas e 12 meses após a inclusão
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8 semanas e 12 meses após a inclusão
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A uma curta distância
Prazo: 8 semanas e 12 meses após a inclusão
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A distância percorrida (em metros) será medida com o teste de caminhada de 6 minutos.
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8 semanas e 12 meses após a inclusão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novos incidentes cardiovasculares ou cerebrovasculares
Prazo: 8 semanas e 12 meses após a inclusão
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Coletado dos participantes e de seu sistema de diário eletrônico
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8 semanas e 12 meses após a inclusão
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Gravidade do AVC
Prazo: 8 semanas e 12 meses após a inclusão
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A Escala de Impacto do AVC será usada para avaliar como o AVC afetou a saúde e a vida dos participantes, além da escala do National Institute of Health Stroke
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8 semanas e 12 meses após a inclusão
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Ansiedade e depressão após AVC
Prazo: 8 semanas e 12 meses após a inclusão
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A Escala Hospitalar e de Ansiedade e Depressão será utilizada para obter informações sobre o nível de ansiedade e depressão dos participantes
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8 semanas e 12 meses após a inclusão
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Grau de incapacidade e dependência
Prazo: 8 semanas e 12 meses após a inclusão
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Escala de Rankin Modificada (mRS)
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8 semanas e 12 meses após a inclusão
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Estado de saúde avaliado pela versão norueguesa do questionário EQ-5D-5L
Prazo: 8 semanas e 12 meses após a inclusão
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8 semanas e 12 meses após a inclusão
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Consumo submáximo de oxigênio durante caminhada em esteira
Prazo: 8 semanas e 12 meses após a inclusão
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O consumo de oxigênio será medido em velocidade e inclinação padronizadas.
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8 semanas e 12 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Torunn Askim, phd, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/563
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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