Högintensiv intervallträning efter stroke
9 mars 2020 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Effekten av högintensiv intervallträning på maximalt syreupptag och riskfaktorer för återkommande stroke
Syftet med denna studie är att undersöka om högintensiv intervallträning efter stroke är effektivare än standardvård för att öka maximal syreupptagningsförmåga, minska kända riskfaktorer för återkommande stroke och förbättra funktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en ledande orsak till funktionshinder hos vuxna. Väl utformade studier har visat att majoriteten av strokepopulationen har låg aerob kapacitet och många är inaktiva. Detta är negativt för deras hälsa och välbefinnande. Fysisk inaktivitet kan öka risken för att få återkommande stroke.
Det optimala träningsläget och intensiteten för att förbättra den aeroba kapaciteten efter stroke är inte klart. Högintensiv intervallträning (dvs. 90-95 % av topppulsen) har visat sig vara mer fördelaktigt än måttlig och lågintensiv träning för att förbättra maximal syreupptagningsförmåga hos patienter med hjärtsjukdom. Svaret från denna träning på aerob kapacitet och fysisk funktion hos strokepopulationen är inte känt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Department of Neuroscience
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Godkänt informerat samtycke
- Självständig gång > 2 minuter
- Första episoden av stroke (ischemisk eller hemorragisk)
- Minst 3 månader efter stroke
- Bor i samhället och kan resa till bedömnings- och utbildningsplatsen
- Godkännande att delta från studiens ansvariga läkare
- Modifierad Rankin Skala 0-3
Exklusions kriterier:
- Nedsatt kognitiv funktion för att ge giltigt informerat samtycke till att delta
- Instabilitet i hjärttillstånd (dvs. allvarlig rytmstörning, ventilfel)
- Andra tillstånd där test av maximal syreupptagning är kontraindicerad
- Dåligt kontrollerad hypertoni (>180/100), uppmätt i vila
- > 5 år efter stroke
- Subaraknoidal blödning
- Deltar i annan pågående interventionsstudie
- Annan allvarlig sjukdom som påverkar testning av kardiorespiratorisk kondition och funktion vid 1 års uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Övervakad högintensiv intervallträning (gång på löpband i uppförsbacke 4 x 4 min vid 90-95 % av topppuls) 3 gånger i veckan i 8 veckor
|
Uppförsbacke löpband promenader
|
|
Övrig: standardvård
Standard klinisk uppföljningsvård, inklusive allmän information om vikten av fysisk aktivitet som en del av en hälsosam livsstil
|
Standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt syreupptag
Tidsram: 1 år efter införandet
|
Ett graderat löpbandstest av maximal syreupptagning med hjälp av en andnings-för-andnings-ergospirometer
|
1 år efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck (systoliskt och diastoliskt)
Tidsram: 8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
Blodtrycket kommer att mätas i vila
|
8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
|
Gåhastighet
Tidsram: 8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
Gånghastighet (i minuter:sekunder) kommer att mätas med 10 meters gångtestet och Timed Up and Go-testet.
|
8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
|
Fritidsaktivitet och inaktiv tid
Tidsram: 8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
Med hjälp av ActivePal-monitorn som är kopplad till deltagarna kommer information om position, gång och inaktiv tid att mätas under 3 hela dagar i följd.
|
8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
|
Balanstestad med Bergs Balanstest
Tidsram: 8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
|
|
Förändring i blodprover
Tidsram: 8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
Följande blodprov kommer att tas: hemoglobin, HDL, LDL, kolesterol, totalt kolesterol, C-peptider, triglycerider och HbA1c
|
8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
|
Oberoende bedöms av Functional Independence Measure (FIM)
Tidsram: 8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
|
|
Självrapporterad fysisk aktivitetsnivå bedömd av International Physical Activity Questionnaire
Tidsram: 8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
|
|
Kognitiv funktion utvärderad av Montreal Cognitive Assessment and Trail Making A och B
Tidsram: 8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
|
|
Gångavstånd
Tidsram: 8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
Gångavstånd (i meter) kommer att mätas med 6 minuters gångtestet.
|
8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nya kardiovaskulära eller cerebrovaskulära incidenter
Tidsram: 8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
Samlade från deltagarna och deras elektroniska journalsystem
|
8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
|
Svårighetsgraden av stroke
Tidsram: 8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
Stroke Impact Scale kommer att användas för att utvärdera hur stroken har påverkat deltagarnas hälsa och liv utöver National Institute of Health Stroke-skalan
|
8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
|
Ångest och depression efter stroke
Tidsram: 8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
Hospital and Anxiety and Depression Scale kommer att användas för att få information om deltagarnas nivå av ångest och depression
|
8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
|
Grad av funktionsnedsättning och beroende
Tidsram: 8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
Modified Rankin Scale (mRS)
|
8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
|
Hälsostatus utvärderad av den norska versionen av EQ-5D-5L frågeformulär
Tidsram: 8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
|
|
Submaximal syreförbrukning under löpbandsgång
Tidsram: 8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
Syreförbrukningen kommer att mätas med en standardiserad hastighet och lutning.
|
8 veckor och 12 månader efter inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Torunn Askim, phd, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
2 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
2 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2015
Första postat (Uppskatta)
15 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/563
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .